- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03097354
Alkoholijuomien määrittäminen CIDI-juomakategorioihin (AF-CIDI)
Alkoholijuomien määrittämisen ennalta määritettyihin juomaryhmiin validointi kansainvälisessä yhdistelmähaastattelussa (CIDI)
Alkoholinkäyttö on länsimaisissa yhteiskunnissa vallitsevaa käyttäytymistä, joka voi tuottaa onnen ja sosiaalisuuden tunteita, mutta lisää myös yksilöllisten ja yhteiskunnallisten haittojen riskiä. Yksityiskohtainen tieto yksilö- ja aluekohtaisesta alkoholinkulutuksesta on ratkaisevan tärkeää monilla terveydenhuoltojärjestelmien osa-alueilla, yleislääkärin diagnostisesta arvioinnista aina laki- ja toimeenpanoneuvostojen päätöksiin terveydenhuoltoon liittyvistä ehkäisyohjelmien rahoituksesta.
Alkoholin kulutuksen arviointi koostuu usein kysymyksistä, kuten "Mitä alkoholia ja kuinka paljon olet juonut viime aikoina?" johon voidaan vastata käyttämällä annettua luetteloa yleisistä alkoholijuomista. Tällä tutkimuksella tutkijat haluavat auttaa ymmärtämään psykologisia tekijöitä vastaamaan näihin kysymyksiin. Ei esimerkiksi vielä täysin ymmärretä, missä laajuudessa ja miksi tietyt juomat on luokiteltu johonkin useista juomaryhmistä. Tutkijat epäilevät, että tiettyjen juomien tuntemus sekä tuotteiden nimet voivat vaikuttaa tehtävään.
Tässä verkkokyselyssä, joka on avoin kaikille saksankielisille alkoholin käyttäjille riippumatta siitä, kuinka usein tai kuinka paljon alkoholia hän tavallisesti kuluttaa, osallistujille esitetään luettelo tavallisista juomista (esim. Cuba Libre, Prosecco, Weizen) ja pyysivät määrittämään nämä juomat yhteen useista juomaryhmistä (esim. viski, olut, kuohuviini).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat odottavat, että alkoholin käyttäjät määrittävät alkoholijuomia tuotenimien perusteella, mikä saattaa joissain tilanteissa johtaa virheellisiin kohdistamiseen ennalta määriteltyihin juomaryhmiin (esim. "Bierlikör - olutviina"). Lisäksi oletetaan, että tämä taipumus on sitä pienempi mitä paremmin käyttäjä tuntee juoman. Lopuksi oletetaan, että juomat, joiden käyttö yleisessä väestössä on suhteellisen vähäistä, esim. makeat liköörit ja cocktailit sekä juomat, jotka sisältävät alkoholia sekoitettuna alkoholittomiin juomiin (esim. "Radler", olut-limonadi-sekoitus), joutuu useammin epäsopiviin määrityksiin osallistujien kesken verrattuna yleisiin juomiin (esim. "Pilsner").
Näin ollen tutkijat odottavat alkoholin käyttäjiltä:
- määritä > 90 % esitetyistä juomista oikein,
- eroavat asiantuntijatehtävistä erityisesti tuntemattomien juomien osalta,
- eroavat asiantuntijatehtävistä erityisesti moniselitteisten nimien juomissa,
- eivät eroa tehtävissään sukupuolen ja ikäryhmän perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dresden, Saksa, 01187
- Institute of Clinical Psychology and Psychotherapy, Technische Universität Dresden
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Minkä tahansa 60 esitetystä alkoholijuomasta elinikäinen kulutus,
- 12 tai useamman alkoholijuoman nauttiminen viimeisen vuoden aikana,
- Kyky ymmärtää ja hyväksyä tietoinen suostumus, vastata esitettyihin kysymyksiin ja täyttää kaikki kyselylomakkeet
Poissulkemiskriteerit:
- Useita osallistujia tähän tutkimukseen
- ei vastaa vähintään yhteen esitettyyn kyselyyn (60 juomaa-kysely, tehtävä-kysely, AUDIT-kysely, sosiodemografinen kyselylomake)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-opiskelijat
Ad hoc -otos saksalaisista aikuisista, jotka eivät ole tällä hetkellä kirjoilla yliopistoon, elinikäisiä alkoholinkäyttäjiä, ei interventiota/havainnointikyselyn tutkimussuunnitelmaa
|
ei interventiota/havainnointitutkimusta
|
|
Yliopisto-opiskelijat
Ad hoc -otos saksalaisista aikuisista, tällä hetkellä kirjoilla yliopistoon (todennäköisimmin Dresdenissä, Saksassa), elinikäisiä alkoholinkäyttäjiä, ei interventio-/havainnointitutkimuksen suunnittelua
|
ei interventiota/havainnointitutkimusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juomatoimeksianto
Aikaikkuna: perustutkimuksessa
|
Juomamäärityksen todellinen oikeellisuus jokaiselle juomalle (max.
60 juomaa), joko oikein tai väärin
|
perustutkimuksessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luottamus
Aikaikkuna: perustutkimuksessa
|
Oma raportti luottamuksesta tiettyyn juomatehtävään (vastausluokat: varmasti; keskitaso; tuskin)
|
perustutkimuksessa
|
|
Tuttuus
Aikaikkuna: perustutkimuksessa
|
Oma ilmoitus tietyn juomatyypin tuntemisesta (vastauskategoriat: usein juotu (>3 kertaa); kokeiltu (1-3 kertaa)
|
perustutkimuksessa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografia
Aikaikkuna: perustutkimuksessa
|
Sukupuoli, syntymävuosi, Saksan osavaltio/alue, kansalaisuus, parisuhde, koulutustaso, työllisyys,
|
perustutkimuksessa
|
|
Alkoholinkäyttöhäiriön riskitila
Aikaikkuna: perustutkimuksessa
|
Maailman terveysjärjestön 10 kohdan AUDIT-seulonnan summa
|
perustutkimuksessa
|
|
Riskialtista alkoholinkäyttöä
Aikaikkuna: perustutkimuksessa
|
Kolmen ensimmäisen AUDIT-kohteen summapisteet, ts.
AUDIT-C pisteet
|
perustutkimuksessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sören Kuitunen-Paul, Technische Universität Dresden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kuitunen-Paul S, Kuitunen PT, Kadrić F, Lachenmeier DW, Čolić J, Leonhardt L, Scheffel C. Assignment of alcoholic beverages in the Munich Composite International Diagnostic Interview (M-CIDI): An online survey among German students and non-students. International Journal of Mental Health and Addiction. 2019;(ePub ahead of print). doi:10.1007/s11469-019-00074-5
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AF-CIDI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .