- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03097354
Asignación de Bebidas Alcohólicas a las Categorías de Bebidas del CIDI (AF-CIDI)
Validación de la Asignación de Bebidas Alcohólicas a Grupos de Bebidas Predefinidos en la Entrevista Diagnóstica Internacional Compuesta (CIDI)
El consumo de alcohol es un comportamiento predominante en las sociedades occidentales, que puede producir sentimientos de felicidad y sociabilidad, pero también aumenta el riesgo de perjuicios individuales y sociales. Un conocimiento detallado sobre el consumo de alcohol individual y específico de la región es crucial en muchos aspectos de los sistemas de salud, desde la evaluación diagnóstica del médico general hasta las decisiones sobre la financiación relacionada con la atención de la salud para los programas de prevención por parte de los consejos legislativos y ejecutivos.
La evaluación del consumo de alcohol a menudo consiste en preguntas como "¿Qué alcohol y en qué cantidad bebiste últimamente?" que se puede responder utilizando una lista dada de bebidas alcohólicas predominantes. Con este estudio, los investigadores quieren contribuir a la comprensión de los determinantes psicológicos para responder a estas preguntas. Por ejemplo, aún no se comprende completamente hasta qué punto y por qué ciertas bebidas se asignan a uno de varios grupos de bebidas. Los investigadores sospechan que la familiaridad con bebidas específicas, así como los nombres de los productos, pueden influir en esta asignación.
En esta encuesta en línea, que está abierta a cualquier usuario de alcohol de habla alemana, sin importar la frecuencia o la cantidad de alcohol que consume normalmente, a los participantes se les presentará una lista de bebidas comunes (p. Cuba Libre, Prosecco, Weizen) y se les pidió que asignaran estas bebidas a uno de varios grupos de bebidas (por ej. whisky, cerveza, vino espumoso).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores esperan que los consumidores de alcohol asignen las bebidas alcohólicas en función de los nombres de los productos, lo que podría dar lugar a asignaciones erróneas a grupos de bebidas predefinidos en determinadas ocasiones (p. "Bierlikör - licor de cerveza"). Además, se plantea la hipótesis de que esta tendencia es menor cuanto más familiarizado está el consumidor con la bebida. Por último, se plantea la hipótesis de que las bebidas con una prevalencia de uso relativamente baja en la población general, p. licores dulces y cócteles, y bebidas que incluyen alcohol mezclado con bebidas no alcohólicas (p. "Radler", una mezcla de cerveza y limonada), están sujetas con mayor frecuencia a asignaciones no concordantes entre los participantes en comparación con las bebidas de alta prevalencia (p. "Pilsen").
Por lo tanto, los investigadores esperan que los consumidores de alcohol:
- asignar >90% de las bebidas presentadas correctamente,
- difieren de las asignaciones de expertos, especialmente en bebidas con las que no están familiarizados,
- difieren de las asignaciones de expertos, especialmente en bebidas con nombres ambiguos,
- no difieran en sus asignaciones en función de su género y grupo de edad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dresden, Alemania, 01187
- Institute of Clinical Psychology and Psychotherapy, Technische Universität Dresden
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consumo de por vida de cualquiera de las 60 bebidas alcohólicas presentadas,
- Consumo de 12 o más bebidas alcohólicas en el último año,
- Capacidad para comprender y aceptar el consentimiento informado, responder a las preguntas presentadas y completar todos los cuestionarios
Criterio de exclusión:
- Participación múltiple en este estudio
- no contestar al menos un cuestionario presentado (60-bebidas-cuestionario, asignación-cuestionario, cuestionario AUDIT, cuestionario sociodemográfico)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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No estudiantes
Muestra ad-hoc de adultos alemanes, no matriculados actualmente en una universidad, consumidores de alcohol de por vida, sin diseño de estudio de encuesta de intervención/observación
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sin intervención/diseño de estudio de encuesta observacional
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Estudiantes universitarios
Muestra ad-hoc de adultos alemanes, actualmente matriculados en una universidad (muy probablemente en Dresden, Alemania), consumidores de alcohol durante toda su vida, sin intervención/diseño de estudio de encuesta observacional
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sin intervención/diseño de estudio de encuesta observacional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asignación de bebidas
Periodo de tiempo: en la encuesta de referencia
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Corrección real de la asignación de bebidas para cada bebida (máx.
60 bebidas), ya sea correcto o incorrecto
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en la encuesta de referencia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Confianza
Periodo de tiempo: en la encuesta de referencia
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Autoinforme de confianza en la asignación de bebida específica (Categorías de respuesta: seguro; medio; apenas)
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en la encuesta de referencia
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Familiaridad
Periodo de tiempo: en la encuesta de referencia
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Autoinforme de familiaridad con el tipo de bebida específico (Categorías de respuesta: consumido con frecuencia (>3 veces); probado (1-3 veces)
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en la encuesta de referencia
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sociodemografía
Periodo de tiempo: en la encuesta de referencia
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Sexo, año de nacimiento, estado/región de Alemania, nacionalidad, estado civil, nivel educativo, situación laboral,
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en la encuesta de referencia
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Estado de riesgo para el trastorno por consumo de alcohol
Periodo de tiempo: en la encuesta de referencia
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Puntaje total del examen AUDIT de 10 ítems de la Organización Mundial de la Salud
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en la encuesta de referencia
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Consumo de alcohol de riesgo
Periodo de tiempo: en la encuesta de referencia
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Suma la puntuación de los tres primeros ítems del AUDIT, es decir,
Puntaje AUDIT-C
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en la encuesta de referencia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sören Kuitunen-Paul, Technische Universität Dresden
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kuitunen-Paul S, Kuitunen PT, Kadrić F, Lachenmeier DW, Čolić J, Leonhardt L, Scheffel C. Assignment of alcoholic beverages in the Munich Composite International Diagnostic Interview (M-CIDI): An online survey among German students and non-students. International Journal of Mental Health and Addiction. 2019;(ePub ahead of print). doi:10.1007/s11469-019-00074-5
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AF-CIDI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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