- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03097354
Tilordning av alkoholdrikker til CIDI-drikkkategorier (AF-CIDI)
Validering av tilordningen av alkoholholdige drikker til forhåndsdefinerte drikkegrupper i det sammensatte internasjonale diagnostiske intervjuet (CIDI)
Alkoholforbruk er en utbredt atferd i vestlige samfunn, som kan gi følelser av lykke og sosialitet, men også øker risikoen for individuelle og samfunnsmessige skader. En detaljert kunnskap om individ- og regionspesifikt alkoholforbruk er avgjørende i mange aspekter av helsesystemer, fra allmennlegens diagnostiske evaluering til beslutninger om helserelaterte midler til forebyggingsprogrammer fra lovgivende og utøvende råd.
Vurderingen av alkoholforbruk består ofte av spørsmål som "Hvilken alkohol og i hvilken mengde har du drukket i det siste?" som kan besvares ved hjelp av en gitt liste over utbredte alkoholholdige drikkevarer. Med denne studien ønsker etterforskerne å bidra til forståelsen av psykologiske determinanter ved å besvare disse spørsmålene. For eksempel er det ennå ikke fullt ut forstått, i hvilken grad og hvorfor visse drikkevarer er tilordnet en av flere drikkevaregrupper. Etterforskerne mistenker at kjennskap til spesifikke drikkevarer samt produktnavn kan påvirke denne oppgaven.
I denne nettbaserte undersøkelsen, som er åpen for alle tysktalende alkoholbrukere, uansett hvor ofte eller hvor mye alkohol man vanligvis bruker, vil deltakerne bli presentert en liste over vanlige drikkevarer (f.eks. Cuba Libre, Prosecco, Weizen) og bedt om å tildele disse drikkene til en av flere drikkevaregrupper (f.eks. whisky, øl, musserende vin).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne forventer at alkoholbrukere vil tildele alkoholholdige drikker basert på produktnavnene, noe som kan føre til feilaktige tilordninger til forhåndsdefinerte drikkegrupper i visse anledninger (f.eks. "Bierlikör - ølbrennevin"). Videre er det antatt at denne tendensen er mindre jo mer kjent en bruker er med drikken. Til slutt er det antatt at drikker med relativt lav bruksprevalens i befolkningen generelt, f.eks. søt brennevin og cocktailer, og drikker som inkluderer alkohol blandet med alkoholfrie drikker (f.eks. "Radler", en blanding av øl og limonade), er oftere gjenstand for ikke-konkordante tildeling på tvers av deltakere sammenlignet med svært utbredte drinker (f.eks. "Pilsner").
Derfor forventer etterforskerne at alkoholbrukere:
- tilordne >90 % av de presenterte drikkene riktig,
- skiller seg fra ekspertoppgavene, spesielt i drinker de ikke er kjent med,
- skiller seg fra ekspertoppgavene, spesielt i drinker med tvetydige navn,
- ikke skiller seg i oppdrag basert på kjønn og aldersgruppe.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dresden, Tyskland, 01187
- Institute of Clinical Psychology and Psychotherapy, Technische Universität Dresden
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Livstidsforbruk av noen av de 60 presenterte alkoholholdige drikkene,
- Forbruk av 12 eller flere alkoholholdige drikker det siste året,
- Evne til å forstå og akseptere det informerte samtykket, svare på de presenterte spørsmålene og fylle ut alle spørreskjemaer
Ekskluderingskriterier:
- Flere deltakelse i denne studien
- ikke besvare minst ett presentert spørreskjema (60-drikker-spørreskjema, oppdrag-spørreskjema, AUDIT-spørreskjema, sosiodemografisk spørreskjema)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-studenter
Ad-hoc-utvalg av tyske voksne, for tiden ikke registrert ved et universitet, livslange alkoholbrukere, ingen intervensjon/observasjonsundersøkelse studiedesign
|
ingen intervensjon/observasjonsundersøkelse studiedesign
|
|
Universitets studenter
Ad-hoc-utvalg av tyske voksne, for tiden innskrevet ved et universitet (mest sannsynlig i Dresden, Tyskland), livslange alkoholbrukere, ingen intervensjon/observasjonsundersøkelse studiedesign
|
ingen intervensjon/observasjonsundersøkelse studiedesign
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drikkeoppdrag
Tidsramme: ved grunnundersøkelsen
|
Faktisk riktighet av drikketilordningen for hver drikkevare (maks.
60 drikkevarer), enten riktig eller feil
|
ved grunnundersøkelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvtillit
Tidsramme: ved grunnundersøkelsen
|
Selvrapport om tillit til den spesifikke drikkevareoppgaven (Svarkategorier: sikker; middels; knapt)
|
ved grunnundersøkelsen
|
|
Familiær
Tidsramme: ved grunnundersøkelsen
|
Egenrapport om kjennskap til den spesifikke drikketypen (Svarkategorier: ofte inntatt (>3 ganger); prøvd (1-3 ganger)
|
ved grunnundersøkelsen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosio-demografi
Tidsramme: ved grunnundersøkelsen
|
Kjønn, fødselsår, tysk stat/region, nasjonalitet, forholdsstatus, utdanningsnivå, arbeidsstatus,
|
ved grunnundersøkelsen
|
|
Risikostatus for alkoholbruksforstyrrelse
Tidsramme: ved grunnundersøkelsen
|
Sum poengsum for 10-elements AUDIT-screening av Verdens helseorganisasjon
|
ved grunnundersøkelsen
|
|
Risikofylt alkoholforbruk
Tidsramme: ved grunnundersøkelsen
|
Sum poengsum for de tre første REVISJON-postene, dvs.
AUDIT-C poengsum
|
ved grunnundersøkelsen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sören Kuitunen-Paul, Technische Universität Dresden
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kuitunen-Paul S, Kuitunen PT, Kadrić F, Lachenmeier DW, Čolić J, Leonhardt L, Scheffel C. Assignment of alcoholic beverages in the Munich Composite International Diagnostic Interview (M-CIDI): An online survey among German students and non-students. International Journal of Mental Health and Addiction. 2019;(ePub ahead of print). doi:10.1007/s11469-019-00074-5
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AF-CIDI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .