- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03097354
Zuordnung von Alkoholgetränken zu CIDI-Getränkekategorien (AF-CIDI)
Validierung der Zuordnung von alkoholischen Getränken zu vordefinierten Getränkegruppen im Composite International Diagnostic Interview (CIDI)
Alkoholkonsum ist ein weit verbreitetes Verhalten in westlichen Gesellschaften, das Glücksgefühle und Geselligkeit hervorrufen kann, aber auch das Risiko individueller und gesellschaftlicher Nachteile erhöht. Ein detailliertes Wissen über den individuellen und regionalen Alkoholkonsum ist in vielen Aspekten der Gesundheitssysteme von entscheidender Bedeutung, von der diagnostischen Bewertung durch den Hausarzt bis hin zu Entscheidungen über die gesundheitsbezogene Finanzierung von Präventionsprogrammen durch Legislative und Exekutivräte.
Die Einschätzung des Alkoholkonsums besteht oft aus Fragen wie "Welchen Alkohol und in welcher Menge haben Sie in letzter Zeit getrunken?" die anhand einer vorgegebenen Liste gängiger alkoholischer Getränke beantwortet werden können. Mit dieser Studie wollen die Forscher einen Beitrag zum Verständnis psychologischer Determinanten bei der Beantwortung dieser Fragen leisten. So ist beispielsweise noch nicht vollständig geklärt, in welchem Umfang und warum bestimmte Getränke einer von mehreren Getränkegruppen zugeordnet werden. Die Ermittler vermuten, dass die Vertrautheit mit bestimmten Getränken sowie Produktnamen diese Zuordnung beeinflussen könnten.
In dieser Online-Umfrage, die allen deutschsprachigen Alkoholkonsumenten offen steht, unabhängig davon, wie oft oder wie viel Alkohol man normalerweise konsumiert, wird den Teilnehmern eine Liste mit gängigen Getränken (z. Cuba Libre, Prosecco, Weizen) und gebeten, diese Getränke einer von mehreren Getränkegruppen (z.B. Whisky, Bier, Sekt).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler erwarten, dass Alkoholkonsumenten alkoholische Getränke anhand der Produktnamen zuordnen, was bei bestimmten Gelegenheiten zu fehlerhaften Zuordnungen zu vordefinierten Getränkegruppen führen könnte (z. "Bierlikör - Bierschnaps"). Darüber hinaus wird angenommen, dass diese Tendenz umso geringer ist, je vertrauter ein Benutzer mit dem Getränk ist. Schließlich wird die Hypothese aufgestellt, dass Getränke mit relativ geringer Konsumprävalenz in der Allgemeinbevölkerung, z. süße Liköre und Cocktails sowie Getränke, die Alkohol enthalten, gemischt mit alkoholfreien Getränken (z. „Radler“, ein Bier-Limonaden-Mix), unterliegen häufiger einer nicht übereinstimmenden Zuordnung zwischen den Teilnehmern als stark verbreitete Getränke (z. „Pilsner“).
Daher erwarten die Ermittler, dass Alkoholkonsumenten:
- >90% der präsentierten Getränke richtig zuordnen,
- unterscheiden sich von den Expertenaufträgen insbesondere bei ihnen unbekannten Getränken,
- unterscheiden sich von den Expertenaufträgen insbesondere bei Getränken mit mehrdeutigen Namen,
- unterscheiden sich in ihrer Zuordnung nicht nach Geschlecht und Altersgruppe.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Dresden, Deutschland, 01187
- Institute of Clinical Psychology and Psychotherapy, Technische Universität Dresden
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebenslanger Konsum eines der 60 vorgestellten alkoholischen Getränke,
- Konsum von 12 oder mehr alkoholischen Getränken im vergangenen Jahr,
- Fähigkeit, die Einverständniserklärung zu verstehen und zu akzeptieren, die gestellten Fragen zu beantworten und alle Fragebögen auszufüllen
Ausschlusskriterien:
- Mehrfache Teilnahme an dieser Studie
- Nichtbeantwortung mindestens eines vorgelegten Fragebogens (60-Getränke-Fragebogen, Zuordnungsfragebogen, AUDIT-Fragebogen, soziodemografischer Fragebogen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Nicht-Studenten
Ad-hoc-Stichprobe deutscher Erwachsener, derzeit nicht an einer Hochschule eingeschrieben, lebenslange Alkoholkonsumenten, keine Intervention/Beobachtungsstudie Studiendesign
|
kein Interventions-/Beobachtungsstudiendesign
|
Studenten
Ad-hoc-Stichprobe deutscher Erwachsener, die derzeit an einer Universität eingeschrieben sind (höchstwahrscheinlich in Dresden, Deutschland), lebenslange Alkoholkonsumenten, Studiendesign ohne Intervention/Beobachtungsumfrage
|
kein Interventions-/Beobachtungsstudiendesign
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Getränkeauftrag
Zeitfenster: bei der Basiserhebung
|
Tatsächliche Richtigkeit der Getränkezuordnung für jedes Getränk (max.
60 Getränke), entweder richtig oder falsch
|
bei der Basiserhebung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vertrauen
Zeitfenster: bei der Basiserhebung
|
Selbsteinschätzung des Vertrauens in die konkrete Getränkeaufgabe (Antwortkategorien: sicher; mittel; kaum)
|
bei der Basiserhebung
|
Vertrautheit
Zeitfenster: bei der Basiserhebung
|
Selbstauskunft zur Vertrautheit mit der jeweiligen Getränkesorte (Antwortkategorien: häufig konsumiert (>3 mal); probiert (1-3 mal)
|
bei der Basiserhebung
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Soziodemographie
Zeitfenster: bei der Basiserhebung
|
Geschlecht, Geburtsjahr, Bundesland/Region, Staatsangehörigkeit, Beziehungsstatus, Bildungsgrad, Erwerbsstatus,
|
bei der Basiserhebung
|
Risikostatus für Alkoholkonsumstörung
Zeitfenster: bei der Basiserhebung
|
Summenscore des 10-Punkte-AUDIT-Screenings der Weltgesundheitsorganisation
|
bei der Basiserhebung
|
Riskanter Alkoholkonsum
Zeitfenster: bei der Basiserhebung
|
Summenpunktzahl der ersten drei AUDIT-Items, d. h.
AUDIT-C-Score
|
bei der Basiserhebung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sören Kuitunen-Paul, Technische Universitat Dresden
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kuitunen-Paul S, Kuitunen PT, Kadrić F, Lachenmeier DW, Čolić J, Leonhardt L, Scheffel C. Assignment of alcoholic beverages in the Munich Composite International Diagnostic Interview (M-CIDI): An online survey among German students and non-students. International Journal of Mental Health and Addiction. 2019;(ePub ahead of print). doi:10.1007/s11469-019-00074-5
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AF-CIDI
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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