- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03097354
Atribuição de Bebidas Alcoólicas às Categorias de Bebidas do CIDI (AF-CIDI)
Validação da Atribuição de Bebidas Alcoólicas a Grupos de Bebidas Predefinidas na Entrevista Diagnóstica Internacional Composta (CIDI)
O consumo de álcool é um comportamento prevalente nas sociedades ocidentais, podendo produzir sentimentos de felicidade e sociabilidade, mas também aumenta o risco de prejuízos individuais e sociais. Um conhecimento detalhado sobre o consumo de álcool individual e específico da região é crucial em muitos aspectos dos sistemas de saúde, desde a avaliação diagnóstica do clínico geral até as decisões sobre financiamentos relacionados à saúde para programas de prevenção por conselhos legislativos e executivos.
A avaliação do consumo de álcool geralmente consiste em perguntas como "Que álcool e em que quantidade você bebeu ultimamente?" que podem ser respondidas usando uma determinada lista de bebidas alcoólicas predominantes. Com este estudo, os investigadores pretendem contribuir para a compreensão dos determinantes psicológicos na resposta a estas questões. Por exemplo, ainda não é totalmente compreendido até que ponto e por que certas bebidas são atribuídas a um dos vários grupos de bebidas. Os investigadores suspeitam que a familiaridade com bebidas específicas, bem como nomes de produtos, podem influenciar essa atribuição.
Nesta pesquisa online, que está aberta a qualquer usuário de álcool de língua alemã, independentemente da frequência ou da quantidade de álcool consumida normalmente, será apresentada aos participantes uma lista de bebidas comuns (p. Cuba Libre, Prosecco, Weizen) e pediu para atribuir essas bebidas a um dos vários grupos de bebidas (por exemplo, uísque, cerveja, espumante).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores esperam que os usuários de álcool atribuam bebidas alcoólicas com base nos nomes dos produtos, o que pode levar a atribuições errôneas a grupos de bebidas predefinidos em certas ocasiões (por exemplo, "Bierlikör - licor de cerveja"). Além disso, hipotetiza-se que essa tendência é menor quanto mais familiarizado o usuário estiver com a bebida. Por último, é hipotetizado que as bebidas com prevalência de uso relativamente baixa na população em geral, e.g. licores doces e coquetéis e bebidas que incluem álcool misturado com bebidas não alcoólicas (ex. "Radler", uma mistura de cerveja e limonada), são mais frequentemente sujeitos a atribuições não concordantes entre os participantes em comparação com bebidas altamente prevalentes (por exemplo, "Pilsen").
Assim, os investigadores esperam que os usuários de álcool:
- atribuir > 90% das bebidas apresentadas corretamente,
- diferem das atribuições de especialistas, especialmente em bebidas com as quais não estão familiarizados,
- diferem das atribuições de especialistas especialmente em bebidas com nomes ambíguos,
- não diferem em suas atribuições com base em seu gênero e faixa etária.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dresden, Alemanha, 01187
- Institute of Clinical Psychology and Psychotherapy, Technische Universität Dresden
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consumo na vida de qualquer uma das 60 bebidas alcoólicas apresentadas,
- Consumo de 12 ou mais bebidas alcoólicas no último ano,
- Capacidade de compreender e aceitar o consentimento informado, responder às questões apresentadas e preencher todos os questionários
Critério de exclusão:
- Participação múltipla neste estudo
- não responder a pelo menos um questionário apresentado (questionário de 60 bebidas, questionário de atribuição, questionário AUDIT, questionário sociodemográfico)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Não estudantes
Amostra ad hoc de adultos alemães, atualmente não matriculados em uma universidade, usuários de álcool ao longo da vida, sem projeto de estudo de pesquisa observacional/intervenção
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sem intervenção/pesquisa observacional projeto de estudo
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Estudantes universitários
Amostra ad-hoc de adultos alemães, atualmente matriculados em uma universidade (provavelmente em Dresden, Alemanha), usuários de álcool ao longo da vida, sem projeto de estudo de pesquisa observacional/intervenção
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sem intervenção/pesquisa observacional projeto de estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atribuição de bebidas
Prazo: na pesquisa de base
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Correção real da atribuição de bebida para cada bebida (máx.
60 bebidas), correto ou incorreto
|
na pesquisa de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confiança
Prazo: na pesquisa de base
|
Auto-relato de confiança na designação específica da bebida (categorias de resposta: certo; médio; apenas)
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na pesquisa de base
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Familiaridade
Prazo: na pesquisa de base
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Auto-relato de familiaridade com o tipo específico de bebida (Categorias de resposta: consumido com frequência (>3 vezes); experimentado (1-3 vezes)
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na pesquisa de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados sociodemográficos
Prazo: na pesquisa de base
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Sexo, ano de nascimento, estado/região da Alemanha, nacionalidade, estado civil, nível educacional, situação profissional,
|
na pesquisa de base
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Status de risco para transtorno por uso de álcool
Prazo: na pesquisa de base
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Pontuação somatória da triagem AUDIT de 10 itens da Organização Mundial da Saúde
|
na pesquisa de base
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Consumo de álcool de risco
Prazo: na pesquisa de base
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Pontuação da soma dos três primeiros itens do AUDIT, ou seja,
Pontuação AUDIT-C
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na pesquisa de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sören Kuitunen-Paul, Technische Universitat Dresden
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kuitunen-Paul S, Kuitunen PT, Kadrić F, Lachenmeier DW, Čolić J, Leonhardt L, Scheffel C. Assignment of alcoholic beverages in the Munich Composite International Diagnostic Interview (M-CIDI): An online survey among German students and non-students. International Journal of Mental Health and Addiction. 2019;(ePub ahead of print). doi:10.1007/s11469-019-00074-5
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AF-CIDI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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