- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03097354
Toewijzing van Alcoholische Dranken aan CIDI Drankcategorieën (AF-CIDI)
Validatie van de toewijzing van alcoholische dranken aan vooraf gedefinieerde drankgroepen in het Composite International Diagnostic Interview (CIDI)
Alcoholgebruik is een overheersend gedrag in westerse samenlevingen, dat gevoelens van geluk en gezelligheid kan opwekken, maar ook het risico op individuele en maatschappelijke schade vergroot. Gedetailleerde kennis over individueel en regiospecifiek alcoholgebruik is cruciaal in veel aspecten van gezondheidsstelsels, van diagnostische evaluatie door huisartsen tot beslissingen over gezondheidszorggerelateerde financieringen voor preventieprogramma's door wetgevende en uitvoerende raden.
De beoordeling van alcoholgebruik bestaat vaak uit vragen als "Welke alcohol en hoeveel heb je de laatste tijd gedronken?" die kan worden beantwoord met behulp van een bepaalde lijst met veelgebruikte alcoholische dranken. Met dit onderzoek willen de onderzoekers bijdragen aan het begrip van psychologische determinanten bij het beantwoorden van deze vragen. Zo is het nog niet helemaal duidelijk in welke mate en waarom bepaalde dranken aan één of meerdere drankgroepen worden toegewezen. De onderzoekers vermoeden dat bekendheid met specifieke dranken en productnamen van invloed kunnen zijn op deze opdracht.
In deze online-enquête, die openstaat voor elke Duitstalige alcoholgebruiker, ongeacht hoe vaak of hoeveel alcohol men normaal drinkt, krijgen de deelnemers een lijst met gangbare dranken (bijv. Cuba Libre, Prosecco, Weizen) en gevraagd om deze dranken toe te wijzen aan een van de verschillende drankgroepen (bijv. whisky, bier, mousserende wijn).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers verwachten dat alcoholgebruikers alcoholische dranken zullen toewijzen op basis van de productnamen, wat in bepaalde gevallen kan leiden tot foutieve toewijzingen aan vooraf gedefinieerde drankgroepen (bijv. "Bierlikör - bierlikeur"). Bovendien wordt verondersteld dat deze neiging kleiner is naarmate een gebruiker meer bekend is met de drank. Ten slotte wordt verondersteld dat dranken met een relatief lage gebruiksprevalentie in de algemene bevolking, b.v. zoete likeuren en cocktails, en dranken die alcohol bevatten vermengd met niet-alcoholische dranken (bijv. "Radler", een mix van bier en limonade), zijn vaker onderhevig aan niet-overeenstemmende toewijzingen tussen deelnemers in vergelijking met veelgebruikte dranken (bijv. "Pilsner").
De onderzoekers verwachten dus dat alcoholgebruikers:
- wijs >90% van de gepresenteerde dranken correct toe,
- verschillen van de expertopdrachten vooral in dranken die ze niet kennen,
- verschillen van de expertopdrachten vooral in dranken met dubbelzinnige namen,
- verschillen niet in hun opdrachten op basis van hun geslacht en leeftijdsgroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dresden, Duitsland, 01187
- Institute of Clinical Psychology and Psychotherapy, Technische Universität Dresden
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Levenslange consumptie van een van de 60 gepresenteerde alcoholische dranken,
- Consumptie van 12 of meer alcoholische dranken afgelopen jaar,
- Het vermogen om de geïnformeerde toestemming te begrijpen en te accepteren, om de gestelde vragen te beantwoorden en alle vragenlijsten in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Meerdere deelname aan dit onderzoek
- het niet beantwoorden van ten minste één gepresenteerde vragenlijst (60-drankenvragenlijst, opdrachtvragenlijst, AUDIT-vragenlijst, sociodemografische vragenlijst)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet-studenten
Ad-hocsteekproef van Duitse volwassenen, momenteel niet ingeschreven aan een universiteit, levenslange alcoholgebruikers, geen interventie/observationeel onderzoeksontwerp
|
geen interventie/observationeel onderzoeksontwerp
|
|
Universiteitsstudenten
Ad-hocsteekproef van Duitse volwassenen, momenteel ingeschreven aan een universiteit (hoogstwaarschijnlijk in Dresden, Duitsland), levenslange alcoholgebruikers, geen interventie/opzet van observatieonderzoek
|
geen interventie/observationeel onderzoeksontwerp
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drank opdracht
Tijdsspanne: bij het basisonderzoek
|
Daadwerkelijke correctheid van dranktoewijzing voor elke drank (max.
60 dranken), goed of fout
|
bij het basisonderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vertrouwen
Tijdsspanne: bij het basisonderzoek
|
Zelfrapportage van vertrouwen in de specifieke drankopdracht (Antwoordcategorieën: zeker; gemiddeld; nauwelijks)
|
bij het basisonderzoek
|
|
Bekendheid
Tijdsspanne: bij het basisonderzoek
|
Zelfrapportage van bekendheid met het specifieke dranktype (Antwoordcategorieën: vaak geconsumeerd (>3 keer); geprobeerd (1-3 keer)
|
bij het basisonderzoek
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociaal-demografische gegevens
Tijdsspanne: bij het basisonderzoek
|
Geslacht, geboortejaar, Duitse staat/regio, nationaliteit, relatiestatus, opleidingsniveau, arbeidsstatus,
|
bij het basisonderzoek
|
|
Risicostatus voor alcoholgebruiksstoornis
Tijdsspanne: bij het basisonderzoek
|
Somscore van de 10-item AUDIT-screening van de Wereldgezondheidsorganisatie
|
bij het basisonderzoek
|
|
Risicovol alcoholgebruik
Tijdsspanne: bij het basisonderzoek
|
Somscore van de eerste drie AUDIT-items, d.w.z.
AUDIT-C-score
|
bij het basisonderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sören Kuitunen-Paul, Technische Universität Dresden
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kuitunen-Paul S, Kuitunen PT, Kadrić F, Lachenmeier DW, Čolić J, Leonhardt L, Scheffel C. Assignment of alcoholic beverages in the Munich Composite International Diagnostic Interview (M-CIDI): An online survey among German students and non-students. International Journal of Mental Health and Addiction. 2019;(ePub ahead of print). doi:10.1007/s11469-019-00074-5
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AF-CIDI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .