- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03097354
Tilldelning av alkoholdrycker till CIDI dryckeskategorier (AF-CIDI)
Validering av tilldelningen av alkoholhaltiga drycker till fördefinierade dryckesgrupper i den sammansatta internationella diagnostiska intervjun (CIDI)
Alkoholkonsumtion är ett vanligt beteende i västerländska samhällen, vilket kan ge känslor av lycka och sällskap, men också ökar risken för individuella och samhälleliga nackdelar. En detaljerad kunskap om individuell och regionspecifik alkoholkonsumtion är avgörande i många aspekter av hälsosystemen, från allmänläkares diagnostiska utvärdering till beslut om hälso- och sjukvårdsrelaterade medel för förebyggande program av lagstiftande och verkställande råd.
Bedömningen av alkoholkonsumtionen består ofta av frågor som "Vilken alkohol och i vilken mängd har du druckit på sistone?" som kan besvaras med hjälp av en given lista över vanliga alkoholhaltiga drycker. Med denna studie vill utredarna bidra till förståelsen av psykologiska bestämningsfaktorer för att svara på dessa frågor. Till exempel är det ännu inte helt förstått i vilken utsträckning och varför vissa drycker hänförs till en av flera dryckesgrupper. Utredarna misstänker att kännedom om specifika drycker samt produktnamn kan påverka detta uppdrag.
I denna onlineundersökning, som är öppen för alla tysktalande alkoholanvändare, oavsett hur ofta eller hur mycket alkohol man normalt konsumerar, kommer deltagarna att presenteras en lista över vanliga drycker (t.ex. Cuba Libre, Prosecco, Weizen) och bad att tilldela dessa drycker till en av flera dryckesgrupper (t.ex. whisky, öl, mousserande vin).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna förväntar sig att alkoholanvändare kommer att tilldela alkoholhaltiga drycker baserat på produktnamnen, vilket kan leda till felaktiga tilldelningar till fördefinierade dryckesgrupper vid vissa tillfällen (t.ex. "Bierlikör - ölsprit"). Dessutom antas det att denna tendens är mindre ju mer bekant en användare är med drycken. Slutligen antas det att drycker med relativt låg användningsprevalens i den allmänna befolkningen, t.ex. söta sprit och cocktails och drycker som innehåller alkohol blandat med alkoholfria drycker (t.ex. "Radler", en öl-lemonadblandning), är oftare föremål för icke-överensstämmande tilldelning mellan deltagare jämfört med mycket vanliga drycker (t.ex. "Pilsner").
Därför förväntar sig utredarna att alkoholanvändare:
- tilldela >90 % av de presenterade dryckerna korrekt,
- skiljer sig från expertuppdragen, särskilt när det gäller drycker de inte är bekanta med,
- skiljer sig från expertuppdragen, särskilt i drycker med tvetydiga namn,
- inte skiljer sig åt i sina uppdrag baserat på deras kön och åldersgrupp.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dresden, Tyskland, 01187
- Institute of Clinical Psychology and Psychotherapy, Technische Universität Dresden
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Livstidskonsumtion av någon av de 60 presenterade alkoholhaltiga dryckerna,
- Konsumtion av 12 eller fler alkoholhaltiga drycker det senaste året,
- Förmåga att förstå och acceptera det informerade samtycket, att svara på de presenterade frågorna och fylla i alla frågeformulär
Exklusions kriterier:
- Flera deltagande i denna studie
- inte svara på minst ett presenterat frågeformulär (60-drycker-frågeformulär, uppdrag-frågeformulär, AUDIT-enkät, sociodemografiskt frågeformulär)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Icke-studenter
Ad-hoc-urval av tyska vuxna, för närvarande inte inskrivna vid ett universitet, livstidsanvändare av alkohol, ingen intervention/observationsundersökning studiedesign
|
ingen intervention/observationsundersökning studiedesign
|
|
Universitetsstudenter
Ad-hoc-urval av tyska vuxna, för närvarande inskrivna vid ett universitet (mest troligt i Dresden, Tyskland), livstidsanvändare av alkohol, ingen intervention/observationsundersökning studiedesign
|
ingen intervention/observationsundersökning studiedesign
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dryckesuppdrag
Tidsram: vid grundundersökningen
|
Faktisk riktighet av dryckstilldelningen för varje dryck (max.
60 drycker), antingen korrekta eller felaktiga
|
vid grundundersökningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förtroende
Tidsram: vid grundundersökningen
|
Självrapport om förtroende för den specifika dryckesuppgiften (Svarskategorier: säker; medium; knappt)
|
vid grundundersökningen
|
|
Förtrogenhet
Tidsram: vid grundundersökningen
|
Självrapport om förtrogenhet med den specifika dryckestypen (Svarskategorier: konsumeras ofta (>3 gånger); provat (1-3 gånger)
|
vid grundundersökningen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sociodemografi
Tidsram: vid grundundersökningen
|
Kön, födelseår, tysk stat/region, nationalitet, relationsstatus, utbildningsnivå, anställningsstatus,
|
vid grundundersökningen
|
|
Riskstatus för alkoholmissbruk
Tidsram: vid grundundersökningen
|
Summan av Världshälsoorganisationens 10-punkters AUDIT-screening
|
vid grundundersökningen
|
|
Riskfylld alkoholkonsumtion
Tidsram: vid grundundersökningen
|
Summapoäng för de tre första AUDIT-posterna, dvs.
AUDIT-C poäng
|
vid grundundersökningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sören Kuitunen-Paul, Technische Universität Dresden
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kuitunen-Paul S, Kuitunen PT, Kadrić F, Lachenmeier DW, Čolić J, Leonhardt L, Scheffel C. Assignment of alcoholic beverages in the Munich Composite International Diagnostic Interview (M-CIDI): An online survey among German students and non-students. International Journal of Mental Health and Addiction. 2019;(ePub ahead of print). doi:10.1007/s11469-019-00074-5
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AF-CIDI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .