- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03097354
Attribution des boissons alcoolisées aux catégories de boissons du CIDI (AF-CIDI)
Validation de l'attribution des boissons alcoolisées à des groupes de boissons prédéfinis dans le Composite International Diagnostic Interview (CIDI)
La consommation d'alcool est un comportement répandu dans les sociétés occidentales, qui peut produire des sentiments de bonheur et de sociabilité, mais augmente également le risque de préjudices individuels et sociétaux. Une connaissance détaillée de la consommation d'alcool individuelle et spécifique à la région est cruciale dans de nombreux aspects des systèmes de santé, de l'évaluation diagnostique du médecin généraliste aux décisions sur les financements liés aux soins de santé pour les programmes de prévention par les conseils législatifs et exécutifs.
L'évaluation de la consommation d'alcool consiste souvent en des questions telles que "Quel alcool et en quelle quantité avez-vous bu récemment?" auquel on peut répondre à l'aide d'une liste donnée de boissons alcoolisées courantes. Avec cette étude, les chercheurs veulent contribuer à la compréhension des déterminants psychologiques en répondant à ces questions. Par exemple, il n'est pas encore entièrement compris dans quelle mesure et pourquoi certaines boissons sont affectées à l'un de plusieurs groupes de boissons. Les enquêteurs soupçonnent que la familiarité avec des boissons spécifiques ainsi que les noms de produits peuvent influencer cette affectation.
Dans cette enquête en ligne, ouverte à tout consommateur d'alcool germanophone, quelle que soit la fréquence ou la quantité d'alcool qu'il consomme normalement, les participants se verront présenter une liste de boissons courantes (par ex. Cuba Libre, Prosecco, Weizen) et a demandé d'attribuer ces boissons à l'un des nombreux groupes de boissons (par ex. whisky, bière, vin mousseux).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs s'attendent à ce que les consommateurs d'alcool attribuent des boissons alcoolisées en fonction des noms de produits, ce qui pourrait conduire à des affectations erronées à des groupes de boissons prédéfinis dans certaines occasions (par ex. "Bierlikör - liqueur de bière"). De plus, on suppose que cette tendance est d'autant plus faible qu'un utilisateur est plus familier avec la boisson. Enfin, on émet l'hypothèse que les boissons dont la prévalence d'utilisation est relativement faible dans la population générale, par ex. les liqueurs douces et les cocktails, ainsi que les boissons contenant de l'alcool mélangé à des boissons non alcoolisées (par ex. "Radler", un mélange bière-limonade), sont plus souvent sujets à une attribution non concordante entre les participants par rapport aux boissons très répandues (par ex. "Pilsner").
Ainsi, les enquêteurs s'attendent à ce que les consommateurs d'alcool :
- attribuer correctement >90 % des boissons présentées,
- diffèrent des missions des experts notamment dans les boissons qu'ils ne connaissent pas,
- diffèrent des missions d'expertise notamment dans les boissons aux noms ambigus,
- ne diffèrent pas dans leurs affectations en fonction de leur sexe et de leur groupe d'âge.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dresden, Allemagne, 01187
- Institute of Clinical Psychology and Psychotherapy, Technische Universität Dresden
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Consommation à vie de l'une des 60 boissons alcoolisées présentées,
- Consommation de 12 boissons alcoolisées ou plus l'année dernière,
- Capacité à comprendre et à accepter le consentement éclairé, à répondre aux questions présentées et à remplir tous les questionnaires
Critère d'exclusion:
- Participation multiple à cette étude
- ne pas répondre à au moins un questionnaire présenté (questionnaire-60-boissons, questionnaire-affectation, questionnaire AUDIT, questionnaire sociodémographique)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Non-étudiants
Échantillon ad hoc d'adultes allemands, non actuellement inscrits à l'université, consommateurs d'alcool à vie, pas de conception d'étude d'enquête d'intervention/observation
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pas de conception d'étude d'enquête d'intervention/d'observation
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Étudiants universitaires
Échantillon ad hoc d'adultes allemands, actuellement inscrits dans une université (probablement à Dresde, en Allemagne), consommateurs d'alcool à vie, aucune conception d'étude d'enquête d'intervention/observation
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pas de conception d'étude d'enquête d'intervention/d'observation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Affectation des boissons
Délai: à l'enquête de base
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Exactitude réelle de l'affectation des boissons pour chaque boisson (max.
60 boissons), correcte ou incorrecte
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à l'enquête de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Confiance
Délai: à l'enquête de base
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Auto-évaluation de la confiance dans la tâche spécifique de boisson (Catégories de réponse : sûr ; moyen ; à peine)
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à l'enquête de base
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Familiarité
Délai: à l'enquête de base
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Autodéclaration de familiarité avec le type de boisson spécifique (Catégories de réponse : fréquemment consommé (>3 fois) ; essayé (1-3 fois)
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à l'enquête de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Socio-démographique
Délai: à l'enquête de base
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Sexe, année de naissance, état/région allemand, nationalité, statut relationnel, niveau d'éducation, statut d'emploi,
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à l'enquête de base
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Statut de risque pour le trouble lié à la consommation d'alcool
Délai: à l'enquête de base
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Score total du test AUDIT en 10 items de l'Organisation mondiale de la santé
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à l'enquête de base
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Consommation d'alcool à risque
Délai: à l'enquête de base
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Score total des trois premiers items de l'AUDIT, c'est-à-dire
Score AUDIT-C
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à l'enquête de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sören Kuitunen-Paul, Technische Universitat Dresden
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kuitunen-Paul S, Kuitunen PT, Kadrić F, Lachenmeier DW, Čolić J, Leonhardt L, Scheffel C. Assignment of alcoholic beverages in the Munich Composite International Diagnostic Interview (M-CIDI): An online survey among German students and non-students. International Journal of Mental Health and Addiction. 2019;(ePub ahead of print). doi:10.1007/s11469-019-00074-5
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AF-CIDI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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