- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03097354
Отнесение алкогольных напитков к категориям напитков CIDI (AF-CIDI)
Валидация отнесения алкогольных напитков к предопределенным группам напитков в сводном международном диагностическом интервью (CIDI)
Употребление алкоголя является распространенным поведением в западных обществах, которое может вызывать чувство счастья и общительности, но также увеличивает риск нанесения ущерба личности и обществу. Детальные знания об индивидуальном и региональном потреблении алкоголя имеют решающее значение во многих аспектах систем здравоохранения, от диагностической оценки врачом общей практики до принятия законодательными и исполнительными советами решений о финансировании программ профилактики, связанных со здравоохранением.
Оценка употребления алкоголя часто состоит из вопросов типа «Какой алкоголь и в каком количестве вы выпивали в последнее время?» на который можно ответить, используя данный список распространенных алкогольных напитков. С помощью этого исследования исследователи хотят внести свой вклад в понимание психологических детерминант при ответе на эти вопросы. Например, еще не до конца понятно, на что распространяются и почему определенные напитки отнесены к одной из нескольких групп напитков. Следователи подозревают, что знакомство с конкретными напитками, а также с названиями продуктов может повлиять на это задание.
В этом онлайн-опросе, который открыт для любого немецкоязычного потребителя алкоголя, независимо от того, как часто и сколько алкоголя он обычно употребляет, участникам будет представлен список распространенных напитков (например, Cuba Libre, Prosecco, Weizen) и попросили отнести эти напитки к одной из нескольких групп напитков (например, виски, пиво, игристое вино).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи ожидают, что потребители алкоголя будут назначать алкогольные напитки на основе названий продуктов, что может привести к ошибочному назначению заранее определенных групп напитков в определенных случаях (например, «Bierlikör — пивной ликер»). Кроме того, предполагается, что эта тенденция тем меньше, чем ближе потребитель знаком с напитком. Наконец, предполагается, что напитки с относительно низкой распространенностью употребления среди населения в целом, т.е. сладкие ликеры и коктейли, а также напитки, в состав которых входит алкоголь, смешанный с безалкогольными напитками (например, «Радлер», смесь пива и лимонада), чаще подвергаются несогласованному распределению среди участников по сравнению с широко распространенными напитками (например, «Пилснер»).
Таким образом, исследователи ожидают, что потребители алкоголя:
- правильно назначить >90% представленных напитков,
- отличаются от заданий экспертов, особенно в напитках, с которыми они не знакомы,
- отличаются от экспертных заданий особенно напитками с неоднозначными названиями,
- не различаются в своих заданиях в зависимости от пола и возрастной группы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dresden, Германия, 01187
- Institute of Clinical Psychology and Psychotherapy, Technische Universität Dresden
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пожизненное потребление любого из 60 представленных алкогольных напитков,
- Употребление 12 и более алкогольных напитков за последний год,
- Способность понять и принять информированное согласие, ответить на представленные вопросы и заполнить все анкеты
Критерий исключения:
- Многократное участие в этом исследовании
- не отвечая хотя бы на одну представленную анкету (анкета-60 напитков, анкета-задание, анкета AUDIT, социально-демографическая анкета)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Не студенты
Специальная выборка взрослых немцев, в настоящее время не обучающихся в университете, употребляющих алкоголь на протяжении всей жизни, дизайн исследования без вмешательства/обсервационного исследования
|
план исследования без вмешательства/обсервационного исследования
|
|
Студенты университета
Специальная выборка взрослых немцев, в настоящее время обучающихся в университете (скорее всего, в Дрездене, Германия), употребляющих алкоголь на протяжении всей жизни, план исследования без вмешательства/обсервационного исследования
|
план исследования без вмешательства/обсервационного исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Назначение напитка
Временное ограничение: при базовом обследовании
|
Фактическая правильность назначения напитка для каждого напитка (макс.
60 напитков), правильно или неправильно
|
при базовом обследовании
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уверенность
Временное ограничение: при базовом обследовании
|
Самоотчет об уверенности в назначении конкретного напитка (категории ответов: уверен; средний; едва)
|
при базовом обследовании
|
|
Знакомство
Временное ограничение: при базовом обследовании
|
Самоотчет о знакомстве с конкретным типом напитка (категории ответов: часто пью (>3 раза); пробовал (1-3 раза)
|
при базовом обследовании
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демография
Временное ограничение: при базовом обследовании
|
Пол, год рождения, земля/регион Германии, национальность, семейное положение, уровень образования, статус занятости,
|
при базовом обследовании
|
|
Статус риска расстройства, связанного с употреблением алкоголя
Временное ограничение: при базовом обследовании
|
Суммарный балл скрининга AUDIT из 10 пунктов Всемирной организации здравоохранения
|
при базовом обследовании
|
|
Рискованное употребление алкоголя
Временное ограничение: при базовом обследовании
|
Сумма баллов по первым трем пунктам AUDIT, т.е.
Оценка АУДИТ-С
|
при базовом обследовании
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sören Kuitunen-Paul, Technische Universität Dresden
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kuitunen-Paul S, Kuitunen PT, Kadrić F, Lachenmeier DW, Čolić J, Leonhardt L, Scheffel C. Assignment of alcoholic beverages in the Munich Composite International Diagnostic Interview (M-CIDI): An online survey among German students and non-students. International Journal of Mental Health and Addiction. 2019;(ePub ahead of print). doi:10.1007/s11469-019-00074-5
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AF-CIDI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .