Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patient Aligned Care Team (PACT) Intensiv Management (PIM) projekt

Formål: Implementere en Patient Aligned Care Team (PACT) model, der identificerer og proaktivt administrerer veteraner med den højeste risiko for hospitalsindlæggelse og død, mens patienten stadig er i ambulant pleje.

Mål:

  • Reducer brugen af ​​akutafdeling og akut behandling, hospitalsindlæggelse og dødelighed hos komplekse patienter med høj risiko
  • Forbedre veteran- og personaletilfredsheden

Mål:

  • Fasthold patienten i hjemmet så meget som muligt
  • Sikre passende hjemmemiljø for at fremme sundhed og velvære
  • Udnyt omfattende teambaseret pleje
  • Engager passende Veteran Health Administration (VHA) programmer for at give tværfaglig, koordineret og rettidig styring af komplekse medicinske problemer

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2210

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • udvalgt til intensiv ledelse

Ekskluderingskriterier:

  • tilmeldt anden intensiv sagsbehandling på VA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention - PACT Intensiv Management
Interventionen er PACT Intensive Management Program (PIM), som giver intensiv tværfaglig plejeplanlægning, plejekoordinering, støtte til patientens selvledelse og skræddersyet målsætning baseret på patientens behov og præferencer samt yderligere plejebehandlingstjenester.

Formål: Implementere en Patient Aligned Care Team (PACT) model, der identificerer og proaktivt administrerer veteraner med den højeste risiko for hospitalsindlæggelse og død, mens de stadig er i ambulant pleje.

Mål:

  • Reducer brugen af ​​akutafdeling og akut behandling, hospitalsindlæggelse og dødelighed hos komplekse patienter med høj risiko
  • Forbedre veteran- og personaletilfredsheden

Mål:

  • Fasthold patienten i hjemmet så meget som muligt
  • Sikre passende hjemmemiljø for at fremme sundhed og velvære
  • Udnyt omfattende teambaseret pleje
  • Engager passende VHA-programmer for at give tværfaglig, koordineret og rettidig styring af komplekse medicinske problemer
Andre navne:
  • PIM
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Højrisikopatienter, der modtager pleje i PACT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VA sundhedspleje omkostninger
Tidsramme: 2 år (to 1-års point)
Samlede omkostninger til VA-pleje, herunder indlæggelse, ambulant, apotek og gebyrbaserede tjenester.
2 år (to 1-års point)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 2 år (to 1-års point)
VA centrallagers administrative data vil blive analyseret for at beregne udnyttelsen af ​​hospitals-, akut- og ambulant primær- og specialpleje. Disse oplysninger vil blive abstraheret elektronisk gennem VA-centralens administrative datacenter
2 år (to 1-års point)
Samlede Medicare-omkostninger
Tidsramme: 2 år (to 1-års point)
Data vil blive udtrukket fra VHA's Corporate Data Warehouse for at fange patientens Medicare-omkostninger. Medicare hævder data til måling af de samlede omkostninger for patientindlæggelse og ambulant patienter for tjenester, der refunderes af Medicare. Indlæggelsesomkostninger vil blive målt som omkostninger for samlede akutte hospitalsindlæggelser og underkategorier: medicinske, kirurgiske, psykiatriske, rehabiliterings-, hospice- og ambulatoriefølsomme tilstande. Ambulant omkostninger vil blive målt som omkostningerne for kombinerede besøg i VHA og andre steder refunderet af Medicare i 9 kategorier: primær pleje, specialpleje, mental sundhed, kirurgisk, hjemmesundhed, plejehjem, diagnostik, rehabilitering og ED.
2 år (to 1-års point)
Samlet Medicare-udnyttelse
Tidsramme: 2 år (to 1-års point)
Data vil blive udtrukket fra VHA's Corporate Data Warehouse for at fange patientbrug. Medicare hævder data til at måle den samlede patientindlæggelse og ambulant brug for tjenester, der refunderes af Medicare. Udnyttelse af indlagte patienter vil blive målt som antal af samlede akutte hospitalsindlæggelser og underkategorier: medicinske, kirurgiske, psykiatriske, rehabiliterings-, hospice- og ambulante plejefølsomme tilstande. Ambulant brug vil blive målt som antallet af kombinerede besøg i VHA og andre steder refunderet af Medicare i 9 kategorier: primær pleje, specialpleje, mental sundhed, kirurgisk, hjemmesundhed, plejehjem, diagnostik, rehabilitering og ED.
2 år (to 1-års point)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientengagement
Tidsramme: 2 år (to 1-års point)

Efterforskerne vil se på patient-PIM-tilmeldingsdata ved at bruge kvalitative data. Dataene vil blive indsamlet gennem kvalitative interviews med patienter og PACT-udbydere.

Spørgsmål til udbyderinterviews:

Fortæl mig, hvilke slags ting du og dit team har gjort for at forsøge at engagere patienter. Hvilke typer patienter har I været i stand til at engagere mest med succes? Når patienter er begyndt at engagere sig i PIM-teamet, hvordan prioriterer du, hvad du skal arbejde med dem?

Spørgsmål til patientinterview:

Har arbejdet med PIM-teamet gjort en forskel for dit helbred? Har du ændret måden du passer på dig selv, siden du har været en del af PIM? Hvis du skulle fortælle en anden veteran om dette program, hvad ville du så sige (er fordele og ulemper)? Hvordan vil du sige, at du har haft gavn af at være med i dette program? Hvad har været ulemperne ved at være med i dette program?

2 år (to 1-års point)
Funktionel status
Tidsramme: 2 år (to 1-års point)

Patientrapporter om deres fysiske, sociale og mentale funktionelle status indsamles rutinemæssigt som en del af deres lægebesøg som sundhedsfaktordata. Dataene vil blive abstraheret gennem VA-centralens administrative data. De variabler, der bruges til at måle funktionel status, er følgende:

  • Generelt, hvordan vil du vurdere din tilfredshed med dine sociale aktiviteter og relationer? (Fremragende, Meget god, God, Rimelig, Dårlig)
  • Generelt bedes du vurdere, hvor godt du udfører dine sædvanlige sociale aktiviteter og roller. (Dette inkluderer aktiviteter i hjemmet, på arbejdet og i dit lokalsamfund og ansvar som forælder, barn, ægtefælle, medarbejder, ven osv.) (Fremragende, Meget god, God, Fair, Dårlig)
  • Administrer Katz-indekset for uafhængighed i aktiviteter i det daglige liv (uafhængighed=1 point; afhængighed = 0 point for hvert af de seks genstandspar)
  • Administrer Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL)-skalaen (score 0-8)
2 år (to 1-års point)
Status for patientens livskvalitet
Tidsramme: 2 år (to 1-års point)

Patientvurdering af deres livskvalitet indsamlet som en del af deres lægebehandling som en sundhedsfaktor. Disse oplysninger vil blive abstraheret elektronisk gennem VA-centralens administrative datacenter. De variabler, der bruges til at vurdere en patients livskvalitet er følgende:

  • Patientens selvvurdering af livskvalitet generelt: Fremragende, Meget god, God, Rimelig, Dårlig
  • Patientens selvvurdering af mental sundhed, herunder humør og evne til at tænke: Fremragende, Meget god, God, Fair, Dårlig
2 år (to 1-års point)
Patientsymptombelastning
Tidsramme: 2 år (to 1-års point)
Patientvurdering af symptombyrde indsamles rutinemæssigt som en del af deres pleje og dokumenteres i deres journal og vil blive elektronisk abstraheret gennem VA-centralens administrative datacenter. Psykisk sundhed og fysiske byrder er abstraheret fra journalen ved hjælp af ICD-9 og ICD-10 kode. Det vil blive vurderet til ja/nej, hvis det er til stede.
2 år (to 1-års point)
Angst
Tidsramme: 2 år (to 1-års point)
Generaliseret angstlidelse 2-emne (GAD-2): (Slet ikke; flere dage; mere end halvdelen af ​​dagene, næsten hver dag). Jo højere score jo højere angst.
2 år (to 1-års point)
Stofmisbrug
Tidsramme: 2 år (to 1-års point)
AUDIT-C med 3 punkter scorede på en skala fra 0-12; Lægemidler: Hvor mange gange inden for det seneste år har du brugt et ulovligt stof eller brugt receptpligtig medicin af ikke-medicinske årsager? (Ja/Nej, Antal gange). Jo højere score, jo dårligere stofmisbrugsstatus.
2 år (to 1-års point)
Kognitiv status
Tidsramme: 2 år (to 1-års point)
Blessed-Short og/eller Mini-Tandhjulet, hvor jo lavere score, jo mere svækkelse.
2 år (to 1-års point)
Smerteniveau
Tidsramme: 2 år (to 1-års point)
Smerter inden for de seneste 24 timer på en skala fra 0 = ingen smerte, til 10 = værst tænkelige smerte.
2 år (to 1-års point)
Stakåndet
Tidsramme: 2 år (to 1-års point)
Åndenød de seneste 24 timer på en skala fra 0, ingen åndenød, til 10, værst tænkelige.
2 år (to 1-års point)
Problemer med forstoppelse
Tidsramme: 2 år (to 1-års point)
Forstoppelse inden for de seneste 24 timer på en skala fra 0, ingen forstoppelse, til 10, værst tænkelige.
2 år (to 1-års point)
Søvnproblemer
Tidsramme: 2 år (to 1-års point)
Søvnproblemer de seneste 24 timer på en skala fra 0, ingen søvnproblemer, til 10, værst tænkelige.
2 år (to 1-års point)
Niveau af træthed
Tidsramme: 2 år (to 1-års point)
Træthed i de seneste 24 timer på en skala fra 0, ingen træthed, til 10, værst tænkelige.
2 år (to 1-års point)
Risiko for fald
Tidsramme: 2 år (to 1-års point)
Fald (Patienten rapporterer ingen fald i de seneste 12 måneder; Patienterne rapporterer ingen problemer med gang eller balance; Patient rapporterer problemer med at gå eller balance; Patienter rapporterer fald i de seneste 12 måneder
2 år (to 1-års point)
Implementeringsresultat/udfordringer
Tidsramme: 2 år (to 1-års point)
Implementeringsbarrierer og facilitatorer, gennemførlighed og bæredygtighed vil blive opnået gennem interessentinterviews af patienter, personale og facilitetsledere. PIM-personalets emner omfatter programmål, patienttilmelding, engagementsstrategier, patientbeslutningstagning; målgruppe, huller i pleje, omsorgskoordinering, beredskab, ressourcetilstrækkelighed og bæredygtighed. Emner for PIM-programleder inkluderer erfaringer, effekt og bæredygtighed og implementeringsproces. Patientemner omfatter erfaring med program, engagement i pleje og forslag til forbedringer. PACT-teamlet-emner inkluderer eksponering for PIM, indvirkningen på arbejdsbyrden, de tjenester, PIM leverer, gennemførligheden af ​​at levere PIM-tjenester, virkningen og bæredygtigheden af ​​PACT på arbejdet med PIM-teamet. Facilitetsleders emner inkluderer PIM-programmål, specialserviceprogrammer, målgruppe og tjenester til højrisikopatienter, PACT-funktion, PIM påvirker patienter på tjenester og facilitet.
2 år (to 1-års point)
Primærplejepersonale Arbejdsglæde
Tidsramme: 3 år (to bølger)

Vi vil undersøge Primary Care Providers (PCP'er) (læger, MD'er/DO'er; sygeplejersker, NP'er; lægeassistenter, PA'er) og sygeplejersker (registrerede sygeplejersker, RN'er; licenserede praktiske sygeplejersker, LPN'er; licenserede erhvervssygeplejersker-LVN'er) på de fem sundhedspleje systemer, der har et PIM-team. Vi vil bruge både online med RedCap og papir-og-pen-versioner af undersøgelsen for at øge svarprocenten. Vi vil undersøge primærplejepersonalet ved baseline og et år senere. Primærplejepersonale Jobtilfredshed måles ved et enkelt punkt "Samlet set er jeg tilfreds med mit job," vurderet på en 5-punkts Likert-aftaleskala. (Helt uenig, Uenig, Hverken enig eller uenig, Enig, Meget enig). Jo højere score jo højere tilfredshed.

• Alt i alt er jeg tilfreds med mit job. (Helt uenig, Uenig, Hverken enig eller uenig, Enig, Meget enig). Jo højere score jo højere tilfredshed.

3 år (to bølger)
Primærplejepersonale Intention om at blive på VA
Tidsramme: 3 år (to bølger)
Vi vil undersøge Primary Care Providers (PCP'er) (læger, MD'er/DO'er; sygeplejersker, NP'er; lægeassistenter, PA'er) og sygeplejersker (registrerede sygeplejersker, RN'er; licenserede praktiske sygeplejersker, LPN'er; licenserede erhvervssygeplejersker-LVN'er) på de fem sundhedspleje systemer, der har et PIM-team. Vi vil bruge både online med RedCap og papir-og-pen-versioner af undersøgelsen for at øge svarprocenten. Vi vil undersøge primærplejepersonalet ved baseline og et år senere. Intention to Stay at the VA måles ved et enkelt punkt "Jeg agter at fortsætte med at arbejde i PC på VA i de næste to år," vurderet på en 5-punkts Likert-aftaleskala. (Helt uenig, Uenig, Hverken enig eller uenig, Enig, Meget enig). Jo højere score jo højere tilfredshed.
3 år (to bølger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa Rubenstein, MD, VAGLAHS- WLA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

4. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PIM Evaluation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær sundhedspleje

Kliniske forsøg med PACT Intensiv Management

3
Abonner