- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03100526
Patient Aligned Care Team (PACT) Intensiv Management (PIM) projekt
Formål: Implementere en Patient Aligned Care Team (PACT) model, der identificerer og proaktivt administrerer veteraner med den højeste risiko for hospitalsindlæggelse og død, mens patienten stadig er i ambulant pleje.
Mål:
- Reducer brugen af akutafdeling og akut behandling, hospitalsindlæggelse og dødelighed hos komplekse patienter med høj risiko
- Forbedre veteran- og personaletilfredsheden
Mål:
- Fasthold patienten i hjemmet så meget som muligt
- Sikre passende hjemmemiljø for at fremme sundhed og velvære
- Udnyt omfattende teambaseret pleje
- Engager passende Veteran Health Administration (VHA) programmer for at give tværfaglig, koordineret og rettidig styring af komplekse medicinske problemer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- udvalgt til intensiv ledelse
Ekskluderingskriterier:
- tilmeldt anden intensiv sagsbehandling på VA
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention - PACT Intensiv Management
Interventionen er PACT Intensive Management Program (PIM), som giver intensiv tværfaglig plejeplanlægning, plejekoordinering, støtte til patientens selvledelse og skræddersyet målsætning baseret på patientens behov og præferencer samt yderligere plejebehandlingstjenester.
|
Formål: Implementere en Patient Aligned Care Team (PACT) model, der identificerer og proaktivt administrerer veteraner med den højeste risiko for hospitalsindlæggelse og død, mens de stadig er i ambulant pleje. Mål:
Mål:
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Højrisikopatienter, der modtager pleje i PACT.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
VA sundhedspleje omkostninger
Tidsramme: 2 år (to 1-års point)
|
Samlede omkostninger til VA-pleje, herunder indlæggelse, ambulant, apotek og gebyrbaserede tjenester.
|
2 år (to 1-års point)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 2 år (to 1-års point)
|
VA centrallagers administrative data vil blive analyseret for at beregne udnyttelsen af hospitals-, akut- og ambulant primær- og specialpleje.
Disse oplysninger vil blive abstraheret elektronisk gennem VA-centralens administrative datacenter
|
2 år (to 1-års point)
|
Samlede Medicare-omkostninger
Tidsramme: 2 år (to 1-års point)
|
Data vil blive udtrukket fra VHA's Corporate Data Warehouse for at fange patientens Medicare-omkostninger.
Medicare hævder data til måling af de samlede omkostninger for patientindlæggelse og ambulant patienter for tjenester, der refunderes af Medicare.
Indlæggelsesomkostninger vil blive målt som omkostninger for samlede akutte hospitalsindlæggelser og underkategorier: medicinske, kirurgiske, psykiatriske, rehabiliterings-, hospice- og ambulatoriefølsomme tilstande.
Ambulant omkostninger vil blive målt som omkostningerne for kombinerede besøg i VHA og andre steder refunderet af Medicare i 9 kategorier: primær pleje, specialpleje, mental sundhed, kirurgisk, hjemmesundhed, plejehjem, diagnostik, rehabilitering og ED.
|
2 år (to 1-års point)
|
Samlet Medicare-udnyttelse
Tidsramme: 2 år (to 1-års point)
|
Data vil blive udtrukket fra VHA's Corporate Data Warehouse for at fange patientbrug.
Medicare hævder data til at måle den samlede patientindlæggelse og ambulant brug for tjenester, der refunderes af Medicare.
Udnyttelse af indlagte patienter vil blive målt som antal af samlede akutte hospitalsindlæggelser og underkategorier: medicinske, kirurgiske, psykiatriske, rehabiliterings-, hospice- og ambulante plejefølsomme tilstande.
Ambulant brug vil blive målt som antallet af kombinerede besøg i VHA og andre steder refunderet af Medicare i 9 kategorier: primær pleje, specialpleje, mental sundhed, kirurgisk, hjemmesundhed, plejehjem, diagnostik, rehabilitering og ED.
|
2 år (to 1-års point)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patientengagement
Tidsramme: 2 år (to 1-års point)
|
Efterforskerne vil se på patient-PIM-tilmeldingsdata ved at bruge kvalitative data. Dataene vil blive indsamlet gennem kvalitative interviews med patienter og PACT-udbydere. Spørgsmål til udbyderinterviews: Fortæl mig, hvilke slags ting du og dit team har gjort for at forsøge at engagere patienter. Hvilke typer patienter har I været i stand til at engagere mest med succes? Når patienter er begyndt at engagere sig i PIM-teamet, hvordan prioriterer du, hvad du skal arbejde med dem? Spørgsmål til patientinterview: Har arbejdet med PIM-teamet gjort en forskel for dit helbred? Har du ændret måden du passer på dig selv, siden du har været en del af PIM? Hvis du skulle fortælle en anden veteran om dette program, hvad ville du så sige (er fordele og ulemper)? Hvordan vil du sige, at du har haft gavn af at være med i dette program? Hvad har været ulemperne ved at være med i dette program? |
2 år (to 1-års point)
|
Funktionel status
Tidsramme: 2 år (to 1-års point)
|
Patientrapporter om deres fysiske, sociale og mentale funktionelle status indsamles rutinemæssigt som en del af deres lægebesøg som sundhedsfaktordata. Dataene vil blive abstraheret gennem VA-centralens administrative data. De variabler, der bruges til at måle funktionel status, er følgende:
|
2 år (to 1-års point)
|
Status for patientens livskvalitet
Tidsramme: 2 år (to 1-års point)
|
Patientvurdering af deres livskvalitet indsamlet som en del af deres lægebehandling som en sundhedsfaktor. Disse oplysninger vil blive abstraheret elektronisk gennem VA-centralens administrative datacenter. De variabler, der bruges til at vurdere en patients livskvalitet er følgende:
|
2 år (to 1-års point)
|
Patientsymptombelastning
Tidsramme: 2 år (to 1-års point)
|
Patientvurdering af symptombyrde indsamles rutinemæssigt som en del af deres pleje og dokumenteres i deres journal og vil blive elektronisk abstraheret gennem VA-centralens administrative datacenter.
Psykisk sundhed og fysiske byrder er abstraheret fra journalen ved hjælp af ICD-9 og ICD-10 kode.
Det vil blive vurderet til ja/nej, hvis det er til stede.
|
2 år (to 1-års point)
|
Angst
Tidsramme: 2 år (to 1-års point)
|
Generaliseret angstlidelse 2-emne (GAD-2): (Slet ikke; flere dage; mere end halvdelen af dagene, næsten hver dag).
Jo højere score jo højere angst.
|
2 år (to 1-års point)
|
Stofmisbrug
Tidsramme: 2 år (to 1-års point)
|
AUDIT-C med 3 punkter scorede på en skala fra 0-12; Lægemidler: Hvor mange gange inden for det seneste år har du brugt et ulovligt stof eller brugt receptpligtig medicin af ikke-medicinske årsager?
(Ja/Nej, Antal gange).
Jo højere score, jo dårligere stofmisbrugsstatus.
|
2 år (to 1-års point)
|
Kognitiv status
Tidsramme: 2 år (to 1-års point)
|
Blessed-Short og/eller Mini-Tandhjulet, hvor jo lavere score, jo mere svækkelse.
|
2 år (to 1-års point)
|
Smerteniveau
Tidsramme: 2 år (to 1-års point)
|
Smerter inden for de seneste 24 timer på en skala fra 0 = ingen smerte, til 10 = værst tænkelige smerte.
|
2 år (to 1-års point)
|
Stakåndet
Tidsramme: 2 år (to 1-års point)
|
Åndenød de seneste 24 timer på en skala fra 0, ingen åndenød, til 10, værst tænkelige.
|
2 år (to 1-års point)
|
Problemer med forstoppelse
Tidsramme: 2 år (to 1-års point)
|
Forstoppelse inden for de seneste 24 timer på en skala fra 0, ingen forstoppelse, til 10, værst tænkelige.
|
2 år (to 1-års point)
|
Søvnproblemer
Tidsramme: 2 år (to 1-års point)
|
Søvnproblemer de seneste 24 timer på en skala fra 0, ingen søvnproblemer, til 10, værst tænkelige.
|
2 år (to 1-års point)
|
Niveau af træthed
Tidsramme: 2 år (to 1-års point)
|
Træthed i de seneste 24 timer på en skala fra 0, ingen træthed, til 10, værst tænkelige.
|
2 år (to 1-års point)
|
Risiko for fald
Tidsramme: 2 år (to 1-års point)
|
Fald (Patienten rapporterer ingen fald i de seneste 12 måneder; Patienterne rapporterer ingen problemer med gang eller balance; Patient rapporterer problemer med at gå eller balance; Patienter rapporterer fald i de seneste 12 måneder
|
2 år (to 1-års point)
|
Implementeringsresultat/udfordringer
Tidsramme: 2 år (to 1-års point)
|
Implementeringsbarrierer og facilitatorer, gennemførlighed og bæredygtighed vil blive opnået gennem interessentinterviews af patienter, personale og facilitetsledere.
PIM-personalets emner omfatter programmål, patienttilmelding, engagementsstrategier, patientbeslutningstagning; målgruppe, huller i pleje, omsorgskoordinering, beredskab, ressourcetilstrækkelighed og bæredygtighed.
Emner for PIM-programleder inkluderer erfaringer, effekt og bæredygtighed og implementeringsproces.
Patientemner omfatter erfaring med program, engagement i pleje og forslag til forbedringer.
PACT-teamlet-emner inkluderer eksponering for PIM, indvirkningen på arbejdsbyrden, de tjenester, PIM leverer, gennemførligheden af at levere PIM-tjenester, virkningen og bæredygtigheden af PACT på arbejdet med PIM-teamet.
Facilitetsleders emner inkluderer PIM-programmål, specialserviceprogrammer, målgruppe og tjenester til højrisikopatienter, PACT-funktion, PIM påvirker patienter på tjenester og facilitet.
|
2 år (to 1-års point)
|
Primærplejepersonale Arbejdsglæde
Tidsramme: 3 år (to bølger)
|
Vi vil undersøge Primary Care Providers (PCP'er) (læger, MD'er/DO'er; sygeplejersker, NP'er; lægeassistenter, PA'er) og sygeplejersker (registrerede sygeplejersker, RN'er; licenserede praktiske sygeplejersker, LPN'er; licenserede erhvervssygeplejersker-LVN'er) på de fem sundhedspleje systemer, der har et PIM-team. Vi vil bruge både online med RedCap og papir-og-pen-versioner af undersøgelsen for at øge svarprocenten. Vi vil undersøge primærplejepersonalet ved baseline og et år senere. Primærplejepersonale Jobtilfredshed måles ved et enkelt punkt "Samlet set er jeg tilfreds med mit job," vurderet på en 5-punkts Likert-aftaleskala. (Helt uenig, Uenig, Hverken enig eller uenig, Enig, Meget enig). Jo højere score jo højere tilfredshed. • Alt i alt er jeg tilfreds med mit job. (Helt uenig, Uenig, Hverken enig eller uenig, Enig, Meget enig). Jo højere score jo højere tilfredshed. |
3 år (to bølger)
|
Primærplejepersonale Intention om at blive på VA
Tidsramme: 3 år (to bølger)
|
Vi vil undersøge Primary Care Providers (PCP'er) (læger, MD'er/DO'er; sygeplejersker, NP'er; lægeassistenter, PA'er) og sygeplejersker (registrerede sygeplejersker, RN'er; licenserede praktiske sygeplejersker, LPN'er; licenserede erhvervssygeplejersker-LVN'er) på de fem sundhedspleje systemer, der har et PIM-team.
Vi vil bruge både online med RedCap og papir-og-pen-versioner af undersøgelsen for at øge svarprocenten.
Vi vil undersøge primærplejepersonalet ved baseline og et år senere.
Intention to Stay at the VA måles ved et enkelt punkt "Jeg agter at fortsætte med at arbejde i PC på VA i de næste to år," vurderet på en 5-punkts Likert-aftaleskala.
(Helt uenig, Uenig, Hverken enig eller uenig, Enig, Meget enig).
Jo højere score jo højere tilfredshed.
|
3 år (to bølger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa Rubenstein, MD, VAGLAHS- WLA
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Yoon J, Chang E, Rubenstein LV, Park A, Zulman DM, Stockdale S, Ong MK, Atkins D, Schectman G, Asch SM. Impact of Primary Care Intensive Management on High-Risk Veterans' Costs and Utilization: A Randomized Quality Improvement Trial. Ann Intern Med. 2018 Jun 19;168(12):846-854. doi: 10.7326/M17-3039. Epub 2018 Jun 5. Erratum In: Ann Intern Med. 2018 Oct 2;169(7):516.
- Chang ET, Zulman DM, Asch SM, Stockdale SE, Yoon J, Ong MK, Lee M, Simon A, Atkins D, Schectman G, Kirsh SR, Rubenstein LV; PIM Executive Committee and Demonstration Sites. An operations-partnered evaluation of care redesign for high-risk patients in the Veterans Health Administration (VHA): Study protocol for the PACT Intensive Management (PIM) randomized quality improvement evaluation. Contemp Clin Trials. 2018 Jun;69:65-75. doi: 10.1016/j.cct.2018.04.008. Epub 2018 Apr 23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PIM Evaluation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær sundhedspleje
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongUkendt
Kliniske forsøg med PACT Intensiv Management
-
Veteran Affairs Office of Patient Care ServicesVA Office of Research and Development; VA Palo Alto Health Care System; VHA...AfsluttetPrimær sundhedspleje | Udgifter til sundhedsplejeForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetHypertension sekundærForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesIkke rekrutterer endnu
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Aga Khan UniversityRight to PlayAfsluttetModstandsdygtighed | Psykosocialt velvære | Peer problemPakistan
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetCerebral PareseForenede Stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringAnden rekonstruktiv kirurgi | PlastikkirurgiForenede Stater
-
Faculdade de Medicina do ABCIkke rekrutterer endnuBørns udvikling | Miljøeksponering | Kommunikation, Social
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Institute of Nursing Research (NINR)Aktiv, ikke rekrutterende