- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03100526
Patient Aligned Care Team (PACT) Intenzív Menedzsment (PIM) Projekt
Cél: Olyan PACT (Patient Aligned Care Team, Patient Aligned Care Team) modell megvalósítása, amely azonosítja és proaktívan kezeli azokat a veteránokat, akiknél a legmagasabb a kórházi felvétel és a halál kockázata, miközben a beteg még ambuláns ellátásban van.
Cél:
- Csökkentse a sürgősségi osztályok és a sürgősségi ellátás igénybevételét, a kórházi kezelést és a halálozást az összetett, magas kockázatú betegeknél
- Növelje a veteránok és a személyzet elégedettségét
Célok:
- Tartsa a beteget otthon, amennyire csak lehetséges
- Biztosítson megfelelő otthoni környezetet az egészség és a jólét elősegítése érdekében
- Használjon átfogó, csapatalapú ellátást
- Vegyen részt megfelelő Veteran Health Administration (VHA) programokkal, hogy interdiszciplináris, koordinált és időben történő kezelést biztosítson az összetett egészségügyi problémáknak
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- intenzív kezelésre választották ki
Kizárási kritériumok:
- beiratkozott a VA egyéb intenzív ügykezelésére
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás – PACT intenzív menedzsment
A beavatkozás a PACT Intenzív Menedzsment Program (PIM), amely intenzív interdiszciplináris ellátástervezést, ellátáskoordinációt, beteg önmenedzselési támogatást, valamint a betegek igényei és preferenciái alapján személyre szabott célmeghatározást, valamint további ellátásmenedzsment szolgáltatásokat nyújt.
|
Cél: Olyan PACT (Patient Aligned Care Team, Patient Aligned Care Team) modell megvalósítása, amely azonosítja és proaktívan kezeli azokat a veteránokat, akiknél a legmagasabb a kórházi felvételi és halálozási kockázat, miközben még ambuláns ellátásban vannak. Cél:
Célok:
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
A PACT-ben gondozásban részesülő magas kockázatú betegek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VA egészségügyi költség
Időkeret: 2 év (két 1 éves pont)
|
A VA-ellátás teljes költsége, beleértve a fekvőbeteg-, járóbeteg-, gyógyszertár- és térítési szolgáltatásokat.
|
2 év (két 1 éves pont)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: 2 év (két 1 éves pont)
|
A VA központi adattárának adminisztratív adatait elemzik a kórházi, sürgősségi és járóbeteg alap- és szakellátás kihasználtságának kiszámításához.
Ezeket az információkat a VA központi adattárának adminisztratív adatközpontján keresztül elektronikusan kivonják
|
2 év (két 1 éves pont)
|
|
Teljes Medicare költség
Időkeret: 2 év (két 1 éves pont)
|
Az adatokat a VHA vállalati adattárházából nyerik ki a betegek Medicare költségeinek rögzítése érdekében.
A Medicare adatokat kér a betegek teljes fekvő- és járóbeteg-költségének mérésére a Medicare által térített szolgáltatásokért.
A fekvőbeteg-költséget az összes akut kórházi kezelés költségeként kell mérni, és alkategóriák: orvosi, sebészeti, pszichiátriai, rehabilitációs, hospice és ambuláns ellátásra érzékeny állapotok.
A járóbeteg-ellátás költségeit a VHA-ban és máshol a Medicare által megtérített kombinált vizitek költségeként fogják mérni, 9 kategóriában: alapellátás, szakellátás, mentális egészség, sebészet, otthoni egészség, idősek otthona, diagnosztika, rehabilitáció és ED.
|
2 év (két 1 éves pont)
|
|
Teljes Medicare felhasználás
Időkeret: 2 év (két 1 éves pont)
|
Az adatokat a VHA vállalati adattárházából nyerik ki a betegek kihasználtságának rögzítése érdekében.
A Medicare adatokat kér a betegek teljes fekvő- és járóbeteg-használatának mérésére a Medicare által térített szolgáltatásokra vonatkozóan.
A fekvőbeteg-felhasználást az összes akut kórházi kezelés számában mérik, és alkategóriákba sorolják: orvosi, sebészeti, pszichiátriai, rehabilitációs, hospice és ambuláns ellátásra érzékeny állapotok.
A járóbeteg-felhasználást a VHA-ban és máshol a Medicare által megtérített kombinált vizitek számában mérik majd, 9 kategóriában: alapellátás, szakellátás, mentálhigiénés, sebészeti, otthoni egészségügyi, idősek otthona, diagnosztika, rehabilitáció és ED.
|
2 év (két 1 éves pont)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg bevonása
Időkeret: 2 év (két 1 éves pont)
|
A vizsgálók kvalitatív adatok felhasználásával vizsgálják meg a betegek PIM-felvételi adatait. Az adatokat kvalitatív interjúk során gyűjtik a betegekkel és a PACT-szolgáltatókkal. Szolgáltatói interjúk kérdései: Mondja el, milyen dolgokat tett Ön és csapata a betegek bevonása érdekében Milyen típusú betegeket tudott a legsikeresebben bevonni? Ha a betegek elkezdtek kapcsolatba lépni a PIM-csapattal, hogyan rangsorolják a velük való munkát? Beteginterjú kérdései: A PIM-csapattal végzett munka változást hozott az egészségi állapotában? Változtattál azon, ahogyan magadról gondoskodsz, amióta a PIM tagja vagy? Ha egy másik veteránnak mesélnél erről a programról, mit mondanál (az előnyei és hátrányai)? Mit mondana, milyen hasznot húzott ebből a programból? Milyen hátrányai voltak a programban való részvételnek? |
2 év (két 1 éves pont)
|
|
Funkcionális állapot
Időkeret: 2 év (két 1 éves pont)
|
A betegek testi, szociális és mentális funkcionális állapotáról szóló jelentéseket az egészségügyi faktorok adataiként rendszeresen gyűjtik az orvosi látogatásuk részeként. Az adatok a VA központi adattárának adminisztratív adatain keresztül lesznek kivonva. A funkcionális állapot mérésére használt változók a következők:
|
2 év (két 1 éves pont)
|
|
A páciens életminőségének állapota
Időkeret: 2 év (két 1 éves pont)
|
A betegek életminőségének értékelése az egészségügyi ellátás részeként gyűjtött egészségügyi tényezőként. Ezeket az információkat a VA központi adattárának adminisztratív adatközpontján keresztül elektronikusan kivonják. A páciens életminőségének értékelésére használt változók a következők:
|
2 év (két 1 éves pont)
|
|
A beteg tüneti terhelése
Időkeret: 2 év (két 1 éves pont)
|
A betegek tünetterhelésének értékelését az ellátásuk részeként rutinszerűen összegyűjtik, és dokumentálják az orvosi nyilvántartásukban, és elektronikusan kivonják a VA központi adattárának adminisztratív adatközpontján keresztül.
A mentális egészséget és a fizikai terheket az ICD-9 és az ICD-10 kódok felhasználásával vonják ki az orvosi nyilvántartásból.
Ha van, igen/nem értékelésre kerül.
|
2 év (két 1 éves pont)
|
|
Szorongás
Időkeret: 2 év (két 1 éves pont)
|
Generalizált szorongásos zavar 2-elem (GAD-2): (Egyáltalán nem; több napig; a napok több mint fele, szinte minden nap).
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a szorongás.
|
2 év (két 1 éves pont)
|
|
Szerhasználat
Időkeret: 2 év (két 1 éves pont)
|
A 3 tételes AUDIT-C 0-12-ig terjedő skálán ért el; Kábítószer: Hányszor használt az elmúlt évben illegális kábítószert vagy vényköteles gyógyszert nem egészségügyi okokból?
(Igen/Nem, Az alkalmak száma).
Minél nagyobb a pontszám, annál rosszabb a kábítószerrel való visszaélés állapota.
|
2 év (két 1 éves pont)
|
|
Kognitív állapot
Időkeret: 2 év (két 1 éves pont)
|
A Blessed-Short és/vagy a Mini-Cog, ahol minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a károsodás.
|
2 év (két 1 éves pont)
|
|
Fájdalom szintje
Időkeret: 2 év (két 1 éves pont)
|
Fájdalom az elmúlt 24 órában a 0-s skálán = nincs fájdalom, 10-ig = az elképzelhető legrosszabb fájdalom.
|
2 év (két 1 éves pont)
|
|
Légszomj
Időkeret: 2 év (két 1 éves pont)
|
Légszomj az elmúlt 24 órában egy 0-s skálán, nincs légszomj, 10-ig, az elképzelhető legrosszabb.
|
2 év (két 1 éves pont)
|
|
Problémák a székrekedéssel
Időkeret: 2 év (két 1 éves pont)
|
Székrekedés az elmúlt 24 órában egy 0-tól, nincs székrekedéstől 10-ig terjedő skálán, az elképzelhető legrosszabb.
|
2 év (két 1 éves pont)
|
|
Alvásproblémák
Időkeret: 2 év (két 1 éves pont)
|
Alvásproblémák az elmúlt 24 órában egy 0-tól, alvásproblémák nélkül, 10-ig terjedő skálán, az elképzelhető legrosszabb.
|
2 év (két 1 éves pont)
|
|
Fáradtság szintje
Időkeret: 2 év (két 1 éves pont)
|
Fáradtság az elmúlt 24 órában egy 0-tól, nincs fáradtságtól 10-ig terjedő skálán, az elképzelhető legrosszabb.
|
2 év (két 1 éves pont)
|
|
Esésveszély
Időkeret: 2 év (két 1 éves pont)
|
Esések (a páciens nem számolt be esésekről az elmúlt 12 hónapban; a páciens nem számol be járási vagy egyensúlyi problémáról; a beteg járási vagy egyensúlyi problémákról számol be; a betegek az elmúlt 12 hónap során zuhantak
|
2 év (két 1 éves pont)
|
|
Megvalósítás Eredmény/kihívások
Időkeret: 2 év (két 1 éves pont)
|
A megvalósítás akadályai és elősegítői, a megvalósíthatóság és a fenntarthatóság a betegek, a személyzet és az intézményvezetők érdekelt felekkel folytatott interjúiból derül ki.
A PIM Staff témái közé tartoznak a program céljai, a betegek felvétele, a bevonási stratégiák, a betegek döntéshozatala; a célpopuláció, az ellátás hiányosságai, az ellátás koordinációja, a felkészültség, az erőforrások megfelelősége és a fenntarthatóság.
A PIM programvezető témái közé tartoznak a tanulságok, a hatás és a fenntarthatóság, valamint a végrehajtási folyamat.
A betegek témái közé tartozik a programban szerzett tapasztalat, az ellátásban való részvétel és a fejlesztési javaslatok.
A PACT teamlet témái közé tartozik a PIM-nek való kitettség, a munkaterhelésre gyakorolt hatás, a PIM által nyújtott szolgáltatások, a PIM szolgáltatások nyújtásának megvalósíthatósága, a PACT hatása és fenntarthatósága a PIM csapattal való együttműködésben.
Az intézményvezetők témái közé tartoznak a PIM program céljai, a speciális szolgáltatási programok, a célpopuláció és a magas kockázatú betegeknek nyújtott szolgáltatások, a PACT működése, a PIM hatással van a betegekre a szolgáltatásokra és a létesítményre.
|
2 év (két 1 éves pont)
|
|
Az alapellátásban dolgozók elégedettsége a munkával
Időkeret: 3 év (két hullám)
|
Felmérjük az alapellátó szolgáltatókat (orvosok, orvosok/doktorok; ápolónők, NP-k; orvosasszisztensek, PA-k) és ápolónőket (bejegyzett ápolónők, RN-k; engedéllyel rendelkező gyakorlati ápolónők, LPN-k; engedéllyel rendelkező szakápolók - LVN-k) az öt egészségügyi ellátásban. olyan rendszerek, amelyek PIM-csapattal rendelkeznek. A válaszadási arány növelése érdekében a felmérés online RedCap és papír-toll verzióját egyaránt felhasználjuk. Felmérjük az alapellátásban dolgozó személyzetet a kiinduláskor és egy évvel később. Az alapellátásban dolgozók munkával való elégedettségét egyetlen tétellel mérik: „Összességében elégedett vagyok a munkámmal”, egy 5-pontos Likert-megállapodási skálán. (Egyáltalán nem értek egyet, nem értek egyet, sem nem értek egyet, sem nem értek egyet, egyetértek, teljesen egyetértek). Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az elégedettség. • Összességében elégedett vagyok a munkámmal. (Egyáltalán nem értek egyet, nem értek egyet, sem nem értek egyet, sem nem értek egyet, egyetértek, teljesen egyetértek). Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az elégedettség. |
3 év (két hullám)
|
|
Az alapellátó személyzet szándéka, hogy a VA-ban maradjon
Időkeret: 3 év (két hullám)
|
Felmérjük az alapellátó szolgáltatókat (orvosok, orvosok/doktorok; ápolónők, NP-k; orvosasszisztensek, PA-k) és ápolónőket (bejegyzett ápolónők, RN-k; engedéllyel rendelkező gyakorlati ápolónők, LPN-k; engedéllyel rendelkező szakápolók - LVN-k) az öt egészségügyi ellátásban. olyan rendszerek, amelyek PIM-csapattal rendelkeznek.
A válaszadási arány növelése érdekében a felmérés online RedCap és papír-toll verzióját egyaránt felhasználjuk.
Felmérjük az alapellátásban dolgozó személyzetet a kiinduláskor és egy évvel később.
A VA-nál maradni szándékot egyetlen tétellel mérik: "Szándékom szerint folytatni kívánom a PC-n való munkát a következő két évben" egy 5 pontos Likert-megállapodási skálán.
(Egyáltalán nem értek egyet, nem értek egyet, sem nem értek egyet, sem nem értek egyet, egyetértek, teljesen egyetértek).
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az elégedettség.
|
3 év (két hullám)
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lisa Rubenstein, MD, VAGLAHS- WLA
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Yoon J, Chang E, Rubenstein LV, Park A, Zulman DM, Stockdale S, Ong MK, Atkins D, Schectman G, Asch SM. Impact of Primary Care Intensive Management on High-Risk Veterans' Costs and Utilization: A Randomized Quality Improvement Trial. Ann Intern Med. 2018 Jun 19;168(12):846-854. doi: 10.7326/M17-3039. Epub 2018 Jun 5. Erratum In: Ann Intern Med. 2018 Oct 2;169(7):516.
- Chang ET, Zulman DM, Asch SM, Stockdale SE, Yoon J, Ong MK, Lee M, Simon A, Atkins D, Schectman G, Kirsh SR, Rubenstein LV; PIM Executive Committee and Demonstration Sites. An operations-partnered evaluation of care redesign for high-risk patients in the Veterans Health Administration (VHA): Study protocol for the PACT Intensive Management (PIM) randomized quality improvement evaluation. Contemp Clin Trials. 2018 Jun;69:65-75. doi: 10.1016/j.cct.2018.04.008. Epub 2018 Apr 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PIM Evaluation
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi alapellátás
-
Aga Khan UniversityBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Tanta UniversityToborzásTérfenntartás | Gingival HealthEgyiptom
-
Radicle ScienceToborzásGI Health | GyomorfájásEgyesült Államok
-
Riga Stradins UniversityJelentkezés meghívóvalFémkerámia helyreállítások | Gingival HealthLettország
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Riga Stradins UniversityBefejezveGingival Health | Fém-kerámia restorációk
Klinikai vizsgálatok a PACT Intenzív Menedzsment
-
Amorepacific CorporationBefejezveAtópiás dermatitiszKoreai Köztársaság
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Toborzás
-
Amorepacific CorporationBefejezveAtópiás dermatitiszKoreai Köztársaság
-
Amorepacific CorporationBefejezveRosaceaKoreai Köztársaság
-
Amorepacific CorporationBefejezveBőrviszketésKoreai Köztársaság
-
Amorepacific CorporationBefejezveBőrviszketésKoreai Köztársaság
-
Amorepacific CorporationSeoul National University HospitalBefejezve
-
NYU Langone HealthBefejezve
-
Amorepacific CorporationBefejezve
-
Amorepacific CorporationBefejezveAtópiás dermatitiszKoreai Köztársaság