- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03100526
Patient Aligned Care Team (PACT) Intensiv Management (PIM) prosjekt
Formål: Implementere en Patient Aligned Care Team (PACT) modell som identifiserer og proaktivt administrerer veteraner med høyest risiko for sykehusinnleggelse og død mens pasienten fortsatt er i ambulant omsorg.
Mål:
- Reduser bruk av akuttmottak og akutthjelp, sykehusinnleggelse og dødelighet hos komplekse pasienter med høy risiko
- Forbedre veteraner og ansattes tilfredshet
Mål:
- Oppretthold pasienten i hjemmemiljøet så mye som mulig
- Sikre hensiktsmessige hjemmemiljøer for å legge til rette for helse og velvære
- Bruk omfattende teambasert omsorg
- Engasjer passende Veteran Health Administration (VHA)-programmer for å gi tverrfaglig, koordinert og rettidig håndtering av komplekse medisinske problemer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- valgt for intensiv ledelse
Ekskluderingskriterier:
- innskrevet i annen intensiv saksbehandling ved VA
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjon -- PACT Intensiv Management
Intervensjonen er PACT Intensive Management Program (PIM) som gir intensiv tverrfaglig omsorgsplanlegging, omsorgskoordinering, støtte til selvledelse av pasienter, og skreddersydd målsetting basert på pasientens behov og preferanser, og ytterligere omsorgsadministrasjonstjenester.
|
Formål: Implementere en Patient Aligned Care Team (PACT)-modell som identifiserer og proaktivt administrerer veteraner med høyest risiko for sykehusinnleggelse og død mens de fortsatt er i ambulant omsorg. Mål:
Mål:
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Høyrisikopasienter som mottar omsorg i PACT.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
VA helsetjenester kostnad
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
|
Totale kostnader for VA-pleie, inkludert stasjonære, polikliniske, apotek og gebyrbaserte tjenester.
|
2 år (to 1-års poeng)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utnyttelse av helsetjenester
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
|
VA sentrallager administrative data vil bli analysert for å beregne utnyttelse av sykehus, akutt og poliklinisk primær- og spesialitet.
Denne informasjonen vil bli abstrahert elektronisk gjennom det administrative datasenteret for VA-sentralen
|
2 år (to 1-års poeng)
|
Total Medicare-kostnad
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
|
Data vil bli hentet fra VHAs Corporate Data Warehouse for å fange opp pasientens Medicare-kostnader.
Medicare hevder data for å måle totale pasientkostnader for innleggelse og poliklinisk pasient for tjenester som refunderes av Medicare.
Innlagte kostnader vil bli målt som kostnad for totale akutte sykehusinnleggelser, og underkategorier: medisinske, kirurgiske, psykiatriske, rehabiliterings-, hospice- og ambulerende omsorgssensitive tilstander.
Polikliniske kostnader vil bli målt som kostnadene for kombinerte besøk i VHA og andre steder refundert av Medicare i 9 kategorier: primærhelse, spesialitet, mental helse, kirurgi, hjemmehelse, sykehjem, diagnostikk, rehabilitering og ED.
|
2 år (to 1-års poeng)
|
Total Medicare-utnyttelse
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
|
Data vil bli trukket ut fra VHAs Corporate Data Warehouse for å fange pasientbruk.
Medicare hevder data for å måle total bruk av pasienter på stasjonær og poliklinisk pasient for tjenester som refunderes av Medicare.
Innlagte bruk vil bli målt som antall akutte sykehusinnleggelser, og underkategorier: medisinske, kirurgiske, psykiatriske, rehabiliterings-, hospice- og ambulerende omsorgssensitive tilstander.
Poliklinisk bruk vil bli målt som antall kombinerte besøk i VHA og andre steder som refunderes av Medicare i 9 kategorier: primærhelse, spesialomsorg, mental helse, kirurgi, hjemmehelse, sykehjem, diagnostikk, rehabilitering og ED.
|
2 år (to 1-års poeng)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasientengasjement
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
|
Etterforskerne vil se på PIM-registreringsdata for pasienter ved å bruke kvalitative data. Dataene vil bli samlet inn gjennom kvalitative intervjuer med pasienter og PACT-leverandører. Spørsmål til leverandørintervjuer: Fortell meg hva slags ting du og teamet ditt har gjort for å prøve å engasjere pasienter. Hvilke typer pasienter har du vært i stand til å engasjere mest vellykket? Når pasientene har begynt å engasjere seg med PIM-teamet, hvordan prioriterer du hva du skal jobbe med dem? Pasientintervjuspørsmål: Har arbeidet med PIM-teamet gjort en forskjell i helsen din? Har du endret hvordan du tar vare på deg selv siden du har vært en del av PIM? Hvis du skulle fortelle en annen veteran om dette programmet, hva ville du si (er fordeler og ulemper)? Hvordan vil du si at du har hatt nytte av å være med i dette programmet? Hva har vært ulempene ved å være med i dette programmet? |
2 år (to 1-års poeng)
|
Funksjonell status
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
|
Pasientrapporter om deres fysiske, sosiale og mentale funksjonsstatus samles rutinemessig inn som en del av legebesøket som helsefaktordata. Dataene vil bli abstrahert gjennom VA-sentrallagerets administrative data. Variablene som brukes til å måle funksjonell status er følgende:
|
2 år (to 1-års poeng)
|
Pasientens livskvalitetsstatus
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
|
Pasientvurdering av deres livskvalitet samlet inn som en del av deres medisinske behandling som en helsefaktor. Denne informasjonen vil bli abstrahert elektronisk gjennom det administrative datasenteret for VA-sentralen. Variablene som brukes for å vurdere en pasients livskvalitet er følgende:
|
2 år (to 1-års poeng)
|
Pasientens symptombelastning
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
|
Pasientvurdering av symptombyrde blir rutinemessig samlet inn som en del av deres omsorg og dokumentert i deres journal og vil bli elektronisk abstrahert gjennom VA-sentralt arkivets administrative datasenter.
Psykisk helse og fysiske belastninger er abstrahert fra journalen ved å bruke ICD-9 og ICD-10 kode.
Det vil bli vurdert til ja/nei hvis tilstede.
|
2 år (to 1-års poeng)
|
Angst
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
|
Generalisert angstlidelse 2-element (GAD-2): (Ikke i det hele tatt; flere dager; Mer enn halvparten av dagene, nesten hver dag).
Jo høyere poengsum jo høyere angst.
|
2 år (to 1-års poeng)
|
Stoffmisbruk
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
|
3-elementet AUDIT-C scoret på en skala fra 0-12; Narkotika: Hvor mange ganger i løpet av det siste året har du brukt et ulovlig stoff eller brukt reseptbelagte medisiner av ikke-medisinske årsaker?
(Ja/Nei, antall ganger).
Jo høyere poengsum, desto dårligere er russtatusen.
|
2 år (to 1-års poeng)
|
Kognitiv status
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
|
The Blessed-Short og/eller Mini-Cog hvor jo lavere poengsum jo mer svekkelse.
|
2 år (to 1-års poeng)
|
Smertenivå
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
|
Smerter siste 24 timer på en skala fra 0 = ingen smerte, til 10 = verst tenkelig smerte.
|
2 år (to 1-års poeng)
|
Kortpustethet
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
|
Kortpustethet siste 24 timer på en skala fra 0, ingen kortpustethet, til 10, verst tenkelig.
|
2 år (to 1-års poeng)
|
Problemer med forstoppelse
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
|
Forstoppelse siste 24 timer på en skala fra 0, ingen forstoppelse, til 10, verst tenkelig.
|
2 år (to 1-års poeng)
|
Søvnproblemer
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
|
Søvnproblemer de siste 24 timene på en skala fra 0, ingen søvnproblemer, til 10, verst tenkelig.
|
2 år (to 1-års poeng)
|
Nivå av tretthet
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
|
Tretthet siste 24 timer på en skala fra 0, ingen tretthet, til 10, verst tenkelig.
|
2 år (to 1-års poeng)
|
Risiko for fall
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
|
Fall (Pasienten rapporterer ingen fall de siste 12 månedene; Pasienten rapporterer ingen problemer med å gå eller balanse; Pasienten rapporterer problemer med å gå eller balanse; Pasientene rapporterer fall de siste 12 månedene
|
2 år (to 1-års poeng)
|
Implementering Utfall/utfordringer
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
|
Implementeringsbarrierer og tilretteleggere, gjennomførbarhet og bærekraft vil bli oppnådd gjennom interessentintervjuer av pasienter, ansatte og anleggsledere.
PIM-ansattes emner inkluderer programmål, pasientregistrering, engasjementsstrategier, pasientbeslutninger; målgruppe, hull i omsorg, omsorgskoordinering, beredskap, ressurstilstrekkelighet og bærekraft.
Temaer for PIM-programleder inkluderer lærdom, effekt og bærekraft, og implementeringsprosess.
Pasientemner inkluderer erfaring med program, engasjement i omsorg og forslag til forbedringer.
PACT-teamet-emner inkluderer eksponering for PIM, innvirkningen på arbeidsmengden, tjenestene PIM tilbyr, gjennomførbarheten av å tilby PIM-tjenester, virkningen og bærekraften til PACT på å jobbe med PIM-teamet.
Fasilitetsledere inkluderer PIM-programmål, spesialitetstjenesteprogrammer, målpopulasjon og tjenester for høyrisikopasienter, PACT-funksjon, PIM påvirker pasienter på tjenester og anlegg.
|
2 år (to 1-års poeng)
|
Primærhelsepersonell Arbeidsglede
Tidsramme: 3 år (to bølger)
|
Vi vil kartlegge primære omsorgsleverandører (PCP-er) (leger, lege/doktorer; sykepleiere, NP-er; legeassistenter, PA-er) og sykepleiere (registrerte sykepleiere, RN-er; lisensierte praktiske sykepleiere, LPN-er; lisensierte yrkessykepleiere-LVN-er) ved de fem helsevesenet systemer som har et PIM-team. Vi vil bruke både online med RedCap og papir-og-penn-versjoner av undersøkelsen for å øke svarprosenten. Vi vil kartlegge ansatte i primærhelsetjenesten ved baseline og ett år senere. Primærpleiepersonalet Jobbtilfredshet måles ved et enkelt punkt "Generelt sett er jeg fornøyd med jobben min," vurdert på en 5-punkts Likert-avtaleskala. (Helt uenig, Uenig, Verken enig eller uenig, Enig, Helt enig). Jo høyere poengsum jo høyere tilfredshet. • Generelt sett er jeg fornøyd med jobben min. (Helt uenig, Uenig, Verken enig eller uenig, Enig, Helt enig). Jo høyere poengsum jo høyere tilfredshet. |
3 år (to bølger)
|
Primærhelsepersonell Intensjon om å bli på VA
Tidsramme: 3 år (to bølger)
|
Vi vil kartlegge primære omsorgsleverandører (PCP-er) (leger, lege/doktorer; sykepleiere, NP-er; legeassistenter, PA-er) og sykepleiere (registrerte sykepleiere, RN-er; lisensierte praktiske sykepleiere, LPN-er; lisensierte yrkessykepleiere-LVN-er) ved de fem helsevesenet systemer som har et PIM-team.
Vi vil bruke både online med RedCap og papir-og-penn-versjoner av undersøkelsen for å øke svarprosenten.
Vi vil kartlegge ansatte i primærhelsetjenesten ved baseline og ett år senere.
Intention to Stay at the VA måles ved et enkelt punkt "Jeg har tenkt å fortsette å jobbe i PC på VA de neste to årene," vurdert på en 5-punkts Likert-avtaleskala.
(Helt uenig, Uenig, Verken enig eller uenig, Enig, Helt enig).
Jo høyere poengsum jo høyere tilfredshet.
|
3 år (to bølger)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa Rubenstein, MD, VAGLAHS- WLA
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Yoon J, Chang E, Rubenstein LV, Park A, Zulman DM, Stockdale S, Ong MK, Atkins D, Schectman G, Asch SM. Impact of Primary Care Intensive Management on High-Risk Veterans' Costs and Utilization: A Randomized Quality Improvement Trial. Ann Intern Med. 2018 Jun 19;168(12):846-854. doi: 10.7326/M17-3039. Epub 2018 Jun 5. Erratum In: Ann Intern Med. 2018 Oct 2;169(7):516.
- Chang ET, Zulman DM, Asch SM, Stockdale SE, Yoon J, Ong MK, Lee M, Simon A, Atkins D, Schectman G, Kirsh SR, Rubenstein LV; PIM Executive Committee and Demonstration Sites. An operations-partnered evaluation of care redesign for high-risk patients in the Veterans Health Administration (VHA): Study protocol for the PACT Intensive Management (PIM) randomized quality improvement evaluation. Contemp Clin Trials. 2018 Jun;69:65-75. doi: 10.1016/j.cct.2018.04.008. Epub 2018 Apr 23.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PIM Evaluation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Primærhelsetjenesten
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationFullførtAll International Classification of Primary Care 2 DiagnosesNorge
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T terapikomplikasjonerItalia
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health
Kliniske studier på PACT Intensiv ledelse
-
Veteran Affairs Office of Patient Care ServicesVA Office of Research and Development; VA Palo Alto Health Care System; VHA...FullførtPrimærhelsetjenesten | HelsekostnaderForente stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University... og andre samarbeidspartnereFullførtRusmisbruksforstyrrelserForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtRespirasjonsforverringsplaner for handlings- og omsorgsoverganger for barn med alvorlig CP (RE-PACT)Cerebral pareseForente stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringAnnen rekonstruktiv kirurgi | Plastisk kirurgiForente stater
-
Faculdade de Medicina do ABCHar ikke rekruttert ennåBarneutvikling | Miljøeksponering | Kommunikasjon, sosialt
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Institute of Nursing Research (NINR)Aktiv, ikke rekrutterende
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtSchizofrenispektrum og andre psykotiske lidelserForente stater
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAktiv, ikke rekrutterendePediatrisk fôringsforstyrrelse, kronisk | Pediatrisk fôringssvikt, akuttForente stater
-
University of ChicagoRekrutteringHjertefeil | Høyre ventrikkel dysfunksjon | Høyre ventrikkelsviktForente stater