Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Patient Aligned Care Team (PACT) Intensiv Management (PIM) prosjekt

Formål: Implementere en Patient Aligned Care Team (PACT) modell som identifiserer og proaktivt administrerer veteraner med høyest risiko for sykehusinnleggelse og død mens pasienten fortsatt er i ambulant omsorg.

Mål:

  • Reduser bruk av akuttmottak og akutthjelp, sykehusinnleggelse og dødelighet hos komplekse pasienter med høy risiko
  • Forbedre veteraner og ansattes tilfredshet

Mål:

  • Oppretthold pasienten i hjemmemiljøet så mye som mulig
  • Sikre hensiktsmessige hjemmemiljøer for å legge til rette for helse og velvære
  • Bruk omfattende teambasert omsorg
  • Engasjer passende Veteran Health Administration (VHA)-programmer for å gi tverrfaglig, koordinert og rettidig håndtering av komplekse medisinske problemer

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2210

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • valgt for intensiv ledelse

Ekskluderingskriterier:

  • innskrevet i annen intensiv saksbehandling ved VA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon -- PACT Intensiv Management
Intervensjonen er PACT Intensive Management Program (PIM) som gir intensiv tverrfaglig omsorgsplanlegging, omsorgskoordinering, støtte til selvledelse av pasienter, og skreddersydd målsetting basert på pasientens behov og preferanser, og ytterligere omsorgsadministrasjonstjenester.

Formål: Implementere en Patient Aligned Care Team (PACT)-modell som identifiserer og proaktivt administrerer veteraner med høyest risiko for sykehusinnleggelse og død mens de fortsatt er i ambulant omsorg.

Mål:

  • Reduser bruk av akuttmottak og akutthjelp, sykehusinnleggelse og dødelighet hos komplekse pasienter med høy risiko
  • Forbedre veteraner og ansattes tilfredshet

Mål:

  • Oppretthold pasienten i hjemmemiljøet så mye som mulig
  • Sikre hensiktsmessige hjemmemiljøer for å legge til rette for helse og velvære
  • Bruk omfattende teambasert omsorg
  • Engasjere passende VHA-programmer for å gi tverrfaglig, koordinert og rettidig håndtering av komplekse medisinske problemer
Andre navn:
  • PIM
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Høyrisikopasienter som mottar omsorg i PACT.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VA helsetjenester kostnad
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
Totale kostnader for VA-pleie, inkludert stasjonære, polikliniske, apotek og gebyrbaserte tjenester.
2 år (to 1-års poeng)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utnyttelse av helsetjenester
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
VA sentrallager administrative data vil bli analysert for å beregne utnyttelse av sykehus, akutt og poliklinisk primær- og spesialitet. Denne informasjonen vil bli abstrahert elektronisk gjennom det administrative datasenteret for VA-sentralen
2 år (to 1-års poeng)
Total Medicare-kostnad
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
Data vil bli hentet fra VHAs Corporate Data Warehouse for å fange opp pasientens Medicare-kostnader. Medicare hevder data for å måle totale pasientkostnader for innleggelse og poliklinisk pasient for tjenester som refunderes av Medicare. Innlagte kostnader vil bli målt som kostnad for totale akutte sykehusinnleggelser, og underkategorier: medisinske, kirurgiske, psykiatriske, rehabiliterings-, hospice- og ambulerende omsorgssensitive tilstander. Polikliniske kostnader vil bli målt som kostnadene for kombinerte besøk i VHA og andre steder refundert av Medicare i 9 kategorier: primærhelse, spesialitet, mental helse, kirurgi, hjemmehelse, sykehjem, diagnostikk, rehabilitering og ED.
2 år (to 1-års poeng)
Total Medicare-utnyttelse
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
Data vil bli trukket ut fra VHAs Corporate Data Warehouse for å fange pasientbruk. Medicare hevder data for å måle total bruk av pasienter på stasjonær og poliklinisk pasient for tjenester som refunderes av Medicare. Innlagte bruk vil bli målt som antall akutte sykehusinnleggelser, og underkategorier: medisinske, kirurgiske, psykiatriske, rehabiliterings-, hospice- og ambulerende omsorgssensitive tilstander. Poliklinisk bruk vil bli målt som antall kombinerte besøk i VHA og andre steder som refunderes av Medicare i 9 kategorier: primærhelse, spesialomsorg, mental helse, kirurgi, hjemmehelse, sykehjem, diagnostikk, rehabilitering og ED.
2 år (to 1-års poeng)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientengasjement
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)

Etterforskerne vil se på PIM-registreringsdata for pasienter ved å bruke kvalitative data. Dataene vil bli samlet inn gjennom kvalitative intervjuer med pasienter og PACT-leverandører.

Spørsmål til leverandørintervjuer:

Fortell meg hva slags ting du og teamet ditt har gjort for å prøve å engasjere pasienter. Hvilke typer pasienter har du vært i stand til å engasjere mest vellykket? Når pasientene har begynt å engasjere seg med PIM-teamet, hvordan prioriterer du hva du skal jobbe med dem?

Pasientintervjuspørsmål:

Har arbeidet med PIM-teamet gjort en forskjell i helsen din? Har du endret hvordan du tar vare på deg selv siden du har vært en del av PIM? Hvis du skulle fortelle en annen veteran om dette programmet, hva ville du si (er fordeler og ulemper)? Hvordan vil du si at du har hatt nytte av å være med i dette programmet? Hva har vært ulempene ved å være med i dette programmet?

2 år (to 1-års poeng)
Funksjonell status
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)

Pasientrapporter om deres fysiske, sosiale og mentale funksjonsstatus samles rutinemessig inn som en del av legebesøket som helsefaktordata. Dataene vil bli abstrahert gjennom VA-sentrallagerets administrative data. Variablene som brukes til å måle funksjonell status er følgende:

  • Generelt, hvordan vil du vurdere din tilfredshet med dine sosiale aktiviteter og relasjoner? (Utmerket, Veldig bra, Bra, Rettferdig, Dårlig)
  • Generelt, vennligst vurder hvor godt du utfører dine vanlige sosiale aktiviteter og roller. (Dette inkluderer aktiviteter hjemme, på jobben og i lokalsamfunnet ditt, og ansvar som forelder, barn, ektefelle, ansatt, venn osv.) (Utmerket, Veldig bra, Bra, Rettferdig, Dårlig)
  • Administrer Katz-indeksen for uavhengighet i dagliglivets aktiviteter (Uavhengighet=1 poeng; avhengighet = 0 poeng for hvert av de seks gjenstandsparene)
  • Administrer Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL)-skalaen (score 0-8)
2 år (to 1-års poeng)
Pasientens livskvalitetsstatus
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)

Pasientvurdering av deres livskvalitet samlet inn som en del av deres medisinske behandling som en helsefaktor. Denne informasjonen vil bli abstrahert elektronisk gjennom det administrative datasenteret for VA-sentralen. Variablene som brukes for å vurdere en pasients livskvalitet er følgende:

  • Pasientens egenvurdering av livskvalitet generelt: Utmerket, Veldig bra, Bra, Rettferdig, Dårlig
  • Pasientens egenvurdering av mental helse, inkludert humør og evne til å tenke: Utmerket, Veldig bra, Bra, Rettferdig, Dårlig
2 år (to 1-års poeng)
Pasientens symptombelastning
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
Pasientvurdering av symptombyrde blir rutinemessig samlet inn som en del av deres omsorg og dokumentert i deres journal og vil bli elektronisk abstrahert gjennom VA-sentralt arkivets administrative datasenter. Psykisk helse og fysiske belastninger er abstrahert fra journalen ved å bruke ICD-9 og ICD-10 kode. Det vil bli vurdert til ja/nei hvis tilstede.
2 år (to 1-års poeng)
Angst
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
Generalisert angstlidelse 2-element (GAD-2): (Ikke i det hele tatt; flere dager; Mer enn halvparten av dagene, nesten hver dag). Jo høyere poengsum jo høyere angst.
2 år (to 1-års poeng)
Stoffmisbruk
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
3-elementet AUDIT-C scoret på en skala fra 0-12; Narkotika: Hvor mange ganger i løpet av det siste året har du brukt et ulovlig stoff eller brukt reseptbelagte medisiner av ikke-medisinske årsaker? (Ja/Nei, antall ganger). Jo høyere poengsum, desto dårligere er russtatusen.
2 år (to 1-års poeng)
Kognitiv status
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
The Blessed-Short og/eller Mini-Cog hvor jo lavere poengsum jo mer svekkelse.
2 år (to 1-års poeng)
Smertenivå
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
Smerter siste 24 timer på en skala fra 0 = ingen smerte, til 10 = verst tenkelig smerte.
2 år (to 1-års poeng)
Kortpustethet
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
Kortpustethet siste 24 timer på en skala fra 0, ingen kortpustethet, til 10, verst tenkelig.
2 år (to 1-års poeng)
Problemer med forstoppelse
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
Forstoppelse siste 24 timer på en skala fra 0, ingen forstoppelse, til 10, verst tenkelig.
2 år (to 1-års poeng)
Søvnproblemer
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
Søvnproblemer de siste 24 timene på en skala fra 0, ingen søvnproblemer, til 10, verst tenkelig.
2 år (to 1-års poeng)
Nivå av tretthet
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
Tretthet siste 24 timer på en skala fra 0, ingen tretthet, til 10, verst tenkelig.
2 år (to 1-års poeng)
Risiko for fall
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
Fall (Pasienten rapporterer ingen fall de siste 12 månedene; Pasienten rapporterer ingen problemer med å gå eller balanse; Pasienten rapporterer problemer med å gå eller balanse; Pasientene rapporterer fall de siste 12 månedene
2 år (to 1-års poeng)
Implementering Utfall/utfordringer
Tidsramme: 2 år (to 1-års poeng)
Implementeringsbarrierer og tilretteleggere, gjennomførbarhet og bærekraft vil bli oppnådd gjennom interessentintervjuer av pasienter, ansatte og anleggsledere. PIM-ansattes emner inkluderer programmål, pasientregistrering, engasjementsstrategier, pasientbeslutninger; målgruppe, hull i omsorg, omsorgskoordinering, beredskap, ressurstilstrekkelighet og bærekraft. Temaer for PIM-programleder inkluderer lærdom, effekt og bærekraft, og implementeringsprosess. Pasientemner inkluderer erfaring med program, engasjement i omsorg og forslag til forbedringer. PACT-teamet-emner inkluderer eksponering for PIM, innvirkningen på arbeidsmengden, tjenestene PIM tilbyr, gjennomførbarheten av å tilby PIM-tjenester, virkningen og bærekraften til PACT på å jobbe med PIM-teamet. Fasilitetsledere inkluderer PIM-programmål, spesialitetstjenesteprogrammer, målpopulasjon og tjenester for høyrisikopasienter, PACT-funksjon, PIM påvirker pasienter på tjenester og anlegg.
2 år (to 1-års poeng)
Primærhelsepersonell Arbeidsglede
Tidsramme: 3 år (to bølger)

Vi vil kartlegge primære omsorgsleverandører (PCP-er) (leger, lege/doktorer; sykepleiere, NP-er; legeassistenter, PA-er) og sykepleiere (registrerte sykepleiere, RN-er; lisensierte praktiske sykepleiere, LPN-er; lisensierte yrkessykepleiere-LVN-er) ved de fem helsevesenet systemer som har et PIM-team. Vi vil bruke både online med RedCap og papir-og-penn-versjoner av undersøkelsen for å øke svarprosenten. Vi vil kartlegge ansatte i primærhelsetjenesten ved baseline og ett år senere. Primærpleiepersonalet Jobbtilfredshet måles ved et enkelt punkt "Generelt sett er jeg fornøyd med jobben min," vurdert på en 5-punkts Likert-avtaleskala. (Helt uenig, Uenig, Verken enig eller uenig, Enig, Helt enig). Jo høyere poengsum jo høyere tilfredshet.

• Generelt sett er jeg fornøyd med jobben min. (Helt uenig, Uenig, Verken enig eller uenig, Enig, Helt enig). Jo høyere poengsum jo høyere tilfredshet.

3 år (to bølger)
Primærhelsepersonell Intensjon om å bli på VA
Tidsramme: 3 år (to bølger)
Vi vil kartlegge primære omsorgsleverandører (PCP-er) (leger, lege/doktorer; sykepleiere, NP-er; legeassistenter, PA-er) og sykepleiere (registrerte sykepleiere, RN-er; lisensierte praktiske sykepleiere, LPN-er; lisensierte yrkessykepleiere-LVN-er) ved de fem helsevesenet systemer som har et PIM-team. Vi vil bruke både online med RedCap og papir-og-penn-versjoner av undersøkelsen for å øke svarprosenten. Vi vil kartlegge ansatte i primærhelsetjenesten ved baseline og ett år senere. Intention to Stay at the VA måles ved et enkelt punkt "Jeg har tenkt å fortsette å jobbe i PC på VA de neste to årene," vurdert på en 5-punkts Likert-avtaleskala. (Helt uenig, Uenig, Verken enig eller uenig, Enig, Helt enig). Jo høyere poengsum jo høyere tilfredshet.
3 år (to bølger)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa Rubenstein, MD, VAGLAHS- WLA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PIM Evaluation

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primærhelsetjenesten

Kliniske studier på PACT Intensiv ledelse

3
Abonnere