- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03100526
Patiëntgericht zorgteam (PACT) Intensive Management (PIM)-project
Doel: Implementeer een Patient Aligned Care Team (PACT)-model dat veteranen met het grootste risico op ziekenhuisopname en overlijden identificeert en proactief beheert terwijl de patiënt zich nog in de ambulante zorgomgeving bevindt.
Doel:
- Verminder het gebruik van spoedeisende hulp en spoedeisende zorg, ziekenhuisopname en mortaliteit bij complexe patiënten met een hoog risico
- Verbeter de tevredenheid van veteranen en medewerkers
Doelstellingen:
- Houd de patiënt zoveel mogelijk in de thuissituatie
- Zorg voor een geschikte thuisomgeving om gezondheid en welzijn te bevorderen
- Maak gebruik van uitgebreide teamgebaseerde zorg
- Geschikte Veteran Health Administration (VHA) -programma's inschakelen om interdisciplinaire, gecoördineerde en tijdige behandeling van complexe medische problemen te bieden
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geselecteerd voor intensief beheer
Uitsluitingscriteria:
- ingeschreven voor ander intensief casemanagement bij VA
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie - PACT Intensief Management
De interventie is het PACT Intensive Management Program (PIM) dat intensieve interdisciplinaire zorgplanning, zorgcoördinatie, zelfmanagementondersteuning van de patiënt, het stellen van doelen op maat op basis van de behoeften en voorkeuren van de patiënt en aanvullende zorgmanagementdiensten biedt.
|
Doel: Implementeer een Patient Aligned Care Team (PACT)-model dat veteranen met het hoogste risico op ziekenhuisopname en overlijden identificeert en proactief beheert terwijl ze zich nog in de ambulante zorgomgeving bevinden. Doel:
Doelstellingen:
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Hoogrisicopatiënten die zorg krijgen in PACT.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VA zorgkosten
Tijdsspanne: 2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
Totale kosten van VA-zorg, inclusief intramurale, poliklinische, apotheek- en vergoedingsdiensten.
|
2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
De administratieve gegevens van de centrale opslagplaats van VA zullen worden geanalyseerd om het gebruik van ziekenhuis-, eerstehulp- en poliklinische eerstelijns- en specialistische zorg te berekenen.
Deze informatie zal elektronisch worden geabstraheerd via het administratieve datacentrum van de centrale opslagplaats van VA
|
2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
|
Totale Medicare-kosten
Tijdsspanne: 2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
Gegevens zullen worden geëxtraheerd uit VHA's Corporate Data Warehouse om Medicare-kosten voor patiënten vast te leggen.
Medicare claimt gegevens om de totale intramurale en poliklinische kosten van de patiënt te meten voor diensten die door Medicare worden vergoed.
De intramurale kosten zullen worden gemeten als de kosten voor totale acute ziekenhuisopnames en subcategorieën: medische, chirurgische, psychiatrische, revalidatie-, hospice- en ambulante zorggevoelige aandoeningen.
Ambulante kosten worden gemeten als de kosten voor gecombineerde bezoeken in VHA en elders vergoed door Medicare in 9 categorieën: eerstelijnszorg, gespecialiseerde zorg, geestelijke gezondheidszorg, chirurgie, thuiszorg, verpleeghuis, diagnostiek, revalidatie en SEH.
|
2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
|
Totaal Medicare-gebruik
Tijdsspanne: 2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
Gegevens zullen worden geëxtraheerd uit VHA's Corporate Data Warehouse om het gebruik van patiënten vast te leggen.
Medicare claimt gegevens om het totale gebruik van intramurale en poliklinische patiënten te meten voor diensten die door Medicare worden vergoed.
Het intramurale gebruik zal worden gemeten als tellingen van het totale aantal acute ziekenhuisopnames en subcategorieën: medische, chirurgische, psychiatrische, revalidatie-, hospice- en ambulante zorggevoelige aandoeningen.
Het gebruik van ambulante patiënten wordt gemeten als het aantal gecombineerde bezoeken in VHA en elders dat door Medicare wordt vergoed in 9 categorieën: eerstelijnszorg, gespecialiseerde zorg, geestelijke gezondheidszorg, chirurgie, thuiszorg, verpleeghuis, diagnostiek, revalidatie en SEH.
|
2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
De onderzoekers zullen de PIM-inschrijvingsgegevens van patiënten bekijken door gebruik te maken van kwalitatieve gegevens. De gegevens zullen worden verzameld door middel van kwalitatieve interviews met patiënten en PACT-aanbieders. Vragen over aanbiederinterviews: Vertel me wat voor soort dingen jij en je team hebben gedaan om patiënten te betrekken. Welke soorten patiënten heb je het meest succesvol weten te bereiken? Als patiënten eenmaal zijn begonnen met het PIM-team, hoe stelt u dan prioriteiten waaraan u met hen wilt werken? Vragen over patiëntinterviews: Heeft het werken met het PIM-team een verschil gemaakt voor uw gezondheid? Is de manier waarop u voor uzelf zorgt veranderd sinds u deel uitmaakt van PIM? Als je een andere veteraan over dit programma zou vertellen, wat zou je dan zeggen (zijn de voor- en nadelen)? Hoe zou je zeggen dat je baat hebt gehad bij deelname aan dit programma? Wat waren de nadelen van deelname aan dit programma? |
2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
|
Functionele status
Tijdsspanne: 2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
Patiëntenrapporten over hun fysieke, sociale en mentale functionele status worden routinematig verzameld als onderdeel van hun medische bezoek als gegevens over gezondheidsfactoren. De gegevens worden geabstraheerd via de administratieve gegevens van de centrale opslagplaats van VA. De variabelen die worden gebruikt om de functionele status te meten, zijn de volgende:
|
2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
|
Levenskwaliteit van de patiënt
Tijdsspanne: 2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
Patiëntbeoordeling van hun kwaliteit van leven verzameld als onderdeel van hun medische zorg als gezondheidsfactor. Deze informatie zal elektronisch worden geabstraheerd via het administratieve datacentrum van de centrale opslagplaats van VA. De variabelen die worden gebruikt om de kwaliteit van leven van een patiënt te beoordelen, zijn de volgende:
|
2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
|
Patiënt Symptomenbelasting
Tijdsspanne: 2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
De beoordeling door de patiënt van de symptoombelasting wordt routinematig verzameld als onderdeel van hun zorg en gedocumenteerd in hun medisch dossier en zal elektronisch worden geabstraheerd via het administratieve datacentrum van de centrale opslagplaats van de VA.
Geestelijke gezondheid en fysieke belasting worden geabstraheerd uit het medisch dossier met behulp van de ICD-9- en ICD-10-code.
Het wordt beoordeeld als ja/nee indien aanwezig.
|
2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
Gegeneraliseerde angststoornis 2-item (GAD-2): (helemaal niet; enkele dagen; meer dan de helft van de dagen, bijna elke dag).
Hoe hoger de score, hoe groter de angst.
|
2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
|
Drugsmisbruik
Tijdsspanne: 2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
De 3-item AUDIT-C scoorde op een schaal van 0-12; Drugs: Hoe vaak heeft u het afgelopen jaar een illegale drug gebruikt of een voorgeschreven medicijn gebruikt om niet-medische redenen?
(Ja/Nee, Aantal keren).
Hoe hoger de score, hoe slechter de status van middelenmisbruik.
|
2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
|
Cognitieve status
Tijdsspanne: 2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
De Blessed-Short en/of de Mini-Cog waarbij hoe lager de score, hoe meer beperkingen.
|
2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
|
Pijn niveau
Tijdsspanne: 2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
Pijn in de afgelopen 24 uur op een schaal van 0 = geen pijn tot 10 = ergst denkbare pijn.
|
2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
|
Kortademigheid
Tijdsspanne: 2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
Kortademigheid in de afgelopen 24 uur op een schaal van 0, geen kortademigheid, tot 10, ergst denkbare.
|
2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
|
Problemen met constipatie
Tijdsspanne: 2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
Obstipatie in de afgelopen 24 uur op een schaal van 0, geen obstipatie, tot 10, ergst denkbare.
|
2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
|
Slaapproblemen
Tijdsspanne: 2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
Slaapproblemen in de afgelopen 24 uur op een schaal van 0, geen slaapproblemen tot 10, ergst denkbare.
|
2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
|
Niveau van vermoeidheid
Tijdsspanne: 2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
Vermoeidheid in de afgelopen 24 uur op een schaal van 0, geen vermoeidheid, tot 10, ergst denkbare.
|
2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
|
Risico op vallen
Tijdsspanne: 2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
Valpartijen (Patiënt meldt geen vallen in de afgelopen 12 maanden; Patiënt meldt geen problemen met lopen of evenwicht; Patiënt meldt problemen met lopen of evenwicht; Patiënt meldt vallen in de afgelopen 12 maanden
|
2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
|
Implementatie Resultaat/uitdagingen
Tijdsspanne: 2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
Implementatiebelemmeringen en facilitators, haalbaarheid en duurzaamheid zullen worden verkregen door middel van interviews met belanghebbenden van patiënten, personeel en faciliteitenleiders.
Onderwerpen van het PIM-personeel omvatten programmadoelen, patiëntinschrijving, betrokkenheidsstrategieën, besluitvorming door patiënten; doelgroep, hiaten in de zorg, zorgcoördinatie, paraatheid, toereikendheid van middelen en duurzaamheid.
Onderwerpen van PIM-programmaleiders zijn onder andere geleerde lessen, impact en duurzaamheid, en implementatieproces.
Patiëntonderwerpen zijn onder meer ervaring in het programma, betrokkenheid bij de zorg en suggesties voor verbetering.
Onderwerpen van het PACT-team zijn onder meer de blootstelling aan PIM, de impact op de werkdruk, de diensten die PIM levert, de haalbaarheid van het leveren van PIM-diensten, de impact en duurzaamheid van PACT op het werken met het PIM-team.
Onderwerpen van facilitaire leiders zijn onder meer PIM-programmadoelen, gespecialiseerde serviceprogramma's, doelpopulatie en diensten voor patiënten met een hoog risico, PACT-functioneren, PIM beïnvloedt patiënten op diensten en faciliteit.
|
2 jaar (twee punten van 1 jaar)
|
|
Tevredenheid van het personeel in de eerstelijnszorg
Tijdsspanne: 3 jaar (twee golven)
|
We zullen eerstelijnszorgverleners (PCP's) (artsen, MD's/DO's; nurse practitioners, NP's; physician assistants, PA's) en verpleegkundigen (geregistreerde verpleegkundigen, RN's; gediplomeerde praktijkverpleegkundigen, LPN's; gediplomeerde beroepsverpleegkundigen-LVN's) ondervragen bij de vijf systemen die een PIM-team hebben. We zullen zowel online met RedCap als papieren en penversies van de enquête gebruiken om de respons te verhogen. We zullen het personeel van de eerstelijnszorg bevragen bij aanvang en een jaar later. Medewerkers in de eerstelijnszorg Werktevredenheid wordt gemeten door een enkel item "Over het algemeen ben ik tevreden met mijn baan", gescoord op een 5-punts Likert-schaal. (helemaal niet mee eens, niet mee eens, niet mee eens, niet mee oneens, mee eens, helemaal mee eens). Hoe hoger de score, hoe hoger de tevredenheid. • Over het algemeen ben ik tevreden met mijn werk. (helemaal niet mee eens, niet mee eens, niet mee eens, niet mee oneens, mee eens, helemaal mee eens). Hoe hoger de score, hoe hoger de tevredenheid. |
3 jaar (twee golven)
|
|
Personeel eerstelijnszorg Intentie om bij de VA te blijven
Tijdsspanne: 3 jaar (twee golven)
|
We zullen eerstelijnszorgverleners (PCP's) (artsen, MD's/DO's; nurse practitioners, NP's; physician assistants, PA's) en verpleegkundigen (geregistreerde verpleegkundigen, RN's; gediplomeerde praktijkverpleegkundigen, LPN's; gediplomeerde beroepsverpleegkundigen-LVN's) ondervragen bij de vijf systemen die een PIM-team hebben.
We zullen zowel online met RedCap als papieren en penversies van de enquête gebruiken om de respons te verhogen.
We zullen het personeel van de eerstelijnszorg bevragen bij aanvang en een jaar later.
De intentie om bij de VA te blijven wordt gemeten aan de hand van een enkel item "Ik ben van plan om de komende twee jaar in de pc bij de VA te blijven werken", gescoord op een 5-punts Likert-schaal.
(helemaal niet mee eens, niet mee eens, niet mee eens, niet mee oneens, mee eens, helemaal mee eens).
Hoe hoger de score, hoe hoger de tevredenheid.
|
3 jaar (twee golven)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa Rubenstein, MD, VAGLAHS- WLA
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Yoon J, Chang E, Rubenstein LV, Park A, Zulman DM, Stockdale S, Ong MK, Atkins D, Schectman G, Asch SM. Impact of Primary Care Intensive Management on High-Risk Veterans' Costs and Utilization: A Randomized Quality Improvement Trial. Ann Intern Med. 2018 Jun 19;168(12):846-854. doi: 10.7326/M17-3039. Epub 2018 Jun 5. Erratum In: Ann Intern Med. 2018 Oct 2;169(7):516.
- Chang ET, Zulman DM, Asch SM, Stockdale SE, Yoon J, Ong MK, Lee M, Simon A, Atkins D, Schectman G, Kirsh SR, Rubenstein LV; PIM Executive Committee and Demonstration Sites. An operations-partnered evaluation of care redesign for high-risk patients in the Veterans Health Administration (VHA): Study protocol for the PACT Intensive Management (PIM) randomized quality improvement evaluation. Contemp Clin Trials. 2018 Jun;69:65-75. doi: 10.1016/j.cct.2018.04.008. Epub 2018 Apr 23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PIM Evaluation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Basisgezondheidszorg
-
Seattle Children's HospitalNog niet aan het wervenCar T -cel | CAR T -celtherapieVerenigde Staten
-
Foundation University IslamabadVoltooidGamification in Health EducationPakistan
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
Batman UniversityVoltooidWomens Health | Menstruatiebeheer | Generatieverschillen | Menstruele GezondheidTurkije (Türkiye)
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityWervingCLL | SLL | CAR-T celtherapieChina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)WervingHematopoëtische stamceltransplantatie | CAR-T celtherapieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op PACT Intensief Beheer
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissenVerenigde Staten
-
University of Southern DenmarkCentral Denmark Region; Region Capital Denmark; Region of Southern Denmark; Copenhagen... en andere medewerkersWervingAutisme Spectrum StoornisDenemarken
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooid
-
University of LeipzigTechnische Universität DresdenVoltooid
-
NYU Langone HealthNog niet aan het wervenSeksuele disfunctie | Urinaire disfunctieVerenigde Staten
-
Aga Khan UniversityRight to PlayVoltooidWeerstand | Psychosociaal welzijn | Peer probleemPakistan
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidMiddelgerelateerde aandoeningen | Seksueel overdraagbare aandoeningen | Onveilige seksVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooid
-
University of California, San FranciscoAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)VoltooidReumatoïde artritisVerenigde Staten
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidCerebrale pareseVerenigde Staten