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Proyecto de Manejo Intensivo (PIM) del Equipo de Atención Alineado con el Paciente (PACT)

6 de mayo de 2020 actualizado por: Veteran Affairs Office of Patient Care Services

Propósito: Implementar un modelo de Equipo de Atención Alineado con el Paciente (PACT) que identifique y gestione proactivamente a los veteranos con mayor riesgo de ingreso hospitalario y muerte mientras el paciente aún se encuentra en el entorno de atención ambulatoria.

Meta:

  • Reducir la utilización, la hospitalización y la mortalidad del departamento de emergencias y de la atención de urgencia en pacientes complejos y de alto riesgo
  • Mejorar la satisfacción de los veteranos y del personal

Objetivos:

  • Mantener al paciente en el hogar tanto como sea posible
  • Asegurar un entorno doméstico apropiado para facilitar la salud y el bienestar.
  • Utilice la atención integral basada en el equipo
  • Involucrar a los programas apropiados de la Administración de Salud para Veteranos (VHA) para brindar un manejo interdisciplinario, coordinado y oportuno de problemas médicos complejos

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2210

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • seleccionado para manejo intensivo

Criterio de exclusión:

  • inscrito en otro manejo intensivo de casos en VA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención--Manejo Intensivo PACT
La intervención es el Programa de Manejo Intensivo (PIM) de PACT, que brinda planificación de cuidados interdisciplinarios intensivos, coordinación de cuidados, apoyo para el autocontrol del paciente y establecimiento de objetivos personalizados en función de las necesidades y preferencias del paciente, y servicios adicionales de manejo de cuidados.

Propósito: Implementar un modelo de Equipo de Atención Alineado con el Paciente (PACT) que identifique y gestione proactivamente a los Veteranos con mayor riesgo de ingreso hospitalario y muerte mientras aún se encuentran en el entorno de atención ambulatoria.

Meta:

  • Reducir la utilización, la hospitalización y la mortalidad del departamento de emergencias y de la atención de urgencia en pacientes complejos y de alto riesgo
  • Mejorar la satisfacción de los veteranos y del personal

Objetivos:

  • Mantener al paciente en el hogar tanto como sea posible
  • Asegurar un entorno doméstico apropiado para facilitar la salud y el bienestar.
  • Utilice la atención integral basada en el equipo
  • Involucrar programas VHA apropiados para proporcionar un manejo interdisciplinario, coordinado y oportuno de problemas médicos complejos
Otros nombres:
  • PIM
Sin intervención: Cuidado usual
Pacientes de alto riesgo que reciben atención en PACT.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costo de atención médica de VA
Periodo de tiempo: 2 años (dos puntos de 1 año)
Costos totales de la atención del VA, incluidos los servicios de hospitalización, ambulatorios, de farmacia y de pago.
2 años (dos puntos de 1 año)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilización de atención médica
Periodo de tiempo: 2 años (dos puntos de 1 año)
Los datos administrativos del depósito central de VA se analizarán para calcular la utilización de atención primaria y especializada hospitalaria, de emergencia y ambulatoria. Esta información se extraerá electrónicamente a través del centro de datos administrativos del repositorio central de VA
2 años (dos puntos de 1 año)
Costo total de Medicare
Periodo de tiempo: 2 años (dos puntos de 1 año)
Los datos se extraerán del Almacén de datos corporativos de VHA para capturar el costo de Medicare del paciente. Datos de reclamos de Medicare para medir el costo total de pacientes hospitalizados y ambulatorios por servicios reembolsados ​​por Medicare. El costo de hospitalización se medirá como el costo de las hospitalizaciones agudas totales y las subcategorías: condiciones médicas, quirúrgicas, psiquiátricas, de rehabilitación, de hospicio y sensibles a la atención ambulatoria. El costo ambulatorio se medirá como el costo de las visitas combinadas en VHA y en otros lugares reembolsado por Medicare en 9 categorías: atención primaria, atención especializada, salud mental, cirugía, atención domiciliaria, hogar de ancianos, diagnóstico, rehabilitación y urgencias.
2 años (dos puntos de 1 año)
Utilización total de Medicare
Periodo de tiempo: 2 años (dos puntos de 1 año)
Los datos se extraerán del almacén de datos corporativo de VHA para capturar la utilización del paciente. Datos de reclamos de Medicare para medir la utilización total de pacientes hospitalizados y ambulatorios para servicios reembolsados ​​por Medicare. La utilización de pacientes hospitalizados se medirá como recuentos del total de hospitalizaciones agudas y subcategorías: condiciones médicas, quirúrgicas, psiquiátricas, de rehabilitación, de hospicio y sensibles a la atención ambulatoria. La utilización de pacientes ambulatorios se medirá como la cantidad de visitas combinadas en VHA y en otros lugares reembolsadas por Medicare en 9 categorías: atención primaria, atención especializada, salud mental, cirugía, atención domiciliaria, hogar de ancianos, diagnóstico, rehabilitación y urgencias.
2 años (dos puntos de 1 año)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compromiso del paciente
Periodo de tiempo: 2 años (dos puntos de 1 año)

Los investigadores observarán los datos de inscripción de PIM del paciente utilizando datos cualitativos. Los datos se recopilarán a través de entrevistas cualitativas con pacientes y proveedores de PACT.

Preguntas de las entrevistas de proveedores:

Dígame qué tipo de cosas han estado haciendo usted y su equipo para tratar de involucrar a los pacientes. ¿Qué tipos de pacientes ha podido involucrar con mayor éxito? Una vez que los pacientes han comenzado a interactuar con el equipo de PIM, ¿cómo prioriza en qué trabajar con ellos?

Preguntas de la entrevista del paciente:

¿Trabajar con el equipo de PIM ha hecho una diferencia en su salud? ¿Has cambiado la forma en que te cuidas desde que formas parte de PIM? Si le fuera a contar a otro Veterano acerca de este programa, ¿qué le diría (son los pros y los contras)? ¿Cómo diría que se ha beneficiado de estar en este programa? ¿Cuáles han sido los inconvenientes de estar en este programa?

2 años (dos puntos de 1 año)
Estado funcional
Periodo de tiempo: 2 años (dos puntos de 1 año)

El informe del paciente sobre su estado funcional físico, social y mental se recopila de forma rutinaria como parte de su visita médica como datos de factores de salud. Los datos se extraerán a través de los datos administrativos del repositorio central de VA. Las variables utilizadas para medir el estado funcional son las siguientes:

  • En general, ¿cómo calificaría su satisfacción con sus actividades y relaciones sociales? (Excelente, Muy bueno, Bueno, Regular, Malo)
  • En general, califique qué tan bien lleva a cabo sus actividades y roles sociales habituales. (Esto incluye actividades en el hogar, en el trabajo y en su comunidad, y responsabilidades como padre, hijo, cónyuge, empleado, amigo, etc.) (Excelente, Muy bueno, Bueno, Regular, Malo)
  • Administrar el índice de independencia de Katz en las actividades de la vida diaria (independencia = 1 punto; dependencia = 0 puntos para cada uno de los seis pares de ítems)
  • Administrar la escala de actividades instrumentales de la vida diaria (IADL) de Lawton (puntuación de 0 a 8)
2 años (dos puntos de 1 año)
Estado de calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: 2 años (dos puntos de 1 año)

Valoración del paciente de su calidad de vida recogida como parte de su atención médica como factor de salud. Esta información se extraerá electrónicamente a través del centro de datos administrativos del repositorio central de VA. Las variables que se utilizan para evaluar la calidad de vida de un paciente son las siguientes:

  • Autoevaluación de la calidad de vida del paciente en general: excelente, muy buena, buena, regular, mala
  • Autoevaluación de la salud mental del paciente, incluido el estado de ánimo y la capacidad de pensar: excelente, muy buena, buena, regular, mala
2 años (dos puntos de 1 año)
Carga de síntomas del paciente
Periodo de tiempo: 2 años (dos puntos de 1 año)
La evaluación del paciente de la carga de síntomas se recopila de forma rutinaria como parte de su atención y se documenta en su registro médico y se resumirá electrónicamente a través del centro de datos administrativos del depósito central de VA. Las cargas físicas y de salud mental se extraen del registro médico utilizando los códigos ICD-9 e ICD-10. Se evaluará como sí/no si está presente.
2 años (dos puntos de 1 año)
Ansiedad
Periodo de tiempo: 2 años (dos puntos de 1 año)
Trastorno de Ansiedad Generalizada 2-ítem (GAD-2): (Nada; varios días; Más de la mitad de los días, casi todos los días). A mayor puntuación mayor ansiedad.
2 años (dos puntos de 1 año)
Abuso de sustancias
Periodo de tiempo: 2 años (dos puntos de 1 año)
El AUDIT-C de 3 ítems se calificó en una escala de 0-12; Drogas: ¿Cuántas veces en el último año ha usado una droga ilegal o un medicamento recetado por razones no médicas? (Sí/No, Número de veces). Cuanto mayor sea la puntuación, peor será el estado de abuso de sustancias.
2 años (dos puntos de 1 año)
Estado cognitivo
Periodo de tiempo: 2 años (dos puntos de 1 año)
El Blessed-Short y/o el Mini-Cog, donde cuanto menor sea la puntuación, mayor será el deterioro.
2 años (dos puntos de 1 año)
Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 2 años (dos puntos de 1 año)
Dolor en las últimas 24 horas en una escala de 0 = sin dolor, a 10 = peor dolor imaginable.
2 años (dos puntos de 1 año)
Dificultad para respirar
Periodo de tiempo: 2 años (dos puntos de 1 año)
Dificultad para respirar en las últimas 24 horas en una escala de 0, sin dificultad para respirar, a 10, lo peor que se pueda imaginar.
2 años (dos puntos de 1 año)
Problemas con el estreñimiento
Periodo de tiempo: 2 años (dos puntos de 1 año)
Estreñimiento en las últimas 24 horas en una escala de 0, sin estreñimiento, a 10, lo peor que se pueda imaginar.
2 años (dos puntos de 1 año)
Problemas para dormir
Periodo de tiempo: 2 años (dos puntos de 1 año)
Problemas de sueño en las últimas 24 horas en una escala de 0, sin problemas de sueño, a 10, lo peor que se pueda imaginar.
2 años (dos puntos de 1 año)
Nivel de fatiga
Periodo de tiempo: 2 años (dos puntos de 1 año)
Fatiga en las últimas 24 horas en una escala de 0, sin fatiga, a 10, lo peor que se pueda imaginar.
2 años (dos puntos de 1 año)
Riesgo de caídas
Periodo de tiempo: 2 años (dos puntos de 1 año)
Caídas (El paciente no informa caídas en los últimos 12 meses; El paciente no informa problemas para caminar o mantener el equilibrio; El paciente informa problemas para caminar o mantener el equilibrio; El paciente informa caídas en los últimos 12 meses)
2 años (dos puntos de 1 año)
Implementación Resultado/desafíos
Periodo de tiempo: 2 años (dos puntos de 1 año)
Las barreras y facilitadores de la implementación, la viabilidad y la sostenibilidad se obtendrán a través de entrevistas con las partes interesadas de los pacientes, el personal y los líderes de las instalaciones. Los temas del personal de PIM incluyen objetivos del programa, inscripción de pacientes, estrategias de participación, toma de decisiones del paciente; población objetivo, brechas en la atención, coordinación de la atención, preparación, adecuación de recursos y sostenibilidad. Los temas del líder del programa PIM incluyen lecciones aprendidas, impacto y sostenibilidad, y proceso de implementación. Los temas de los pacientes incluyen experiencia en el programa, participación en la atención y sugerencias para mejorar. Los temas del equipo de PACT incluyen la exposición a PIM, el impacto en la carga de trabajo, los servicios que proporciona PIM, la viabilidad de proporcionar servicios de PIM, el impacto y la sostenibilidad de PACT al trabajar con el equipo de PIM. Los temas de los líderes de las instalaciones incluyen objetivos del programa PIM, programas de servicios especializados, población objetivo y servicios para pacientes de alto riesgo, funcionamiento de PACT, PIM afecta a los pacientes en los servicios y la instalación.
2 años (dos puntos de 1 año)
Satisfacción laboral del personal de atención primaria
Periodo de tiempo: 3 años (dos oleadas)

Encuestaremos a los proveedores de atención primaria (PCP) (médicos, MD/DO; enfermeras practicantes, NP; asistentes médicos, PA) y enfermeras (enfermeras registradas, RN; enfermeras prácticas con licencia, LPN; enfermeras vocacionales con licencia-LVN) en los cinco sistemas que cuentan con un equipo PIM. Usaremos versiones de la encuesta en línea usando RedCap y en papel y lápiz para aumentar la tasa de respuesta. Encuestaremos al personal de atención primaria al inicio y un año después. La satisfacción laboral del personal de atención primaria se mide con un solo ítem "En general, estoy satisfecho con mi trabajo", calificado en una escala de acuerdo de Likert de 5 puntos. (Muy en desacuerdo, En desacuerdo, Ni de acuerdo ni en desacuerdo, De acuerdo, Muy de acuerdo). A mayor puntuación mayor satisfacción.

• En general, estoy satisfecho con mi trabajo. (Muy en desacuerdo, En desacuerdo, Ni de acuerdo ni en desacuerdo, De acuerdo, Muy de acuerdo). A mayor puntuación mayor satisfacción.

3 años (dos oleadas)
Personal de atención primaria Intención de permanecer en el VA
Periodo de tiempo: 3 años (dos oleadas)
Encuestaremos a los proveedores de atención primaria (PCP) (médicos, MD/DO; enfermeras practicantes, NP; asistentes médicos, PA) y enfermeras (enfermeras registradas, RN; enfermeras prácticas con licencia, LPN; enfermeras vocacionales con licencia-LVN) en los cinco sistemas que cuentan con un equipo PIM. Usaremos versiones de la encuesta en línea usando RedCap y en papel y lápiz para aumentar la tasa de respuesta. Encuestaremos al personal de atención primaria al inicio y un año después. La intención de permanecer en el VA se mide con un solo elemento "Tengo la intención de continuar trabajando en PC en el VA durante los próximos dos años", calificado en una escala de acuerdo de Likert de 5 puntos. (Muy en desacuerdo, En desacuerdo, Ni de acuerdo ni en desacuerdo, De acuerdo, Muy de acuerdo). A mayor puntuación mayor satisfacción.
3 años (dos oleadas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa Rubenstein, MD, VAGLAHS- WLA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PIM Evaluation

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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