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Progetto di gestione intensiva (PIM) del Patient Aligned Care Team (PACT).

Scopo: implementare un modello PACT (Patient Aligned Care Team) che identifichi e gestisca in modo proattivo i veterani a più alto rischio di ricovero ospedaliero e morte mentre il paziente è ancora nell'ambito dell'assistenza ambulatoriale.

Obiettivo:

  • Ridurre l'utilizzo delle cure urgenti e del pronto soccorso, l'ospedalizzazione e la mortalità nei pazienti complessi e ad alto rischio
  • Migliora la soddisfazione dei veterani e del personale

Obiettivi:

  • Mantenere il paziente in ambiente domestico il più possibile
  • Garantire un ambiente domestico appropriato per favorire la salute e il benessere
  • Utilizzare un'assistenza completa basata sul team
  • Coinvolgere programmi appropriati della Veteran Health Administration (VHA) per fornire una gestione interdisciplinare, coordinata e tempestiva di problemi medici complessi

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2210

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • selezionati per la gestione intensiva

Criteri di esclusione:

  • iscritto ad altra gestione intensiva dei casi presso VA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento - Gestione intensiva PACT
L'intervento è il programma di gestione intensiva PACT (PIM) che fornisce un'intensa pianificazione interdisciplinare dell'assistenza, il coordinamento dell'assistenza, il supporto all'autogestione del paziente e la definizione di obiettivi su misura in base alle esigenze e alle preferenze del paziente e servizi aggiuntivi di gestione dell'assistenza.

Scopo: implementare un modello PACT (Patient Aligned Care Team) che identifichi e gestisca in modo proattivo i veterani a più alto rischio di ricovero ospedaliero e morte mentre sono ancora nell'ambito delle cure ambulatoriali.

Obbiettivo:

  • Ridurre l'utilizzo delle cure urgenti e del pronto soccorso, l'ospedalizzazione e la mortalità nei pazienti complessi e ad alto rischio
  • Migliora la soddisfazione dei veterani e del personale

Obiettivi:

  • Mantenere il paziente in ambiente domestico il più possibile
  • Garantire un ambiente domestico appropriato per favorire la salute e il benessere
  • Utilizzare un'assistenza completa basata sul team
  • Coinvolgere programmi VHA appropriati per fornire una gestione interdisciplinare, coordinata e tempestiva di problemi medici complessi
Altri nomi:
  • PIM
Nessun intervento: Solita cura
Pazienti ad alto rischio che ricevono cure in PACT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo dell'assistenza sanitaria VA
Lasso di tempo: 2 anni (due punti da 1 anno)
Costi totali dell'assistenza VA, compresi i servizi ospedalieri, ambulatoriali, farmaceutici ea pagamento.
2 anni (due punti da 1 anno)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: 2 anni (due punti da 1 anno)
I dati amministrativi del repository centrale VA verranno analizzati per calcolare l'utilizzo delle cure primarie e specialistiche ospedaliere, di emergenza e ambulatoriali. Queste informazioni verranno estratte elettronicamente attraverso il data center amministrativo del repository centrale VA
2 anni (due punti da 1 anno)
Costo totale dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: 2 anni (due punti da 1 anno)
I dati verranno estratti dal Corporate Data Warehouse di VHA per acquisire i costi di Medicare per i pazienti. Medicare rivendica i dati per misurare il costo totale dei pazienti ricoverati e ambulatoriali per i servizi rimborsati da Medicare. Il costo del ricovero sarà misurato come costo per ricoveri acuti totali e sottocategorie: condizioni mediche, chirurgiche, psichiatriche, riabilitative, hospice e ambulatoriali sensibili. Il costo ambulatoriale sarà misurato come il costo per le visite combinate in VHA e altrove rimborsate da Medicare in 9 categorie: cure primarie, cure specialistiche, salute mentale, chirurgia, assistenza domiciliare, casa di cura, diagnostica, riabilitazione e PS.
2 anni (due punti da 1 anno)
Utilizzo totale di Medicare
Lasso di tempo: 2 anni (due punti da 1 anno)
I dati verranno estratti dal Corporate Data Warehouse di VHA per acquisire l'utilizzo da parte dei pazienti. Medicare rivendica i dati per misurare l'utilizzo totale dei pazienti ricoverati e ambulatoriali per i servizi rimborsati da Medicare. L'utilizzo dei ricoveri sarà misurato come conteggio dei ricoveri acuti totali e sottocategorie: condizioni mediche, chirurgiche, psichiatriche, riabilitative, hospice e ambulatoriali sensibili all'assistenza. L'utilizzo ambulatoriale sarà misurato come il numero di visite combinate in VHA e altrove rimborsate da Medicare in 9 categorie: cure primarie, cure specialistiche, salute mentale, chirurgia, assistenza domiciliare, casa di cura, diagnostica, riabilitazione e PS.
2 anni (due punti da 1 anno)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coinvolgimento del paziente
Lasso di tempo: 2 anni (due punti da 1 anno)

Gli investigatori esamineranno i dati di iscrizione PIM dei pazienti utilizzando dati qualitativi. I dati saranno raccolti attraverso interviste qualitative con pazienti e fornitori di PACT.

Domande sui colloqui con i fornitori:

Dimmi che tipo di cose avete fatto tu e il tuo team per cercare di coinvolgere i pazienti Quali tipi di pazienti siete riusciti a coinvolgere con maggior successo? Una volta che i pazienti hanno iniziato a interagire con il team PIM, come stabilisci la priorità su cosa lavorare con loro?

Domande del colloquio con il paziente:

Lavorare con il team PIM ha fatto la differenza per la tua salute? Hai cambiato il modo in cui ti prendi cura di te stesso da quando fai parte di PIM? Se dovessi parlare di questo programma a un altro veterano, cosa diresti (sono i pro ei contro)? In che modo diresti di aver tratto beneficio dall'essere in questo programma? Quali sono stati gli svantaggi di essere in questo programma?

2 anni (due punti da 1 anno)
Stato funzionale
Lasso di tempo: 2 anni (due punti da 1 anno)

Il rapporto del paziente sul suo stato funzionale fisico, sociale e mentale viene regolarmente raccolto come parte della sua visita medica come dati sui fattori di salute. I dati verranno estratti attraverso i dati amministrativi del repository centrale VA. Le variabili utilizzate per misurare lo stato funzionale sono le seguenti:

  • In generale, come valuteresti la tua soddisfazione per le tue attività e relazioni sociali? (Eccellente, Molto buono, Buono, Discreto, Scarso)
  • In generale, valuta quanto bene svolgi le tue normali attività e ruoli sociali. (Questo include attività a casa, al lavoro e nella tua comunità, e responsabilità come genitore, figlio, coniuge, dipendente, amico, ecc.) (Eccellente, Molto buono, Buono, Discreto, Scarso)
  • Amministrare l'indice di indipendenza Katz nelle attività della vita quotidiana (indipendenza = 1 punto; dipendenza = 0 punti per ciascuna delle sei coppie di elementi)
  • Amministrare la scala Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) (punteggio 0-8)
2 anni (due punti da 1 anno)
Stato della qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: 2 anni (due punti da 1 anno)

Valutazione del paziente della qualità della vita raccolta nell'ambito delle cure mediche come fattore di salute. Queste informazioni verranno estratte elettronicamente attraverso il data center amministrativo del repository centrale VA. Le variabili utilizzate per valutare la qualità della vita di un paziente sono le seguenti:

  • Autovalutazione del paziente sulla qualità della vita in generale: eccellente, molto buona, buona, discreta, scarsa
  • Autovalutazione della salute mentale del paziente, inclusi umore e capacità di pensare: Eccellente, Molto buono, Buono, Discreto, Scarso
2 anni (due punti da 1 anno)
Carico dei sintomi del paziente
Lasso di tempo: 2 anni (due punti da 1 anno)
La valutazione del carico dei sintomi del paziente viene regolarmente raccolta come parte della loro cura e documentata nella loro cartella clinica e sarà estratta elettronicamente attraverso il centro dati amministrativo del repository centrale VA. La salute mentale e gli oneri fisici sono estratti dalla cartella clinica utilizzando il codice ICD-9 e ICD-10. Sarà valutato come sì/no se presente.
2 anni (due punti da 1 anno)
Ansia
Lasso di tempo: 2 anni (due punti da 1 anno)
Disturbo d'ansia generalizzato 2-item (GAD-2): (per niente; diversi giorni; più della metà dei giorni, quasi ogni giorno). Più alto è il punteggio, maggiore è l'ansia.
2 anni (due punti da 1 anno)
Abuso di sostanze
Lasso di tempo: 2 anni (due punti da 1 anno)
L'AUDIT-C a 3 voci ha ottenuto un punteggio su una scala da 0 a 12; Droghe: quante volte nell'ultimo anno hai usato una droga illegale o hai usato un farmaco su prescrizione per motivi non medici? (Sì/No, Numero di volte). Maggiore è il punteggio, peggiore è lo stato di abuso di sostanze.
2 anni (due punti da 1 anno)
Stato cognitivo
Lasso di tempo: 2 anni (due punti da 1 anno)
Il Blessed-Short e/o il Mini-Cog dove più basso è il punteggio maggiore è la menomazione.
2 anni (due punti da 1 anno)
Livello di dolore
Lasso di tempo: 2 anni (due punti da 1 anno)
Dolore nelle ultime 24 ore su una scala da 0 = nessun dolore, a 10 = peggior dolore immaginabile.
2 anni (due punti da 1 anno)
Fiato corto
Lasso di tempo: 2 anni (due punti da 1 anno)
Mancanza di respiro nelle ultime 24 ore su una scala da 0, nessuna mancanza di respiro, a 10, peggiore immaginabile.
2 anni (due punti da 1 anno)
Problemi di stitichezza
Lasso di tempo: 2 anni (due punti da 1 anno)
Stitichezza nelle ultime 24 ore su una scala da 0, nessuna stitichezza, a 10, peggiore immaginabile.
2 anni (due punti da 1 anno)
Problemi di sonno
Lasso di tempo: 2 anni (due punti da 1 anno)
Problemi di sonno nelle ultime 24 ore su una scala da 0, nessun problema di sonno, a 10, peggiore immaginabile.
2 anni (due punti da 1 anno)
Livello di fatica
Lasso di tempo: 2 anni (due punti da 1 anno)
Fatica nelle ultime 24 ore su una scala da 0, nessuna fatica, a 10, peggiore immaginabile.
2 anni (due punti da 1 anno)
Rischio di cadute
Lasso di tempo: 2 anni (due punti da 1 anno)
Cadute (Il paziente non riporta cadute negli ultimi 12 mesi; Il paziente non riferisce problemi di deambulazione o equilibrio; Il paziente riferisce problemi di deambulazione o equilibrio; Il paziente riferisce cadute negli ultimi 12 mesi
2 anni (due punti da 1 anno)
Risultati dell'implementazione/sfide
Lasso di tempo: 2 anni (due punti da 1 anno)
Le barriere e i facilitatori dell'implementazione, la fattibilità e la sostenibilità saranno ottenute attraverso interviste alle parti interessate di pazienti, personale e dirigenti della struttura. Gli argomenti del personale PIM includono gli obiettivi del programma, l'arruolamento dei pazienti, le strategie di coinvolgimento, il processo decisionale dei pazienti; popolazione target, lacune nell'assistenza, coordinamento dell'assistenza, prontezza, adeguatezza delle risorse e sostenibilità. Gli argomenti del leader del programma PIM includono lezioni apprese, impatto e sostenibilità e processo di implementazione. Gli argomenti dei pazienti includono l'esperienza nel programma, l'impegno nella cura e suggerimenti per il miglioramento. Gli argomenti del team PACT includono l'esposizione a PIM, l'impatto sul carico di lavoro, i servizi forniti da PIM, la fattibilità della fornitura di servizi PIM, l'impatto e la sostenibilità di PACT sul lavoro con il team PIM. Gli argomenti dei leader della struttura includono obiettivi del programma PIM, programmi di servizi speciali, popolazione target e servizi per pazienti ad alto rischio, funzionamento PACT, PIM colpisce i pazienti sui servizi e struttura.
2 anni (due punti da 1 anno)
Soddisfazione lavorativa del personale di assistenza primaria
Lasso di tempo: 3 anni (due ondate)

Indagheremo i fornitori di cure primarie (PCP) (medici, MD/DO; infermieri, NP; assistenti medici, PA) e infermieri (infermieri registrati, RN; infermieri pratici autorizzati, LPN; infermieri professionali autorizzati-LVN) presso i cinque centri sanitari sistemi che dispongono di un team PIM. Utilizzeremo sia la versione online con RedCap sia la versione cartacea del sondaggio per aumentare il tasso di risposta. Esamineremo il personale dell'assistenza primaria al basale e un anno dopo. La soddisfazione lavorativa del personale di assistenza primaria è misurata da un singolo elemento "Nel complesso, sono soddisfatto del mio lavoro", valutato su una scala di accordo Likert a 5 punti. (Fortemente in disaccordo, in disaccordo, né d'accordo né in disaccordo, d'accordo, assolutamente d'accordo). Più alto è il punteggio, maggiore è la soddisfazione.

• Nel complesso, sono soddisfatto del mio lavoro. (Fortemente in disaccordo, in disaccordo, né d'accordo né in disaccordo, d'accordo, assolutamente d'accordo). Più alto è il punteggio, maggiore è la soddisfazione.

3 anni (due ondate)
Personale di assistenza primaria Intenzione di rimanere presso il VA
Lasso di tempo: 3 anni (due ondate)
Indagheremo i fornitori di cure primarie (PCP) (medici, MD/DO; infermieri, NP; assistenti medici, PA) e infermieri (infermieri registrati, RN; infermieri pratici autorizzati, LPN; infermieri professionali autorizzati-LVN) presso i cinque centri sanitari sistemi che dispongono di un team PIM. Utilizzeremo sia la versione online con RedCap sia la versione cartacea del sondaggio per aumentare il tasso di risposta. Esamineremo il personale dell'assistenza primaria al basale e un anno dopo. L'intenzione di rimanere al VA è misurata da un singolo elemento "Intendo continuare a lavorare in PC al VA per i prossimi due anni", valutato su una scala di accordo Likert a 5 punti. (Fortemente in disaccordo, in disaccordo, né d'accordo né in disaccordo, d'accordo, assolutamente d'accordo). Più alto è il punteggio, maggiore è la soddisfazione.
3 anni (due ondate)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisa Rubenstein, MD, VAGLAHS- WLA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PIM Evaluation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Assistenza sanitaria primaria

Prove cliniche su Gestione intensiva PACT

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