- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03100526
Patient Aligned Care Team (PACT) Intensiv Management (PIM)-projekt
Syfte: Implementera en Patient Aligned Care Team (PACT)-modell som identifierar och proaktivt hanterar veteraner med den högsta risken för sjukhusinläggning och död medan patienten fortfarande befinner sig i ambulerande vårdmiljö.
Mål:
- Minska användningen av akutmottagning och akutvård, sjukhusvistelse och dödlighet hos komplexa patienter med hög risk
- Förbättra veteran- och personaltillfredsställelsen
Mål:
- Behåll patienten i hemmiljön så mycket som möjligt
- Säkra lämplig hemmiljö för att underlätta hälsa och välbefinnande
- Använd heltäckande teambaserad vård
- Engagera lämpliga Veteran Health Administration (VHA)-program för att tillhandahålla tvärvetenskaplig, koordinerad och snabb hantering av komplexa medicinska frågor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- utvalda för intensiv förvaltning
Exklusions kriterier:
- inskriven i annan intensiv ärendehantering på VA
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention - PACT Intensiv Management
Interventionen är PACT Intensive Management Program (PIM) som tillhandahåller intensiv tvärvetenskaplig vårdplanering, vårdkoordinering, stöd för patientens självförvaltning och skräddarsydd målsättning baserat på patientens behov och preferenser, och ytterligare vårdledningstjänster.
|
Syfte: Implementera en Patient Aligned Care Team-modell (PACT) som identifierar och proaktivt hanterar veteraner med den högsta risken för sjukhusinläggning och död medan de fortfarande befinner sig i ambulerande vård. Mål:
Mål:
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Högriskpatienter som får vård i PACT.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VA sjukvårdskostnad
Tidsram: 2 år (två 1-årspoäng)
|
Totala kostnader för VA-vård, inklusive slutenvård, öppenvård, apotek och avgiftsbelagda tjänster.
|
2 år (två 1-årspoäng)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukvårdsutnyttjande
Tidsram: 2 år (två 1-årspoäng)
|
VA centrallagers administrativa data kommer att analyseras för att beräkna utnyttjandet av sjukhus, akut och öppen primär- och specialvård.
Denna information kommer att abstraheras elektroniskt via VA:s centrala förvars administrativa datacenter
|
2 år (två 1-årspoäng)
|
|
Total Medicare-kostnad
Tidsram: 2 år (två 1-årspoäng)
|
Data kommer att extraheras från VHA:s Corporate Data Warehouse för att fånga patientens Medicare-kostnader.
Medicare hävdar data för att mäta den totala patientkostnaden för slutenvård och öppenvård för tjänster som ersätts av Medicare.
Slutenvårdskostnad kommer att mätas som kostnad för totala akuta sjukhusinläggningar och underkategorier: medicinska, kirurgiska, psykiatriska, rehabiliterings-, hospice och ambulerande vårdkänsliga tillstånd.
Kostnaden för öppenvård kommer att mätas som kostnaden för kombinerade besök i VHA och på andra ställen som ersätts av Medicare i 9 kategorier: primärvård, specialvård, mental hälsa, kirurgi, hemhälsa, vårdhem, diagnostik, rehabilitering och ED.
|
2 år (två 1-årspoäng)
|
|
Totalt Medicare-användning
Tidsram: 2 år (två 1-årspoäng)
|
Data kommer att extraheras från VHA:s Corporate Data Warehouse för att fånga patientanvändning.
Medicare hävdar data för att mäta den totala användningen av slutenvård och öppenvård för tjänster som ersätts av Medicare.
Utnyttjandet av slutenvården kommer att mätas som antalet akuta sjukhusinläggningar och underkategorier: medicinska, kirurgiska, psykiatriska, rehabiliterings-, hospice och ambulerande vårdkänsliga tillstånd.
Utnyttjande av öppenvård kommer att mätas som antalet kombinerade besök i VHA och på andra ställen som ersätts av Medicare i 9 kategorier: primärvård, specialvård, mental hälsa, kirurgi, hemhälsa, vårdhem, diagnostik, rehabilitering och ED.
|
2 år (två 1-årspoäng)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientengagemang
Tidsram: 2 år (två 1-årspoäng)
|
Utredarna kommer att titta på patientens PIM-registreringsdata genom att använda kvalitativa data. Data kommer att samlas in genom kvalitativa intervjuer med patienter och PACT-leverantörer. Frågor om leverantörsintervjuer: Berätta för mig vilken typ av saker du och ditt team har gjort för att försöka engagera patienter Vilka typer av patienter har ni kunnat engagera mest framgångsrikt? När patienterna har börjat samarbeta med PIM-teamet, hur prioriterar du vad du ska arbeta med dem? Patientintervjufrågor: Har arbetet med PIM-teamet gjort skillnad för din hälsa? Har du förändrat hur du tar hand om dig själv sedan du har varit en del av PIM? Om du skulle berätta för en annan veteran om det här programmet, vad skulle du säga (är för- och nackdelarna)? Hur skulle du säga att du har haft nytta av att vara med i det här programmet? Vilka har varit nackdelarna med att vara med i det här programmet? |
2 år (två 1-årspoäng)
|
|
Funktionell status
Tidsram: 2 år (två 1-årspoäng)
|
Patientrapporter om deras fysiska, sociala och mentala funktionsstatus samlas rutinmässigt in som en del av deras läkarbesök som hälsofaktordata. Uppgifterna kommer att abstraheras genom administrativa data från VA:s centrallager. Variablerna som används för att mäta funktionell status är följande:
|
2 år (två 1-årspoäng)
|
|
Status för patientens livskvalitet
Tidsram: 2 år (två 1-årspoäng)
|
Patientbedömning av sin livskvalitet samlad som en del av sin sjukvård som en hälsofaktor. Denna information kommer att abstraheras elektroniskt via VA:s centrala förvars administrativa datacenter. Variablerna som används för att bedöma en patients livskvalitet är följande:
|
2 år (två 1-årspoäng)
|
|
Patientsymtombörda
Tidsram: 2 år (två 1-årspoäng)
|
Patientbedömning av symtombördan samlas rutinmässigt in som en del av deras vård och dokumenteras i deras journal och kommer att abstraheras elektroniskt via VA:s centrala förvars administrativa datacenter.
Psykisk hälsa och fysiska bördor tas bort från journalen med hjälp av ICD-9 och ICD-10 kod.
Det kommer att bedömas som ja/nej om det finns.
|
2 år (två 1-årspoäng)
|
|
Ångest
Tidsram: 2 år (två 1-årspoäng)
|
Generaliserat ångestsyndrom 2-punkt (GAD-2): (Inte alls; flera dagar; Mer än hälften av dagarna, nästan varje dag).
Ju högre poäng desto högre ångest.
|
2 år (två 1-årspoäng)
|
|
Drogmissbruk
Tidsram: 2 år (två 1-årspoäng)
|
AUDIT-C med tre punkter fick poäng på en skala från 0-12; Droger: Hur många gånger under det senaste året har du använt en illegal drog eller använt ett receptbelagt läkemedel av icke-medicinska skäl?
(Ja/Nej, Antal gånger).
Ju högre poäng desto sämre missbruksstatus.
|
2 år (två 1-årspoäng)
|
|
Kognitiv status
Tidsram: 2 år (två 1-årspoäng)
|
Blessed-Short och/eller Mini-Cog där ju lägre poäng desto mer funktionsnedsättning.
|
2 år (två 1-årspoäng)
|
|
Smärtnivå
Tidsram: 2 år (två 1-årspoäng)
|
Smärta under de senaste 24 timmarna på en skala från 0 = ingen smärta, till 10 = värsta tänkbara smärta.
|
2 år (två 1-årspoäng)
|
|
Andnöd
Tidsram: 2 år (två 1-årspoäng)
|
Andnöd under de senaste 24 timmarna på en skala från 0, ingen andnöd, till 10, värsta tänkbara.
|
2 år (två 1-årspoäng)
|
|
Problem med förstoppning
Tidsram: 2 år (två 1-årspoäng)
|
Förstoppning under de senaste 24 timmarna på en skala från 0, ingen förstoppning, till 10, värsta tänkbara.
|
2 år (två 1-årspoäng)
|
|
Sömnproblem
Tidsram: 2 år (två 1-årspoäng)
|
Sömnproblem under de senaste 24 timmarna på en skala från 0, inga sömnproblem, till 10, värsta tänkbara.
|
2 år (två 1-årspoäng)
|
|
Nivå av trötthet
Tidsram: 2 år (två 1-årspoäng)
|
Trötthet under de senaste 24 timmarna på en skala från 0, ingen trötthet, till 10, värsta tänkbara.
|
2 år (två 1-årspoäng)
|
|
Risk för fall
Tidsram: 2 år (två 1-årspoäng)
|
Fall (patienten rapporterar inga fall under de senaste 12 månaderna; patienten rapporterar inga problem med att gå eller balans; patienten rapporterar problem med att gå eller balans; patienter rapporterar fall under de senaste 12 månaderna
|
2 år (två 1-årspoäng)
|
|
Implementeringsresultat/utmaningar
Tidsram: 2 år (två 1-årspoäng)
|
Implementeringsbarriärer och facilitatorer, genomförbarhet och hållbarhet kommer att erhållas genom intressentintervjuer av patienter, personal och anläggningsledare.
PIM Personalens ämnen inkluderar programmål, patientregistrering, engagemangsstrategier, patientbeslutsfattande; målgrupp, luckor i vården, vårdsamordning, beredskap, resursanpassning och hållbarhet.
Ämnen för PIM-programledare inkluderar lärdomar, påverkan och hållbarhet samt implementeringsprocessen.
Patientämnen inkluderar erfarenhet av program, engagemang i vården och förslag till förbättringar.
PACT-teamlets ämnen inkluderar exponering för PIM, påverkan på arbetsbelastningen, tjänsterna PIM tillhandahåller, genomförbarheten av att tillhandahålla PIM-tjänster, påverkan och hållbarhet av PACT på att arbeta med PIM-teamet.
Anläggningsledares ämnen inkluderar PIM-programmål, specialserviceprogram, målgrupp och tjänster för högriskpatienter, PACT-funktion, PIM påverkar patienter på tjänster och anläggning.
|
2 år (två 1-årspoäng)
|
|
Primärvårdspersonal Arbetsglädje
Tidsram: 3 år (två vågor)
|
Vi kommer att undersöka Primary Care Providers (PCPs) (läkare, läkare/doktorer; sjuksköterskor, NP:er; läkareassistenter, PA:er) och sjuksköterskor (registrerade sjuksköterskor, RN:er; licensierade praktiska sjuksköterskor, LPN:er; licensierade yrkessjuksköterskor-LVNs) vid de fem sjukvården system som har ett PIM-team. Vi kommer att använda både online med RedCap och pappers-och-penna-versioner av undersökningen för att öka svarsfrekvensen. Vi kommer att undersöka primärvårdens personal vid baslinjen och ett år senare. Primärvårdspersonal Arbetstillfredsställelse mäts med en enskild post "Sammantaget är jag nöjd med mitt jobb," betygsatt på en 5-gradig Likert-överenskommelsesskala. (Håller inte med, håller inte med, håller inte med eller håller inte med, håller med, håller helt med). Ju högre poäng desto högre tillfredsställelse. • Överlag är jag nöjd med mitt jobb. (Håller inte med, håller inte med, håller inte med eller håller inte med, håller med, håller helt med). Ju högre poäng desto högre tillfredsställelse. |
3 år (två vågor)
|
|
Primärvårdspersonal Avsikt att stanna på VA
Tidsram: 3 år (två vågor)
|
Vi kommer att undersöka Primary Care Providers (PCPs) (läkare, läkare/doktorer; sjuksköterskor, NP:er; läkareassistenter, PA:er) och sjuksköterskor (registrerade sjuksköterskor, RN:er; licensierade praktiska sjuksköterskor, LPN:er; licensierade yrkessjuksköterskor-LVNs) vid de fem sjukvården system som har ett PIM-team.
Vi kommer att använda både online med RedCap och pappers-och-penna-versioner av undersökningen för att öka svarsfrekvensen.
Vi kommer att undersöka primärvårdens personal vid baslinjen och ett år senare.
Intention to Stay at the VA mäts med en enda punkt "Jag tänker fortsätta arbeta i PC på VA under de kommande två åren," betygsatt på en 5-punkts Likert-överenskommelsesskala.
(Håller inte med, håller inte med, håller inte med eller håller inte med, håller med, håller helt med).
Ju högre poäng desto högre tillfredsställelse.
|
3 år (två vågor)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lisa Rubenstein, MD, VAGLAHS- WLA
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Yoon J, Chang E, Rubenstein LV, Park A, Zulman DM, Stockdale S, Ong MK, Atkins D, Schectman G, Asch SM. Impact of Primary Care Intensive Management on High-Risk Veterans' Costs and Utilization: A Randomized Quality Improvement Trial. Ann Intern Med. 2018 Jun 19;168(12):846-854. doi: 10.7326/M17-3039. Epub 2018 Jun 5. Erratum In: Ann Intern Med. 2018 Oct 2;169(7):516.
- Chang ET, Zulman DM, Asch SM, Stockdale SE, Yoon J, Ong MK, Lee M, Simon A, Atkins D, Schectman G, Kirsh SR, Rubenstein LV; PIM Executive Committee and Demonstration Sites. An operations-partnered evaluation of care redesign for high-risk patients in the Veterans Health Administration (VHA): Study protocol for the PACT Intensive Management (PIM) randomized quality improvement evaluation. Contemp Clin Trials. 2018 Jun;69:65-75. doi: 10.1016/j.cct.2018.04.008. Epub 2018 Apr 23.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PIM Evaluation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Primärsjukvård
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuCarious Primary | Karrious anteriorsEgypten
-
St. Louis Joint Replacement InstituteOkändOmvänd eller Primary Total Shoulder | Rotator Manschett- Full Tjocklek- ReparationFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadPreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuPreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekryteringCLL | SLL | CAR-T cellterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekryteringHematopoetisk stamcellstransplantation | CAR-T cellterapiFörenta staterna
-
Xuzhou Medical UniversityHar inte rekryterat ännuIcke-invasiv CAR-T-cellövervakning | BCMA-riktad PET-avbildning | CAR-T-cellers biodistribution och persistens | GMP-kompatibel beredning av radiopharmaceuticals
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekryteringCAR-T-terapikomplikationerItalien
-
Colgate PalmoliveAvslutadOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAvslutad
Kliniska prövningar på PACT Intensiv Management
-
Veteran Affairs Office of Patient Care ServicesVA Office of Research and Development; VA Palo Alto Health Care System; VHA...AvslutadPrimärsjukvård | SjukvårdskostnaderFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadHypertoni SekundärFörenta staterna
-
Aga Khan UniversityRight to PlayAvslutadElasticitet | Psykosocialt välbefinnande | Peer problemPakistan
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadCerebral paresFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
University of California, San FranciscoAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadReumatoid artritFörenta staterna
-
Faculdade de Medicina do ABCHar inte rekryterat ännuBarn utveckling | Miljöexponering | Kommunikation, socialt
-
Cedars-Sinai Medical CenterIndragenAnnan rekonstruktiv kirurgi | PlastikkirurgiFörenta staterna
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Institute of Nursing Research (NINR)Avslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadSchizofrenispektrum och andra psykotiska störningarFörenta staterna