- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03100526
Patient Aligned Care Team (PACT) Intensive Management (PIM) -projekti
Tarkoitus: Ota käyttöön PACT-malli (Patient Aligned Care Team), joka tunnistaa ja ohjaa ennakoivasti veteraanit, joilla on suurin riski joutua sairaalaan ja kuolla, kun potilas on vielä avohoidossa.
Päämäärä:
- Vähennä ensiapuosaston ja kiireellisen hoidon käyttöä, sairaalahoitoa ja kuolleisuutta monimutkaisilla, suuren riskin potilailla
- Paranna veteraanien ja henkilökunnan tyytyväisyyttä
Tavoitteet:
- Pidä potilas mahdollisimman paljon kotona
- Turvaa sopiva kotiympäristö terveyden ja hyvinvoinnin edistämiseksi
- Hyödynnä kattavaa tiimipohjaista hoitoa
- Hyödynnä asianmukaisia veteraaniterveyshallinnon (VHA) ohjelmia tarjotaksesi monitahoista, koordinoitua ja oikea-aikaista monimutkaisten lääketieteellisten ongelmien hallintaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valittu intensiiviseen hallintaan
Poissulkemiskriteerit:
- ilmoittautui VA:n muuhun intensiiviseen tapaushallintaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio – PACT-intensiivinen hallinta
Interventio on PACT Intensive Management Program (PIM), joka tarjoaa intensiivistä monitieteistä hoidon suunnittelua, hoidon koordinointia, potilaan itsehallinnon tukea ja räätälöityjä tavoitteiden asettamisen potilaan tarpeiden ja mieltymysten perusteella sekä hoidon johtamisen lisäpalveluita.
|
Tarkoitus: Ota käyttöön PACT-malli (Patient Aligned Care Team, Patient Aligned Care Team), joka tunnistaa ja ohjaa ennakoivasti veteraanit, joilla on suurin riski joutua sairaalaan ja kuolla heidän ollessaan vielä avohoidossa. Päämäärä:
Tavoitteet:
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Korkean riskin potilaat, jotka saavat hoitoa PACT:ssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VA terveydenhuollon kustannukset
Aikaikkuna: 2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
VA-hoidon kokonaiskustannukset, mukaan lukien laitos-, avohoito-, apteekki- ja maksulliset palvelut.
|
2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
VA:n keskustietovaraston hallinnollisia tietoja analysoidaan sairaala-, ensiapu- ja avohoidon perus- ja erikoishoidon käyttöasteen laskemiseksi.
Nämä tiedot kerätään sähköisesti VA:n keskustietovaraston hallinnollisen tietokeskuksen kautta
|
2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
|
Medicaren kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: 2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
Tiedot poimitaan VHA:n Corporate Data Warehousesta potilaan Medicare-kustannusten selvittämiseksi.
Medicare hakee tietoja, joilla mitataan Medicaren korvaamien palvelujen laitos- ja avohoidon kokonaiskustannuksia.
Sairaalakustannukset mitataan akuuttien sairaalahoitojen kokonaiskustannuksina ja alakategorioissa: lääketieteelliset, kirurgiset, psykiatriset, kuntoutus-, saattohoito- ja avohoitoon liittyvät tilat.
Avohoidon kustannukset mitataan Medicaren korvaamien yhdistettyjen käyntien kustannuksina VHA:ssa ja muualla 9 kategoriassa: perusterveydenhuolto, erikoishoito, mielenterveys, kirurgia, kotiterveys, vanhainkoti, diagnostiikka, kuntoutus ja ED.
|
2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
|
Medicaren kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: 2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
Tiedot poimitaan VHA:n Corporate Data Warehousesta potilaan käytön kuvaamiseksi.
Medicare hakee tietoja, joilla mitataan potilaiden kokonaiskäyttöä laitoshoidossa ja avohoidossa Medicaren korvaamissa palveluissa.
Sairaalakäyttöä mitataan akuuttien sairaalahoitojen kokonaismääränä ja alakategorioissa: lääketieteelliset, kirurgiset, psykiatriset, kuntoutus-, saattohoito- ja avohoitoon liittyvät tilat.
Avohoitokäyttöä mitataan Medicaren korvaamien yhdistettyjen käyntien lukumäärällä VHA:ssa ja muualla 9 kategoriassa: perusterveydenhuolto, erikoissairaanhoito, mielenterveys, kirurgia, kotisairaus, vanhainkoti, diagnostiikka, kuntoutus ja ED.
|
2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan sitoutuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
Tutkijat tarkastelevat potilaiden PIM-ilmoittautumistietoja käyttämällä laadullisia tietoja. Tiedot kerätään kvalitatiivisilla haastatteluilla potilaiden ja PACT-palveluntarjoajien kanssa. Tarjoajan haastattelukysymykset: Kerro minulle, millaisia asioita sinä ja tiimisi olette tehneet yrittääkseen saada potilaita mukaan Millaisia potilaita olette onnistuneesti saamaan mukaan? Kun potilaat ovat alkaneet olla tekemisissä PIM-tiimin kanssa, miten priorisoit, mitä heidän kanssaan pitäisi työskennellä? Potilashaastattelun kysymykset: Onko työskentely PIM-tiimin kanssa vaikuttanut terveyteen? Oletko muuttanut tapaasi hoitaa itseäsi sen jälkeen, kun olet ollut osa PIM:ää? Jos aiot kertoa toiselle veteraanille tästä ohjelmasta, mitä sanoisit (ovatko plussat ja miinukset)? Miten sanoisit, että olet hyötynyt osallistumisesta tähän ohjelmaan? Mitä haittoja tässä ohjelmassa olemisesta on ollut? |
2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
Potilasraportti heidän fyysisestä, sosiaalisesta ja henkisestä toimintatilastaan kerätään rutiininomaisesti osana lääkärinkäyntiä terveystekijätietoina. Tiedot kerätään VA:n keskustietovaraston hallinnollisten tietojen kautta. Toiminnallisen tilan mittaamiseen käytetyt muuttujat ovat seuraavat:
|
2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
|
Potilaan elämänlaadun tila
Aikaikkuna: 2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
Potilaiden arviot elämänlaadustaan osana sairaanhoitoa terveystekijänä. Nämä tiedot kerätään sähköisesti VA:n keskustietovaraston hallinnollisen tietokeskuksen kautta. Potilaan elämänlaadun arvioinnissa käytetyt muuttujat ovat seuraavat:
|
2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
|
Potilaan oireiden taakka
Aikaikkuna: 2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
Potilaiden oireiden aiheuttama arvio kerätään rutiininomaisesti osana heidän hoitoaan ja dokumentoidaan heidän potilastietoihinsa, ja niistä vedetään sähköisesti VA:n keskustietovaraston hallinnollisen tietokeskuksen kautta.
Mielenterveys ja fyysiset rasitteet on otettu sairauskertomuksesta käyttämällä ICD-9- ja ICD-10-koodeja.
Se arvioidaan kyllä/ei, jos se on olemassa.
|
2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 2-kohta (GAD-2): (Ei ollenkaan; useita päiviä; yli puolet päivistä, melkein joka päivä).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi ahdistus.
|
2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
|
Päihteiden väärinkäyttö
Aikaikkuna: 2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
3-kohdan AUDIT-C pisteytettiin asteikolla 0-12; Huumeet: Kuinka monta kertaa viimeisen vuoden aikana olet käyttänyt laitonta huumetta tai reseptilääkettä ei-lääketieteellisistä syistä?
(Kyllä/Ei, Kertojen lukumäärä).
Mitä suurempi pistemäärä, sitä huonompi päihteiden väärinkäytön tila.
|
2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
|
Kognitiivinen tila
Aikaikkuna: 2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
Blessed-Short ja/tai Mini-Cog, joissa mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän heikkenemistä.
|
2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: 2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
Kipu viimeisen 24 tunnin aikana asteikolla 0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
Hengenahdistus viimeisen 24 tunnin aikana asteikolla 0, ei hengenahdistusta, 10, pahin kuviteltavissa.
|
2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
|
Ongelmia ummetuksen kanssa
Aikaikkuna: 2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
Ummetus viimeisen 24 tunnin aikana asteikolla 0, ei ummetusta, 10, pahin kuviteltavissa.
|
2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
|
Uniongelmat
Aikaikkuna: 2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
Uniongelmat viimeisen 24 tunnin aikana asteikolla 0, ei unihäiriöitä, 10, pahin kuviteltavissa.
|
2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
Väsymys viimeisen 24 tunnin aikana asteikolla 0, ei väsymystä, 10, pahin kuviteltavissa.
|
2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
|
Putoamisriski
Aikaikkuna: 2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
Kaatumiset (Potilas ei raportoi kaatumista viimeisten 12 kuukauden aikana; potilas ei raportoi kävely- tai tasapainoongelmista; potilas ilmoittaa kävely- tai tasapainoongelmista; potilas ilmoittaa kaatumista viimeisten 12 kuukauden aikana
|
2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
|
Toteutus Tulos/haasteet
Aikaikkuna: 2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
Toteutuksen esteet ja fasilitaattorit, toteutettavuus ja kestävyys selvitetään potilaiden, henkilökunnan ja laitosjohtajien sidosryhmien haastatteluilla.
PIM Staff -aiheita ovat ohjelman tavoitteet, potilaiden ilmoittautuminen, sitoutumisstrategiat, potilaan päätöksenteko; kohdeväestö, puutteet hoidossa, hoidon koordinointi, valmius, resurssien riittävyys ja kestävyys.
PIM-ohjelman johtajan aiheita ovat opitut kokemukset, vaikutus ja kestävyys sekä toteutusprosessi.
Potilasaiheita ovat kokemus ohjelmasta, hoitoon osallistuminen ja parannusehdotukset.
PACT-tiimien aiheita ovat altistuminen PIM:lle, vaikutus työmäärään, PIM:n tarjoamat palvelut, PIM-palvelujen tarjoamisen toteutettavuus, PACT:n vaikutus ja kestävyys työskentelyyn PIM-tiimin kanssa.
Tilajohtajien aiheita ovat PIM-ohjelman tavoitteet, erikoispalveluohjelmat, kohderyhmä ja palvelut korkean riskin potilaille, PACT:n toiminta, PIM vaikuttaa potilaisiin palveluihin ja laitokseen.
|
2 vuotta (kaksi 1 vuoden pistettä)
|
|
Perusterveydenhuollon henkilöstön tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 vuotta (kaksi aaltoa)
|
Tutkimme perusterveydenhuollon tarjoajia (PCP) (lääkärit, lääkärit/DO:t; sairaanhoitajat, NP:t; lääkäriassistentit, PA:t) ja sairaanhoitajia (rekisteröity sairaanhoitaja, RN:t; lisensoidut käytännön sairaanhoitajat, LPN:t; lisensoidut ammatilliset sairaanhoitajat - LVN:t) viidessä terveydenhuollossa. järjestelmät, joissa on PIM-tiimi. Käytämme sekä verkossa RedCapilla että paperi- ja kynäversioita kyselyn vastausprosentin lisäämiseksi. Tutkimme perusterveydenhuollon henkilökuntaa lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua. Perusterveydenhuollon henkilöstön työtyytyväisyys mitataan yhdellä pisteellä "Kaiken kaikkiaan olen tyytyväinen työhöni", joka on arvioitu 5-pisteen Likert-sopimusasteikolla. (Täysin eri mieltä, eri mieltä, ei samaa enkä eri mieltä, samaa mieltä, täysin samaa mieltä). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi tyytyväisyys. • Kaiken kaikkiaan olen tyytyväinen työhöni. (Täysin eri mieltä, eri mieltä, ei samaa enkä eri mieltä, samaa mieltä, täysin samaa mieltä). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi tyytyväisyys. |
3 vuotta (kaksi aaltoa)
|
|
Perusterveydenhuollon henkilökunta Aikomus jäädä VA:han
Aikaikkuna: 3 vuotta (kaksi aaltoa)
|
Tutkimme perusterveydenhuollon tarjoajia (PCP) (lääkärit, lääkärit/DO:t; sairaanhoitajat, NP:t; lääkäriassistentit, PA:t) ja sairaanhoitajia (rekisteröity sairaanhoitaja, RN:t; lisensoidut käytännön sairaanhoitajat, LPN:t; lisensoidut ammatilliset sairaanhoitajat - LVN:t) viidessä terveydenhuollossa. järjestelmät, joissa on PIM-tiimi.
Käytämme sekä verkossa RedCapilla että paperi- ja kynäversioita kyselyn vastausprosentin lisäämiseksi.
Tutkimme perusterveydenhuollon henkilökuntaa lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua.
Aikomusta jäädä VA:lle mitataan yhdellä pisteellä "Aion jatkaa PC-työskentelyä VA:lla seuraavan kahden vuoden ajan", arvioituna 5-pisteen Likert-sopimusasteikolla.
(Täysin eri mieltä, eri mieltä, ei samaa enkä eri mieltä, samaa mieltä, täysin samaa mieltä).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi tyytyväisyys.
|
3 vuotta (kaksi aaltoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Rubenstein, MD, VAGLAHS- WLA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yoon J, Chang E, Rubenstein LV, Park A, Zulman DM, Stockdale S, Ong MK, Atkins D, Schectman G, Asch SM. Impact of Primary Care Intensive Management on High-Risk Veterans' Costs and Utilization: A Randomized Quality Improvement Trial. Ann Intern Med. 2018 Jun 19;168(12):846-854. doi: 10.7326/M17-3039. Epub 2018 Jun 5. Erratum In: Ann Intern Med. 2018 Oct 2;169(7):516.
- Chang ET, Zulman DM, Asch SM, Stockdale SE, Yoon J, Ong MK, Lee M, Simon A, Atkins D, Schectman G, Kirsh SR, Rubenstein LV; PIM Executive Committee and Demonstration Sites. An operations-partnered evaluation of care redesign for high-risk patients in the Veterans Health Administration (VHA): Study protocol for the PACT Intensive Management (PIM) randomized quality improvement evaluation. Contemp Clin Trials. 2018 Jun;69:65-75. doi: 10.1016/j.cct.2018.04.008. Epub 2018 Apr 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PIM Evaluation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perusterveydenhoito
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordEi vielä rekrytointiaPoint of Care -testaus | Kliininen päätöksenteko | Yhteisön kiireelliset ja ensiapupalvelut | Allied Health Professional
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
Mersin UniversityValmisKangaroo Mother CareTurkki
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset PACT-intensiivinen hallinta
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriötYhdysvallat
-
Ege UniversityUniversity of GlasgowValmisKrooninen parodontiitti
-
University of LeipzigTechnische Universität DresdenValmis
-
NYU Langone HealthEi vielä rekrytointiaSeksuaalinen toimintahäiriö | Virtsan toimintahäiriöYhdysvallat
-
Aga Khan UniversityRight to PlayValmisJoustavuus | Psykososiaalinen hyvinvointi | VertaisongelmaPakistan
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteEi vielä rekrytointiaPsykomotorinen agitaatio | KäyttäytymishäiriöYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ValmisNivelreumaYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Cedars-Sinai Medical CenterPeruutettuMuu korjaava kirurgia | PlastiikkakirurgiaYhdysvallat