Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt intensywnego zarządzania (PIM) zespołu opieki dostosowanej do pacjenta (PACT).

6 maja 2020 zaktualizowane przez: Veteran Affairs Office of Patient Care Services

Cel: Wdrożenie modelu zespołu opieki dostosowanego do pacjenta (PACT), który identyfikuje i proaktywnie zarządza weteranami najbardziej narażonymi na przyjęcie do szpitala i śmierć, podczas gdy pacjent nadal przebywa w warunkach opieki ambulatoryjnej.

Bramka:

  • Zmniejsz wykorzystanie oddziałów ratunkowych i pilnej opieki, hospitalizację i śmiertelność u złożonych pacjentów wysokiego ryzyka
  • Popraw zadowolenie weteranów i personelu

Cele:

  • W miarę możliwości utrzymuj pacjenta w warunkach domowych
  • Zapewnij odpowiednie środowisko domowe, aby ułatwić zdrowie i dobre samopoczucie
  • Skorzystaj z kompleksowej opieki zespołowej
  • Zaangażuj odpowiednie programy Veteran Health Administration (VHA), aby zapewnić interdyscyplinarne, skoordynowane i terminowe zarządzanie złożonymi problemami medycznymi

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2210

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wyselekcjonowana do intensywnego zarządzania

Kryteria wyłączenia:

  • zapisał się na inne intensywne zarządzanie sprawami w VA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja — intensywne zarządzanie PACT
Interwencją jest Program Intensywnego Zarządzania PACT (PIM), który zapewnia planowanie intensywnej opieki interdyscyplinarnej, koordynację opieki, wsparcie w samodzielnym leczeniu pacjenta i ustalanie celów dostosowanych do potrzeb i preferencji pacjenta oraz dodatkowe usługi zarządzania opieką.

Cel: Wdrożenie modelu Zespołu Opieki Zrównanej z Pacjentem (PACT), który identyfikuje i proaktywnie zarządza weteranami najbardziej narażonymi na przyjęcie do szpitala i śmierć, podczas gdy nadal przebywają oni w warunkach opieki ambulatoryjnej.

Bramka:

  • Zmniejsz wykorzystanie oddziałów ratunkowych i pilnej opieki, hospitalizację i śmiertelność u złożonych pacjentów wysokiego ryzyka
  • Popraw zadowolenie weteranów i personelu

Cele:

  • W miarę możliwości utrzymuj pacjenta w warunkach domowych
  • Zapewnij odpowiednie środowisko domowe, aby ułatwić zdrowie i dobre samopoczucie
  • Skorzystaj z kompleksowej opieki zespołowej
  • Zaangażuj odpowiednie programy VHA, aby zapewnić interdyscyplinarne, skoordynowane i terminowe zarządzanie złożonymi problemami medycznymi
Inne nazwy:
  • PIM
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci wysokiego ryzyka objęci opieką w ramach PACT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszt opieki zdrowotnej VA
Ramy czasowe: 2 lata (dwa punkty za 1 rok)
Całkowite koszty opieki VA, w tym usługi stacjonarne, ambulatoryjne, apteczne i płatne.
2 lata (dwa punkty za 1 rok)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 2 lata (dwa punkty za 1 rok)
Dane administracyjne centralnego repozytorium VA zostaną przeanalizowane w celu obliczenia wykorzystania podstawowej i specjalistycznej opieki szpitalnej, ratunkowej i ambulatoryjnej. Informacje te będą pobierane elektronicznie przez administracyjne centrum danych centralnego repozytorium VA
2 lata (dwa punkty za 1 rok)
Całkowity koszt Medicare
Ramy czasowe: 2 lata (dwa punkty za 1 rok)
Dane zostaną wyodrębnione z korporacyjnej hurtowni danych VHA w celu uchwycenia kosztów Medicare pacjenta. Medicare żąda danych w celu zmierzenia całkowitych kosztów pacjentów hospitalizowanych i ambulatoryjnych za usługi refundowane przez Medicare. Koszty hospitalizacji będą mierzone jako koszt całkowitych ostrych hospitalizacji i podkategorii: warunki medyczne, chirurgiczne, psychiatryczne, rehabilitacyjne, hospicyjne i ambulatoryjne. Koszt leczenia ambulatoryjnego będzie mierzony jako koszt połączonych wizyt w VHA i innych miejscach refundowanych przez Medicare w 9 kategoriach: opieka podstawowa, opieka specjalistyczna, zdrowie psychiczne, chirurgia, opieka domowa, dom opieki, diagnostyka, rehabilitacja i ED.
2 lata (dwa punkty za 1 rok)
Całkowite wykorzystanie Medicare
Ramy czasowe: 2 lata (dwa punkty za 1 rok)
Dane zostaną wyodrębnione z korporacyjnej hurtowni danych VHA w celu uchwycenia wykorzystania pacjentów. Medicare twierdzi, że dane służą do pomiaru całkowitego wykorzystania pacjentów w szpitalach i ambulatoriach w przypadku usług refundowanych przez Medicare. Wykorzystanie szpitalne będzie mierzone jako liczba wszystkich ostrych hospitalizacji i podkategorii: warunki medyczne, chirurgiczne, psychiatryczne, rehabilitacyjne, hospicyjne i ambulatoryjne. Wykorzystanie pacjentów ambulatoryjnych będzie mierzone jako liczba połączonych wizyt w VHA i innych miejscach refundowanych przez Medicare w 9 kategoriach: podstawowa opieka zdrowotna, opieka specjalistyczna, zdrowie psychiczne, chirurgia, zdrowie domowe, dom opieki, diagnostyka, rehabilitacja i ED.
2 lata (dwa punkty za 1 rok)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie pacjenta
Ramy czasowe: 2 lata (dwa punkty za 1 rok)

Badacze przyjrzą się danym dotyczącym rejestracji pacjenta w PIM, wykorzystując dane jakościowe. Dane zostaną zebrane poprzez wywiady jakościowe z pacjentami i dostawcami PACT.

Pytania do rozmów kwalifikacyjnych z dostawcami:

Powiedz mi, jakie działania ty i twój zespół robiliście, aby zaangażować pacjentów. Jakich typów pacjentów udało ci się zaangażować z największym powodzeniem? Kiedy pacjenci zaczną angażować się w zespół PIM, jak ustalasz priorytety, nad czym z nimi pracować?

Pytania do wywiadu z pacjentem:

Czy praca z zespołem PIM wpłynęła na Twoje zdrowie? Czy zmieniłeś sposób, w jaki dbasz o siebie, odkąd jesteś częścią PIM? Gdybyś miał powiedzieć innemu weteranowi o tym programie, co byś powiedział (czy są za i przeciw)? Jak możesz powiedzieć, jakie korzyści odniosłeś z uczestnictwa w tym programie? Jakie były wady bycia w tym programie?

2 lata (dwa punkty za 1 rok)
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: 2 lata (dwa punkty za 1 rok)

Raport pacjenta dotyczący jego stanu fizycznego, społecznego i psychicznego jest rutynowo zbierany w ramach wizyty lekarskiej jako dane dotyczące czynników zdrowotnych. Dane zostaną wyodrębnione za pośrednictwem danych administracyjnych centralnego repozytorium VA. Zmienne używane do pomiaru stanu funkcjonalnego są następujące:

  • Ogólnie, jak oceniasz swoje zadowolenie ze swoich działań społecznych i relacji? (Doskonałe, Bardzo dobre, Dobre, Średnie, Słabe)
  • Ogólnie proszę ocenić, jak dobrze wykonujesz swoje zwykłe czynności i role społeczne. (Obejmuje to czynności w domu, w pracy iw społeczności oraz obowiązki rodzica, dziecka, współmałżonka, pracownika, przyjaciela itp.) (Doskonałe, Bardzo dobre, Dobre, Średnie, Słabe)
  • Podaj Indeks Niezależności Katza w Czynnościach Życia Codziennego (Niezależność = 1 punkt; zależność = 0 punktów za każdą z sześciu par pozycji)
  • Zarządzaj Skalą Instrumentalnych Czynności Codziennych Lawtona (IADL) (ocena 0-8)
2 lata (dwa punkty za 1 rok)
Stan jakości życia pacjenta
Ramy czasowe: 2 lata (dwa punkty za 1 rok)

Ocena jakości życia pacjentów w ramach sprawowanej przez nich opieki medycznej jako czynnika zdrowia. Informacje te będą pobierane elektronicznie przez administracyjne centrum danych centralnego repozytorium VA. Zmienne stosowane do oceny jakości życia pacjenta to:

  • Samoocena pacjenta dotycząca ogólnej jakości życia: doskonała, bardzo dobra, dobra, dostateczna, zła
  • Samoocena zdrowia psychicznego pacjenta, w tym nastrój i zdolność myślenia: doskonała, bardzo dobra, dobra, dostateczna, zła
2 lata (dwa punkty za 1 rok)
Obciążenie Objawem Pacjenta
Ramy czasowe: 2 lata (dwa punkty za 1 rok)
Ocena obciążenia objawami pacjenta jest rutynowo gromadzona w ramach opieki nad pacjentem i dokumentowana w jego dokumentacji medycznej, a następnie pobierana elektronicznie za pośrednictwem centrum administracyjnego centralnego repozytorium VA. Zdrowie psychiczne i obciążenia fizyczne są wyodrębniane z dokumentacji medycznej przy użyciu kodów ICD-9 i ICD-10. Zostanie oceniony jako tak/nie, jeśli występuje.
2 lata (dwa punkty za 1 rok)
Lęk
Ramy czasowe: 2 lata (dwa punkty za 1 rok)
Zaburzenie lękowe uogólnione 2 pozycje (GAD-2): (Wcale; kilka dni; Więcej niż połowa dni, prawie codziennie). Im wyższy wynik, tym większy niepokój.
2 lata (dwa punkty za 1 rok)
Nadużywanie substancji
Ramy czasowe: 2 lata (dwa punkty za 1 rok)
3-itemowy test AUDIT-C punktowany w skali 0-12; Narkotyki: Ile razy w ciągu ostatniego roku używałeś nielegalnych narkotyków lub leków na receptę z powodów niemedycznych? (Tak/Nie, Liczba razy). Im wyższy wynik, tym gorszy status uzależnień.
2 lata (dwa punkty za 1 rok)
Stan poznawczy
Ramy czasowe: 2 lata (dwa punkty za 1 rok)
Błogosławiony-Short i/lub Mini-Cog, gdzie im niższy wynik, tym większe upośledzenie.
2 lata (dwa punkty za 1 rok)
Poziom bólu
Ramy czasowe: 2 lata (dwa punkty za 1 rok)
Ból w ciągu ostatnich 24 godzin w skali od 0 = brak bólu do 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
2 lata (dwa punkty za 1 rok)
Duszność
Ramy czasowe: 2 lata (dwa punkty za 1 rok)
Duszność w ciągu ostatnich 24 godzin w skali od 0, brak duszności, do 10, najgorsza, jaką można sobie wyobrazić.
2 lata (dwa punkty za 1 rok)
Problemy z zaparciami
Ramy czasowe: 2 lata (dwa punkty za 1 rok)
Zaparcia w ciągu ostatnich 24 godzin w skali od 0, brak zaparć, do 10, najgorsze, jakie można sobie wyobrazić.
2 lata (dwa punkty za 1 rok)
Problemy ze snem
Ramy czasowe: 2 lata (dwa punkty za 1 rok)
Problemy ze snem w ciągu ostatnich 24 godzin w skali od 0, brak problemów ze snem, do 10, najgorsze, jakie można sobie wyobrazić.
2 lata (dwa punkty za 1 rok)
Poziom zmęczenia
Ramy czasowe: 2 lata (dwa punkty za 1 rok)
Zmęczenie w ciągu ostatnich 24 godzin w skali od 0, brak zmęczenia, do 10, najgorsze, jakie można sobie wyobrazić.
2 lata (dwa punkty za 1 rok)
Ryzyko upadków
Ramy czasowe: 2 lata (dwa punkty za 1 rok)
Upadki (pacjent nie zgłasza upadków w ciągu ostatnich 12 miesięcy; pacjent nie zgłasza problemów z chodzeniem lub równowagą; pacjent zgłasza problemy z chodzeniem lub równowagą; pacjent zgłasza upadki w ciągu ostatnich 12 miesięcy
2 lata (dwa punkty za 1 rok)
Rezultat wdrożenia/wyzwania
Ramy czasowe: 2 lata (dwa punkty za 1 rok)
Bariery i ułatwienia we wdrażaniu, wykonalność i trwałość zostaną uzyskane poprzez wywiady z zainteresowanymi stronami z pacjentami, personelem i liderami placówek. Tematy personelu PIM obejmują cele programu, rekrutację pacjentów, strategie zaangażowania, podejmowanie decyzji przez pacjentów; populacja docelowa, luki w opiece, koordynacja opieki, gotowość, adekwatność zasobów i trwałość. Tematy liderów programu PIM obejmują wyciągnięte wnioski, wpływ i zrównoważony rozwój oraz proces wdrażania. Tematy pacjentów obejmują doświadczenie w programie, zaangażowanie w opiekę i sugestie dotyczące ulepszeń. Tematy PACT Teamlet obejmują ekspozycję na PIM, wpływ na obciążenie pracą, usługi świadczone przez PIM, wykonalność świadczenia usług PIM, wpływ i trwałość PACT na pracę z zespołem PIM. Tematy liderów placówek obejmują cele programu PIM, programy usług specjalistycznych, populację docelową i usługi dla pacjentów wysokiego ryzyka, funkcjonowanie PACT, wpływ PIM na pacjentów korzystających z usług i placówkę.
2 lata (dwa punkty za 1 rok)
Zadowolenie z pracy personelu podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 3 lata (dwie fale)

Przeprowadzimy ankietę wśród świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) (lekarze, MD/DO; pielęgniarki, NP; asystenci lekarzy, PA) i pielęgniarki (pielęgniarki zarejestrowane, RN; licencjonowane pielęgniarki praktyczne, LPN; licencjonowane pielęgniarki zawodowe – LVN) w pięciu placówkach opieki zdrowotnej systemy posiadające zespół PIM. W celu zwiększenia wskaźnika odpowiedzi wykorzystamy zarówno wersję online z użyciem RedCap, jak i papierową wersję ankiety. Przeprowadzimy ankietę wśród personelu Podstawowej Opieki Zdrowotnej na początku badania i rok później. Satysfakcja z pracy personelu podstawowej opieki zdrowotnej jest mierzona za pomocą pojedynczej pozycji „Ogólnie rzecz biorąc, jestem zadowolony z mojej pracy”, ocenianej na 5-punktowej skali zgodności Likerta. (Zdecydowanie się nie zgadzam, Nie zgadzam się, Ani się zgadzam, ani nie zgadzam, Zgadzam się, Zdecydowanie się zgadzam). Im wyższy wynik, tym większa satysfakcja.

• Ogólnie jestem zadowolony z mojej pracy. (Zdecydowanie się nie zgadzam, Nie zgadzam się, Ani się zgadzam, ani nie zgadzam, Zgadzam się, Zdecydowanie się zgadzam). Im wyższy wynik, tym większa satysfakcja.

3 lata (dwie fale)
Zamiar pozostania personelu podstawowej opieki zdrowotnej w VA
Ramy czasowe: 3 lata (dwie fale)
Przeprowadzimy ankietę wśród świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) (lekarze, MD/DO; pielęgniarki, NP; asystenci lekarzy, PA) i pielęgniarki (pielęgniarki zarejestrowane, RN; licencjonowane pielęgniarki praktyczne, LPN; licencjonowane pielęgniarki zawodowe – LVN) w pięciu placówkach opieki zdrowotnej systemy posiadające zespół PIM. W celu zwiększenia wskaźnika odpowiedzi wykorzystamy zarówno wersję online z użyciem RedCap, jak i papierową wersję ankiety. Przeprowadzimy ankietę wśród personelu Podstawowej Opieki Zdrowotnej na początku badania i rok później. Zamiar pozostania w VA jest mierzony za pomocą jednej pozycji „Zamierzam kontynuować pracę w PC w VA przez następne dwa lata”, ocenianej na 5-punktowej skali zgodności Likerta. (Zdecydowanie się nie zgadzam, Nie zgadzam się, Ani się zgadzam, ani nie zgadzam, Zgadzam się, Zdecydowanie się zgadzam). Im wyższy wynik, tym większa satysfakcja.
3 lata (dwie fale)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PIM Evaluation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podstawowa opieka zdrowotna

Badania kliniczne na Intensywne zarządzanie PACT

Subskrybuj