- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03115008
Forbedring af kompetencer og målinger for polypectomy-færdigheder ved hjælp af evalueringsværktøjer og Video-feedback (KOMPLET) (COMPLETE)
4. november 2020 opdateret af: Tonya Kaltenbach, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Træning til Fuldstændig polyp-resektion under koloskopi - Forbedring af kompetencer og målinger for polypectomi-færdigheder ved hjælp af evalueringsværktøjer og Video-feedback
Jeg planlægger at undersøge værdien af videobaseret feedback i endoskopisk træning - specifikt rollen af terminal videofeedback sammenlignet med sædvanlig sideløbende feedback på kold snare polypektomi teknik hos praktikanter, ved hjælp af Direct Observation of Polypectomy Skills (DOPyS) kompetencescore.
Jeg har fokuseret undersøgelsen på kompetencen af kold snare polypektomi til subcentimeter polypper.
Størstedelen (>75%) af colonpolypper er mindre end en centimeter.
Cold snare polypectomy er blevet vist og anbefalet af American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) for at være en effektiv fjernelsesteknik.
Men dens udbredte brug og desuden dens undervisning til praktikanter mangler.
Det tager tid og ressourcer at lære og undervise i endoskopiske teknikker.
Vores undersøgelse vil håbe på at identificere en mekanisme gennem videobaseret feedback, der kan hjælpe med at forbedre oversættelsen af træningen af polypektomifærdigheder til dens faktiske ydeevne og til at accelerere indlæringskurven.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere: Seniorniveau UCSF gastroenterologi praktikanter (2. og 3. år GI fellows) roterende på San Francisco Veterans Affairs Medical Center (SFVAMC).
- Patienter, der gennemgår en elektiv rutinemæssig koloskopiprocedure.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere: Gastroenterologipraktikanter fra University of California, San Francisco (UCSF) på juniorniveau (1. års GI-stipendiater), der roterer ved San Francisco Veterans Affairs Medical Center, og praktikanter på seniorniveau, som ikke roterer på SFVAMC.
- Patienter: Patienter, der gennemgår akut koloskopi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Videobaseret terminalfeedback
|
Terminal feedback gives efter færdighedsudførelse ved hjælp af videobaseret coaching kombineret med et valideret polypektomivurderingsværktøj
|
|
Ingen indgriben: Konventionel samtidig feedback
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal polypektomier for gastroenterologiske praktikanter for at opnå kompetence
Tidsramme: 2 år
|
Observation af kold snare polypektomi af polypper <1 cm som vurderet ved DOPyS (score større eller lig med 3)
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2017
Først opslået (Faktiske)
14. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COMPLETE 16-21096
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med Videobaseret terminalfeedback
-
Taipei Medical University WanFang HospitalIkke rekrutterer endnu
-
IRCCS Eugenio MedeaUniversità degli Studi di Brescia; Fondazione Istituto Neurologico Casimiro...AfsluttetForældre-barn relationer | Udviklingshæmning | Tidlig indsats | EpigenomiItalien
-
University of MalagaIkke rekrutterer endnuBevægelsesforstyrrelser | SkuldersmerterSpanien
-
Medipol UniversityAfsluttetHyperkyfose | Kyphose ThoracicKalkun
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesIkke rekrutterer endnuUddannelse | Hjerte | Kirurgi (hjerte) | Kunstig intelligens (AI)Kina
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalUkendt
-
University of BarcelonaTilmelding efter invitationAutismespektrumforstyrrelse (ASD | Forældrenes adfærdSpanien
-
Jiangsu Medical CollegeAfsluttetVirtuel simulering | Keramisk facade | Hoved Simulator | Video Feedback UndervisningKina
-
Virginia Commonwealth UniversityVirginia Tobacco Settlement Foundation (VTSF)Afsluttet