- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03115008
Повышение компетентности и показателей для навыков полипэктомии с использованием инструментов оценки и видеоотзывов (ЗАВЕРШЕНО) (COMPLETE)
4 ноября 2020 г. обновлено: Tonya Kaltenbach, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Тренинг по ПОЛНОЙ резекции полипов во время колоноскопии — повышение компетентности и показателей для навыков полипэктомии с использованием инструментов оценки и видеоотзывов
Я планирую исследовать ценность обратной связи на основе видео в эндоскопическом обучении, в частности, роль обратной видеосвязи на терминале по сравнению с обычной параллельной обратной связью по технике холодной полипэктомии у обучающихся, используя оценку компетенции «Прямое наблюдение за навыками полипэктомии» (DOPyS).
Я сосредоточил свое исследование на компетентности полипэктомии холодной петлей для субсантиметровых полипов.
Большинство (>75%) полипов толстой кишки меньше одного сантиметра.
Было показано и рекомендовано Американским обществом желудочно-кишечной эндоскопии (ASGE) холодная полипэктомия в качестве эффективного метода удаления.
Однако его широкое использование и, более того, его преподавание учащимся отсутствуют.
Для изучения и обучения эндоскопическим методам требуются время и ресурсы.
Наше исследование надеется определить механизм с помощью обратной связи на основе видео, который может помочь улучшить перевод обучения навыкам полипэктомии в его фактическую эффективность и ускорить процесс обучения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
25 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники: стажеры гастроэнтерологии старшего уровня UCSF (стипендиаты GI 2-го и 3-го курсов), работающие в Медицинском центре по делам ветеранов Сан-Франциско (SFVAMC).
- Пациенты, проходящие плановую плановую колоноскопию.
Критерий исключения:
- Участники: стажеры-гастроэнтерологи младшего уровня Калифорнийского университета в Сан-Франциско (UCSF) (стипендиаты 1-го курса GI), чередующиеся в Медицинском центре по делам ветеранов Сан-Франциско, и стажеры старшего уровня, которые не проходят ротацию в SFVAMC.
- Пациенты: пациенты, проходящие процедуру экстренной колоноскопии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обратная связь с терминалом на основе видео
|
Окончательная обратная связь предоставляется после выполнения навыков с использованием видеокоучинга в сочетании с проверенным инструментом оценки полипэктомии.
|
|
Без вмешательства: Обычная одновременная обратная связь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество полипэктомий для стажеров-гастроэнтерологов для достижения компетентности
Временное ограничение: 2 года
|
Наблюдение за полипэктомией холодной петлей полипов <1 см по оценке DOPyS (балл больше или равен 3)
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- COMPLETE 16-21096
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Колоректальный рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика