- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03115008
Förbättra kompetens och mätvärden för polypectomy-färdigheter med hjälp av utvärderingsverktyg och videofeedback (KOMPLETT) (COMPLETE)
4 november 2020 uppdaterad av: Tonya Kaltenbach, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Träning för FULLSTÄNDIG polypresektion under koloskopi - Förbättring av kompetens och mått för polypectomifärdigheter med hjälp av utvärderingsverktyg och videofeedback
Jag planerar att undersöka värdet av videobaserad feedback i endoskopisk träning - specifikt rollen av terminal videofeedback jämfört med vanlig samtidig feedback på kallsnarepolypektomiteknik hos praktikanter, med hjälp av DOPyS-kompetenspoäng (Direct Observation of Polypectomy Skills).
Jag har fokuserat studien på kompetensen hos kallsnarepolypektomi för subcentimeterpolyper.
Majoriteten (>75%) av kolonpolyperna är mindre än en centimeter.
Cold snare polypektomi har visat sig, och rekommenderas av American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE), vara en effektiv borttagningsteknik.
Dess utbredda användning och dessutom dess undervisning till praktikanter saknas dock.
Det tar tid och resurser att lära sig och lära ut endoskopiska tekniker.
Vår studie kommer att hoppas kunna identifiera en mekanism genom videobaserad feedback som kan hjälpa till att förbättra översättningen av träningen av polypektomifärdigheter till dess faktiska prestanda, och att påskynda inlärningskurvan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare: Seniornivå UCSF gastroenterologipraktikanter (2:a och 3:e året GI-stipendiater) som roterar vid San Francisco Veterans Affairs Medical Center (SFVAMC).
- Patienter som genomgår elektiv rutin koloskopiprocedur.
Exklusions kriterier:
- Deltagare: Gastroenterologipraktikanter från University of California, San Francisco (UCSF) på juniornivå (1:a års GI-stipendiater) som roterar vid San Francisco Veterans Affairs Medical Center, och praktikanter på seniornivå som inte roterar vid SFVAMC.
- Patienter: Patienter som genomgår akut koloskopi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Videobaserad terminalåterkoppling
|
Terminal feedback ges efter färdighetsprestation med hjälp av videobaserad coachning i kombination med ett validerat polypektomiutvärderingsverktyg
|
|
Inget ingripande: Konventionell samtidig återkoppling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal polypektomier för gastroenterologipraktikanter för att uppnå kompetens
Tidsram: 2 år
|
Att observera kall snarepolypektomi av polyper <1 cm bedömd med DOPyS (poäng större eller lika med 3)
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2017
Första postat (Faktisk)
14 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COMPLETE 16-21096
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektal cancer
-
National Taiwan University HospitalRekrytering10-20 mm pedunculated Colorectal PolypTaiwan
-
Stingray TherapeuticsRekryteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Förenta staterna
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadMelanom | Lymfom | Huvud- och halscancer | Magcancer | Äggstockscancer | Hepatocellulärt karcinom (HCC) | Lungcancer | Blåscancer | Endometriecancer | Fasta tumörer | Njurcellscancer (RCC) | Trippel negativ bröstcancer (TNBC) | UC (Urotelial cancer) | Microsatellite-instability (MSI) High Colorectal Cancer (CRC)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Videobaserad terminalåterkoppling
-
Taipei Medical University WanFang HospitalHar inte rekryterat ännu
-
IRCCS Eugenio MedeaUniversità degli Studi di Brescia; Fondazione Istituto Neurologico Casimiro...AvslutadFörälder-barn relationer | Utvecklingsstörning | Tidigt ingripande | EpigenomikItalien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutad
-
Seoul National University HospitalHar inte rekryterat ännuGenomförbarhetsstudier | PD - Parkinsons sjukdom | HemträningsprogramSydkorea
-
Medipol UniversityAvslutadHyperkyphos | Kyphos ThoracicKalkon
-
University of North Carolina, CharlotteAvslutadAnkelskador | Ankel inversion stukningFörenta staterna
-
University of BarcelonaAnmälan via inbjudanAutismspektrumstörning (ASD | Föräldrarnas beteendenSpanien
-
Jiangsu Medical CollegeAvslutadVirtuell simulering | Keramisk fanér | Huvudsimulator | Video Feedback UndervisningKina
-
Virginia Commonwealth UniversityVirginia Tobacco Settlement Foundation (VTSF)Avslutad
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Eugenio Medea; National Research Council, Institute of Clinical Physiology...RekryteringFör tidig födselItalien