A PoLypectomiás készségek kompetenciájának és mérőszámainak javítása kiértékelő eszközök és videovisszajelzés segítségével (TELJES) (COMPLETE)
2020. november 4. frissítette: Tonya Kaltenbach, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Képzés a TELJES polip reszekcióhoz kolonoszkópia során – A polipektómiás készségek kompetenciájának és mérőszámainak javítása kiértékelő eszközök és videovisszajelzés segítségével
Azt tervezem, hogy megvizsgálom a videó alapú visszacsatolás értékét az endoszkópos tréningben - konkrétan a terminális videó visszacsatolás szerepét a gyakornokoknál a hideg pergő polipectomiás technikára vonatkozó szokásos egyidejű visszacsatoláshoz képest, a Direct Observation of Polypectomy Skills (DOPyS) kompetencia pontszám segítségével.
A tanulmányban a hideg pergő polipektómia kompetenciájára összpontosítottam centiméter alatti polipokra.
A vastagbélpolipok többsége (>75%) kisebb, mint egy centiméter.
Az American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) kimutatták, hogy a hideg pergő polipektómia hatékony eltávolítási technika.
Hiányzik azonban széleskörű alkalmazása, sőt, a gyakornokoknak való tanítása.
Időt és erőforrásokat igényel az endoszkópos technikák elsajátítása és betanítása.
Tanulmányunk azt reméli, hogy videó alapú visszacsatoláson keresztül azonosíthatunk egy olyan mechanizmust, amely segíthet javítani a polipectomiás készségek képzésének tényleges teljesítményét, és felgyorsítani a tanulási görbét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Résztvevők: Senior szintű UCSF gasztroenterológiai gyakornokok (2. és 3. éves GI ösztöndíjasok), akik a San Francisco Veterans Affairs Medical Centerben (SFVAMC) váltanak.
- Elektív rutin kolonoszkópiás eljáráson átesett betegek.
Kizárási kritériumok:
- Résztvevők: a San Francisco-i Kaliforniai Egyetem (UCSF) junior szintű gasztroenterológiai gyakornokai (1. éves GI ösztöndíjasok), akik a San Francisco Veterans Affairs Medical Centerben váltanak, és felső szintű gyakornokok, akik nem váltanak az SFVAMC-ben.
- Betegek: Sürgősségi vastagbéltükrözésen átesett betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Videó alapú terminál visszajelzés
|
A terminálról visszajelzést adnak a képességek teljesítése után, videó alapú coaching és validált polipektómia értékelő eszköz segítségével
|
|
Nincs beavatkozás: Hagyományos egyidejű visszacsatolás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A polipektómiák száma a gasztroenterológus gyakornokoknak a kompetencia elérése érdekében
Időkeret: 2 év
|
1 cm-nél kisebb polipok hideg pergő polipektómiájának megfigyelése a DOPyS alapján (3-as vagy annál nagyobb pontszám)
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 11.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COMPLETE 16-21096
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .