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Migliorare la competenza e le metriche per le abilità di polipectomia utilizzando strumenti di valutazione e feedback video (COMPLETA) (COMPLETE)

4 novembre 2020 aggiornato da: Tonya Kaltenbach, San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Formazione per la resezione completa del polipo durante la colonscopia - Miglioramento delle competenze e delle metriche per le abilità di polipectomia utilizzando strumenti di valutazione e feedback VidEo

Ho intenzione di indagare il valore del feedback basato su video nella formazione endoscopica - in particolare, il ruolo del feedback video terminale rispetto al solito feedback simultaneo sulla tecnica di polipectomia con trappola fredda nei tirocinanti, utilizzando il punteggio di competenza dell'osservazione diretta delle abilità di polipectomia (DOPyS). Ho focalizzato lo studio sulla competenza della polipectomia con ansa fredda per polipi subcentimetrici. La maggior parte (>75%) dei polipi del colon è più piccola di un centimetro. La polipectomia con ansa a freddo è stata dimostrata e raccomandata dall'American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) come una tecnica di rimozione efficace. Tuttavia, manca il suo uso diffuso e, soprattutto, il suo insegnamento agli apprendisti. Ci vogliono tempo e risorse per apprendere e insegnare le tecniche endoscopiche. Il nostro studio spera di identificare un meccanismo attraverso il feedback basato su video che potrebbe aiutare a migliorare la traduzione dell'allenamento delle abilità di polipectomia nelle sue prestazioni effettive e ad accelerare la curva di apprendimento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

25 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti: tirocinanti di gastroenterologia UCSF di livello senior (borsisti GI del 2° e 3° anno) a rotazione presso il San Francisco Veterans Affairs Medical Center (SFVAMC).
  • Pazienti sottoposti a procedura elettiva di colonscopia di routine.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti: tirocinanti in gastroenterologia dell'Università della California, San Francisco (UCSF) di livello junior (borsisti GI del 1° anno) che ruotano presso il San Francisco Veterans Affairs Medical Center e tirocinanti di livello senior che non ruotano presso il SFVAMC.
  • Pazienti: Pazienti sottoposti a procedura di colonscopia di emergenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Feedback del terminale basato su video
Comportamentale: Feedback del terminale basato su video
Il feedback terminale viene fornito dopo la performance delle abilità utilizzando il coaching basato su video abbinato a uno strumento di valutazione della polipectomia convalidato
Nessun intervento: Feedback simultaneo convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di polipectomie per tirocinanti in gastroenterologia per raggiungere la competenza
Lasso di tempo: 2 anni
Osservazione di polipectomia con ansa fredda di polipi <1 cm come valutato da DOPyS (punteggio maggiore o uguale a 3)
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Collaboratori

University of Colorado, Denver
University of Kansas Medical Center
Colorado Clinical & Translational Sciences Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COMPLETE 16-21096

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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