- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03115008
Verbesserung der Kompetenz und Metriken für PoLypektomie-Fähigkeiten mit Bewertungstools und VidEo-Feedback (ABGESCHLOSSEN) (COMPLETE)
4. November 2020 aktualisiert von: Tonya Kaltenbach, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Training für die VOLLSTÄNDIGE Polypenresektion während der Koloskopie – Verbesserung der Kompetenz und Metriken für PoLypektomiefähigkeiten unter Verwendung von Bewertungstools und VidEo-Feedback
Ich plane, den Wert von videobasiertem Feedback im endoskopischen Training zu untersuchen – insbesondere die Rolle des terminalen Videofeedbacks im Vergleich zum üblichen gleichzeitigen Feedback zur Cold-Snare-Polypektomietechnik bei Auszubildenden, unter Verwendung des Direct Observation of Polypectomy Skills (DOPyS)-Kompetenzwerts.
Ich habe die Studie auf die Kompetenz der Kaltschlingenpolypektomie bei subzentimetergroßen Polypen konzentriert.
Die Mehrzahl (>75%) der Dickdarmpolypen ist kleiner als ein Zentimeter.
Die Kaltschlingenpolypektomie hat sich als effektive Entfernungstechnik erwiesen und wird von der American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) empfohlen.
Allerdings fehlt es an seiner weiten Verbreitung und darüber hinaus an der Vermittlung an die Auszubildenden.
Das Erlernen und Lehren endoskopischer Techniken erfordert Zeit und Ressourcen.
Unsere Studie hofft, durch videobasiertes Feedback einen Mechanismus zu identifizieren, der dazu beitragen könnte, die Übertragung des Trainings von Polypektomiefähigkeiten auf seine tatsächliche Leistung zu verbessern und die Lernkurve zu beschleunigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer: Senior Level UCSF Gastroenterology Trainees (2. und 3. Jahr GI Fellows), die am San Francisco Veterans Affairs Medical Center (SFVAMC) wechseln.
- Patienten, die sich einer elektiven Routine-Koloskopie unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer: Gastroenterologie-Auszubildende der Universität von Kalifornien, San Francisco (UCSF) im Junior-Level (1. Jahr GI-Stipendiaten), die am San Francisco Veterans Affairs Medical Center rotieren, und Auszubildende der höheren Ebene, die nicht im SFVAMC rotieren.
- Patienten: Patienten, die sich einer Notfallkoloskopie unterziehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Videobasiertes Terminal-Feedback
|
Terminal-Feedback wird nach der Fertigkeitsleistung mithilfe von videobasiertem Coaching in Verbindung mit einem validierten Polypektomie-Bewertungstool gegeben
|
Kein Eingriff: Herkömmliches simultanes Feedback
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Polypektomien für Gastroenterologie-Auszubildende, um die Kompetenz zu erreichen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Beobachtung einer Kaltschlingenpolypektomie von Polypen < 1 cm, wie von DOPyS bewertet (Score größer oder gleich 3)
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COMPLETE 16-21096
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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