- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03115008
Polypectomy-taitojen pätevyyden ja mittareiden parantaminen arviointityökalujen ja videopalautteen avulla (TÄYDELLINEN) (COMPLETE)
keskiviikko 4. marraskuuta 2020 päivittänyt: Tonya Kaltenbach, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Koulutus TÄYDELLISEEN polyypin resektioon kolonoskopian aikana - Polypektomia-taitojen kompetenssin ja mittareiden parantaminen arviointityökalujen ja videopalautteen avulla
Aion tutkia videopohjaisen palautteen arvoa endoskooppisessa harjoittelussa - erityisesti terminaalivideopalautteen roolia verrattuna tavanomaiseen samanaikaiseen palautteeseen kylmävirvele-polypektomiatekniikasta harjoittelijoilla käyttäen Direct Observation of Polypectomy Skills (DOPyS) -kompetenssipisteitä.
Olen keskittynyt tutkimuksessa kylmävirvelepolypektomian pätevyyteen alle senttimetrin polyypeille.
Suurin osa (> 75 %) paksusuolen polyypeista on pienempiä kuin yksi senttimetri.
American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) on osoittanut ja suosittelenut kylmävirvelepolypektomiaa tehokkaaksi poistomenetelmäksi.
Sen laaja käyttö ja lisäksi sen opetus harjoittelijoille on kuitenkin puutteellista.
Endoskooppisten tekniikoiden oppiminen ja opettaminen vie aikaa ja resursseja.
Tutkimuksemme toivoo löytävämme videopohjaisen palautteen avulla mekanismin, joka voisi auttaa parantamaan polypektomiataitojen harjoittelun muuntamista sen todelliseen suorituskykyyn ja nopeuttamaan oppimiskäyrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat: UCSF:n ylemmän tason gastroenterologian harjoittelijat (2. ja 3. vuoden GI-stipendiaatit), jotka kiertävät San Franciscon Veterans Affairs Medical Centerissä (SFVAMC).
- Potilaat, joille tehdään elektiivinen rutiini kolonoskopia.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat: Kalifornian yliopiston San Franciscon (UCSF) gastroenterologian harjoittelijat (1. vuoden GI-stipendiaatit), jotka kiertävät San Franciscon veteraaniasioiden lääketieteellisessä keskuksessa, ja ylemmän tason harjoittelijat, jotka eivät ole vuorossa SFVAMC:ssä.
- Potilaat: Potilaat, joille tehdään hätäkolonoskopia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videopohjainen päätepalaute
|
Päätepalaute annetaan taitojen suorituksen jälkeen käyttämällä videopohjaista valmennusta yhdistettynä validoituun polypektomian arviointityökaluun
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen samanaikainen palaute
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gastroenterologian harjoittelijoiden polypektomioiden lukumäärä pätevyyden saavuttamiseksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tarkastellaan alle 1 cm:n polyyppien kylmävirvelepolypektomiaa DOPyS:llä arvioituna (pistemäärä suurempi tai yhtä suuri kuin 3)
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COMPLETE 16-21096
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .