- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03115008
Competentie en statistieken verbeteren voor PoLypectomie-vaardigheden met behulp van evaluatietools en videofeedback (COMPLETE) (COMPLETE)
4 november 2020 bijgewerkt door: Tonya Kaltenbach, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Training voor VOLLEDIGE poliepresectie tijdens colonoscopie - Verbetering van competentie en statistieken voor poLypectomievaardigheden met behulp van evaluatietools en videofeedback
Ik ben van plan om de waarde van op video gebaseerde feedback in endoscopische training te onderzoeken - met name de rol van terminale videofeedback in vergelijking met gebruikelijke gelijktijdige feedback op koude snare polypectomietechniek bij stagiairs, met behulp van Directe Observation of Polypectomy Skills (DOPyS) competentiescore.
Ik heb de studie gericht op de competentie van polypectomie met een koude strik voor subcentimeter poliepen.
De meerderheid (>75%) van de colonpoliepen is kleiner dan een centimeter.
Het is aangetoond dat polypectomie met een koude strik een effectieve verwijderingstechniek is, en wordt aanbevolen door de American Society for Gastrointestinal Endoscopie (ASGE).
Het wijdverbreide gebruik ervan en bovendien het onderwijzen ervan aan stagiairs ontbreekt echter.
Het kost tijd en middelen om endoscopische technieken te leren en aan te leren.
Onze studie zal hopen een mechanisme te identificeren door middel van op video gebaseerde feedback dat zou kunnen helpen om de vertaling van de training van polypectomievaardigheden naar de daadwerkelijke prestaties te verbeteren en om de leercurve te versnellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers: UCSF gastro-enterologie stagiaires op senior niveau (2e en 3e jaar GI fellows) roulerend in het San Francisco Veterans Affairs Medical Center (SFVAMC).
- Patiënten die een electieve routinematige colonoscopieprocedure ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers: stagiaires gastro-enterologie van de Universiteit van Californië, San Francisco (UCSF) op junior niveau (1e jaar GI-fellows) die rouleren in het San Francisco Veterans Affairs Medical Center, en stagiairs op senior niveau die niet roteren bij de SFVAMC.
- Patiënten: Patiënten die een spoedcolonoscopie ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op video gebaseerde terminalfeedback
|
Terminale feedback wordt gegeven na vaardigheidsprestaties met behulp van op video gebaseerde coaching in combinatie met een gevalideerde polypectomie-beoordelingstool
|
|
Geen tussenkomst: Conventionele gelijktijdige feedback
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal poliepectomieën voor stagiaires gastro-enterologie om competentie te bereiken
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Waarneming van koude strikpolypectomie van poliepen <1 cm zoals beoordeeld door DOPyS (score groter dan of gelijk aan 3)
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COMPLETE 16-21096
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .