- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03115008
Mejorar la competencia y las métricas para las habilidades de polipectomía utilizando herramientas de evaluación y comentarios en video (COMPLETO) (COMPLETE)
4 de noviembre de 2020 actualizado por: Tonya Kaltenbach, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Capacitación para la resección COMPLETA de pólipos durante la colonoscopia: mejora de la competencia y las métricas para las habilidades de polipectomía mediante herramientas de evaluación y comentarios en video
Planeo investigar el valor de la retroalimentación basada en video en el entrenamiento endoscópico, específicamente, el papel de la retroalimentación de video terminal en comparación con la retroalimentación concurrente habitual sobre la técnica de polipectomía con asa fría en los alumnos, utilizando la puntuación de competencia de Observación directa de habilidades de polipectomía (DOPyS).
He centrado el estudio en la competencia de la polipectomía con asa fría para los pólipos subcentimétricos.
La mayoría (>75%) de los pólipos de colon son menores de un centímetro.
La polipectomía con asa fría ha demostrado, y la Sociedad Estadounidense de Endoscopia Gastrointestinal (ASGE) la recomienda, como una técnica de extracción eficaz.
Sin embargo, falta su uso generalizado y, además, su enseñanza a los aprendices.
Se necesita tiempo y recursos para aprender y enseñar técnicas endoscópicas.
Nuestro estudio espera identificar un mecanismo a través de comentarios basados en videos que podría ayudar a mejorar la traducción del entrenamiento de las habilidades de polipectomía a su desempeño real y acelerar la curva de aprendizaje.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes: Aprendices de gastroenterología de nivel superior de la UCSF (becarios de GI de segundo y tercer año) rotando en el Centro Médico de Asuntos de Veteranos de San Francisco (SFVAMC).
- Pacientes sometidos a un procedimiento de colonoscopia de rutina electivo.
Criterio de exclusión:
- Participantes: Aprendices de gastroenterología de nivel junior de la Universidad de California, San Francisco (UCSF) (becarios de GI de primer año) que rotan en el Centro Médico de Asuntos de Veteranos de San Francisco, y aprendices de nivel superior que no rotan en el SFVAMC.
- Pacientes: Pacientes sometidos a procedimiento de colonoscopia de emergencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Retroalimentación de terminal basada en video
|
La retroalimentación terminal se brinda después del desempeño de la habilidad mediante el entrenamiento basado en video junto con una herramienta de evaluación de polipectomía validada
|
|
Sin intervención: Retroalimentación concurrente convencional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de polipectomías para los alumnos de gastroenterología para lograr la competencia
Periodo de tiempo: 2 años
|
Observación de polipectomía con asa fría de pólipos < 1 cm evaluados por DOPyS (puntuación mayor o igual a 3)
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COMPLETE 16-21096
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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