- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03115008
Forbedre kompetanse og beregninger for polypectomy ferdigheter ved å bruke evalueringsverktøy og video-feedback (FULLSTENDIG) (COMPLETE)
4. november 2020 oppdatert av: Tonya Kaltenbach, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Trening for KOMPLETT polypperseksjon under koloskopi - Forbedring av kompetanse og beregninger for polypectomy ferdigheter ved å bruke evalueringsverktøy og Video Feedback
Jeg planlegger å undersøke verdien av videobasert tilbakemelding i endoskopisk trening - spesifikt rollen til terminal videofeedback sammenlignet med vanlig samtidig tilbakemelding på kaldsnare-polypektomiteknikk hos deltakere, ved å bruke DOPyS-kompetansescore (Direct Observation of Polypectomy Skills).
Jeg har fokusert studien på kompetansen til kaldsnarepolypektomi for subcentimeterpolypper.
Flertallet (>75 %) av kolonpolypper er mindre enn én centimeter.
Cold snare polypectomy har blitt vist, og anbefalt av American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE), for å være en effektiv fjerningsteknikk.
Imidlertid mangler dens utbredte bruk og dessuten undervisningen til traineer.
Det tar tid og ressurser å lære og undervise i endoskopiske teknikker.
Vår studie vil håpe å identifisere en mekanisme gjennom videobasert tilbakemelding som kan bidra til å forbedre oversettelsen av treningen av polypektomiferdigheter til dens faktiske ytelse, og for å akselerere læringskurven.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere: Seniornivå UCSF gastroenterology traineer (2. og 3. år GI-stipendiater) som roterer ved San Francisco Veterans Affairs Medical Center (SFVAMC).
- Pasienter som gjennomgår elektiv rutinemessig koloskopi.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere: Gastroenterologipraktikanter på juniornivå ved University of California, San Francisco (UCSF) (1. års GI-stipendiater) som roterer ved San Francisco Veterans Affairs Medical Center, og traineer på seniornivå som ikke roterer ved SFVAMC.
- Pasienter: Pasienter som gjennomgår akuttkoloskopi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Videobasert terminaltilbakemelding
|
Terminal tilbakemelding gis etter ferdighetsutførelse ved bruk av videobasert coaching kombinert med et validert polypektomivurderingsverktøy
|
|
Ingen inngripen: Konvensjonell samtidig tilbakemelding
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall polypektomier for gastroenterologipraktikanter for å oppnå kompetanse
Tidsramme: 2 år
|
Observerer kaldsnarepolypektomi av polypper <1 cm vurdert av DOPyS (score større eller lik 3)
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
14. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COMPLETE 16-21096
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tykktarmskreft
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatelite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Har ikke rekruttert ennåMetastatisk kolorektalt karsinom | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Ikke-opererbart kolorektalt karsinom | Metastatisk appendix karsinom | Metastatisk malign neoplasma i bukhinnen | Stage IV vedlegg Karsinom AJCC v8Forente stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Kolorektalt adenokarsinom | RAS Wild TypeForente stater
-
Ning JinFullførtMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk karsinom i leveren | Resektabel masseForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Resektabelt kolorektalt karsinomForente stater
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLCFullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Mikrosatellitt stabil | Trinn III tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Mismatch Repair Protein dyktigForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Metastatisk karsinom i leverenForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeEGFR NP_005219.2:p.S492R | KRAS genmutasjon | MAP2K1 genmutasjon | Metastatisk kolorektal adenokarsinom | Refraktært kolorektalt adenokarsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7Forente stater
Kliniske studier på Videobasert terminaltilbakemelding
-
Jiangsu Medical CollegeFullførtVirtuell simulering | Keramisk Faset | Hodesimulator | Video Feedback UndervisningKina
-
Sahmyook UniversityFullførtFriske frivillige - menn og kvinnerKorea, Republikken
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Eugenio Medea; National Research Council, Institute of Clinical Physiology...RekrutteringFor tidlig fødselItalia
-
Boston Children's HospitalTulane University; Harvard University; University of Maryland, College Park; Inter-American Development Bank og andre samarbeidspartnereRekrutteringPsykopatologi | Hjernens funksjon | Sosioemosjonell utvikling | Kognitiv evne | Atferds- og nevrale mønstre for oppmerksomhetBrasil
-
Penn State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringDepressive symptomer | Angst Symptomer | OppførselsproblemerForente stater