- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03115008
Melhorando a competência e as métricas para habilidades de polipectomia usando ferramentas de avaliação e feedback em vídeo (COMPLETO) (COMPLETE)
4 de novembro de 2020 atualizado por: Tonya Kaltenbach, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Treinamento para ressecção COMPLETA de pólipos durante a colonoscopia - Melhorando a competência e as métricas para habilidades de polipectomia usando ferramentas de avaliação e feedback em vídeo
Pretendo investigar o valor do feedback baseado em vídeo no treinamento endoscópico - especificamente, o papel do feedback de vídeo terminal em comparação com o feedback simultâneo usual na técnica de polipectomia com laço frio em estagiários, usando a pontuação de competência de Observação direta de habilidades de polipectomia (DOPyS).
Concentrei o estudo na competência da polipectomia a frio para pólipos subcentimétricos.
A maioria (>75%) dos pólipos do cólon são menores que um centímetro.
A polipectomia com alça fria foi demonstrada e recomendada pela Sociedade Americana de Endoscopia Gastrointestinal (ASGE) como uma técnica de remoção eficaz.
No entanto, falta seu uso generalizado e, além disso, seu ensino aos estagiários.
Leva tempo e recursos para aprender e ensinar técnicas endoscópicas.
Nosso estudo espera identificar um mecanismo por meio de feedback baseado em vídeo que possa ajudar a melhorar a tradução do treinamento de habilidades de polipectomia para seu desempenho real e acelerar a curva de aprendizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes: Estagiários de gastroenterologia da UCSF de nível sênior (companheiros de GI do 2º e 3º ano) em rodízio no San Francisco Veterans Affairs Medical Center (SFVAMC).
- Pacientes submetidos a procedimento eletivo de colonoscopia de rotina.
Critério de exclusão:
- Participantes: Estagiários de gastroenterologia da University of California, San Francisco (UCSF) de nível júnior (colegas GI do primeiro ano) em rodízio no San Francisco Veterans Affairs Medical Center e estagiários de nível sênior que não estão em rodízio no SFVAMC.
- Pacientes: Pacientes submetidos a procedimento de colonoscopia de emergência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Feedback do terminal baseado em vídeo
|
O feedback final é fornecido após o desempenho da habilidade usando treinamento baseado em vídeo juntamente com uma ferramenta de avaliação de polipectomia validada
|
|
Sem intervenção: Feedback simultâneo convencional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de polipectomias para estagiários de gastroenterologia para atingir a competência
Prazo: 2 anos
|
Observar polipectomia com alça fria de pólipos <1cm avaliados por DOPyS (escore maior ou igual a 3)
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COMPLETE 16-21096
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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