- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03115008
Zlepšení kompetencí a metrik pro dovednosti PoLypektomie pomocí nástrojů hodnocení a zpětné vazby videa (KOMPLETNÍ) (COMPLETE)
4. listopadu 2020 aktualizováno: Tonya Kaltenbach, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Školení pro KOMPLETNÍ resekci polypu během kolonoskopie – Zlepšení kompetence a metrik pro dovednosti Polypektomie pomocí nástrojů pro hodnocení a zpětné vazby Video
Plánuji prozkoumat hodnotu zpětné vazby založené na videu v endoskopickém tréninku – konkrétně roli terminální video zpětné vazby ve srovnání s obvyklou souběžnou zpětnou vazbou na techniku polypektomie studené smyčky u frekventantů pomocí skóre kompetence přímého pozorování polypektomických dovedností (DOPyS).
Studii jsem zaměřil na kompetenci polypektomie studené smyčky u subcentimetrových polypů.
Většina (>75 %) polypů tlustého střeva je menší než jeden centimetr.
Polypektomie studené smyčky byla prokázána a doporučena Americkou společností pro gastrointestinální endoskopii (ASGE) jako účinná technika odstranění.
Chybí však jeho široké využití a navíc jeho výuka pro stážisty.
Naučit se a učit endoskopické techniky vyžaduje čas a zdroje.
Naše studie bude doufat, že se nám prostřednictvím zpětné vazby na základě videa podaří identifikovat mechanismus, který by mohl pomoci zlepšit převod nácviku polypektomických dovedností na skutečný výkon a urychlit křivku učení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci: Vyšší gastroenterologičtí školenci UCSF (2. a 3. ročník GI) rotující v San Francisco Veterans Affairs Medical Center (SFVAMC).
- Pacienti podstupující elektivní rutinní kolonoskopický výkon.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci: Školení gastroenterologie na juniorské úrovni University of California, San Francisco (UCSF) (studenti GI 1. ročníku) rotující v San Francisco Veterans Affairs Medical Center a studenti vyšší úrovně, kteří se nestřídají v SFVAMC.
- Pacienti: Pacienti podstupující nouzovou kolonoskopii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zpětná vazba terminálu na základě videa
|
Konečná zpětná vazba je poskytována po provedení dovednosti pomocí video koučování spojeného s ověřeným nástrojem pro hodnocení polypektomie
|
|
Žádný zásah: Konvenční souběžná zpětná vazba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet polypektomií pro stážisty v gastroenterologii k dosažení kompetence
Časové okno: 2 roky
|
Pozorování studené smyčky polypektomie polypů <1 cm podle hodnocení DOPyS (skóre větší nebo rovné 3)
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COMPLETE 16-21096
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .