- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03120312
Kortsigtede og langsigtede resultater for ældre patienter behandlet med total hofteudskiftning (THR)
24. januar 2024 opdateret af: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Kortsigtede og langsigtede resultater for ældre patienter behandlet med totale hofteudskiftninger i løbet af de sidste 5 år: En retrospektiv analyse
Dette er en retrospektiv analyse for at studere karakteristika for ældre patienter behandlet med total hofteprotese i løbet af de sidste 5 år.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter gennemgik total hofteprotese på grund af fjernelse af hoften forårsaget af retrogressive læsioner, er befordrende for forbedring af hoftefunktion. Men samtidig vil komplikationerne fra patienter, der accepteres total hofteprotesekirurgi, direkte eller indirekte påvirke patienternes prognose , hvilket resulterer i patienter med forsinket helbredelse og øger hospitalsindlæggelsestiden og omkostningerne.
Alvorlige komplikationer kan føre til patienters død i den perioperative periode.
Denne undersøgelse var designet til at give en retrospektiv analyse af postoperativ restitution, livskvalitet og komplikationer hos patienter, der har gennemgået hofteudskiftning i løbet af de sidste fem år, og giver data til kliniske undersøgelser.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zheng Guo
- Telefonnummer: 89351-3365790
- E-mail: guozheng713@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lili Wang
- Telefonnummer: 15834058006
- E-mail: 15834058006@163.com
Studiesteder
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
- Rekruttering
- Zheng Guo
-
Kontakt:
- Zheng Guo, MB,PhD
- Telefonnummer: +863513365790
- E-mail: guozheng713@yahoo.com
-
Kontakt:
- Weijun Liang, MSc
- Telefonnummer: +863513365790
- E-mail: weijun_liang@126.com
-
Ledende efterforsker:
- Zheng Guo, MB, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fra januar 2012 til juli 30,2017,ca. 1500 tilfælde af primær hofteudskiftning i denne undersøgelse, inklusive mandlige, kvindelige og bilaterale udskiftninger.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA Ⅱ-Ⅲ,elektiv operationspatienter,
- INGEN anden alvorlig komplikationshistorie
Ekskluderingskriterier:
- Har svær komorbiditet
- ikke for første gang af ledudskiftning
- Lidt af neurologisk lidelse eller nedsat mental tilstand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet i 5 år efter operationen
Tidsramme: 5 år
|
Evaluer livskvaliteten efter operationen efter WHO QOL-BREF skala med interview ,WHO QOL-BREF skala omfatter fem aspekter: fysisk, psykologisk, socialt, miljømæssigt, integreret, opdelt i fem niveauer
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af postoperative komplikationer
Tidsramme: fra 7 dage til 1 år
|
Deltagerne vil blive fulgt for forekomsten af postoperative komplikationer
|
fra 7 dage til 1 år
|
|
Dødelighed i 5 år efter operationen
Tidsramme: i løbet af 5 år
|
Deltagerne vil blive fulgt for overlevelsesrate i 5 år efter operationen
|
i løbet af 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Singh JA, Jensen MR, Harmsen WS, Gabriel SE, Lewallen DG. Cardiac and thromboembolic complications and mortality in patients undergoing total hip and total knee arthroplasty. Ann Rheum Dis. 2011 Dec;70(12):2082-8. doi: 10.1136/ard.2010.148726. Epub 2011 Oct 21.
- Penrod JD, Litke A, Hawkes WG, Magaziner J, Doucette JT, Koval KJ, Silberzweig SB, Egol KA, Siu AL. The association of race, gender, and comorbidity with mortality and function after hip fracture. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Aug;63(8):867-72. doi: 10.1093/gerona/63.8.867.
- Foss NB, Palm H, Krasheninnikoff M, Kehlet H, Gebuhr P. Impact of surgical complications on length of stay after hip fracture surgery. Injury. 2007 Jul;38(7):780-4. doi: 10.1016/j.injury.2006.08.028. Epub 2006 Oct 19.
- Krecisz B, Kiec-Swierczynska M, Chomiczewska-Skora D. Allergy to orthopedic metal implants - a prospective study. Int J Occup Med Environ Health. 2012 Sep;25(4):463-9. doi: 10.2478/S13382-012-0029-3. Epub 2012 Dec 3.
- Deutman R, Mulder TJ, Brian R, Nater JP. Metal sensitivity before and after total hip arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 1977 Oct;59(7):862-5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2023
Studieafslutning (Anslået)
31. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2017
Først opslået (Faktiske)
19. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
25. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ZGuo
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Total hofteudskiftning
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Nebojša TrajkovićAfsluttetSunde deltagere | Excentrisk træningstræning | Effekter af styrketræning | HIP -adduktionsstyrke | Styrkende øvelserSerbien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetHIP -funktionel begrænsning | Lumbal Spine Biomechanics | Lumbale muskelaktiveringKorea, Republikken
-
Restor3DAfsluttetKlinisk tilstand inkluderet i de godkendte indikationer til brug for Conformis Hip SystemForenede Stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Al-Quds UniversityAfsluttetLyske Smerter | Lyskeskade | HIP -adduktionsstyrkePalæstinensisk territorium, besat
-
Revalesio CorporationTrukket tilbageHip Labral tåreForenede Stater
Kliniske forsøg med total hofteudskiftning
-
Biomimedica, IncAfsluttet
-
Alev KeskinAfsluttetSmerter, postoperativKalkun
-
Spokane Joint Replacement CenterAfsluttetSlidgigt, HofteForenede Stater
-
University of British ColumbiaUkendtSlidgigt | Avaskulær nekroseCanada
-
Zimmer BiometAfsluttet
-
St. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsAfsluttetGigt | Avaskulær nekroseHolland
-
Zimmer BiometAfsluttet
-
Ottawa Hospital Research InstituteCorinAfsluttet
-
Ranier Technology LimitedAfsluttetKroniske lændesmerter | Lumbal Degenerativ Disc SygdomBelgien, Holland, Det Forenede Kongerige, Tyskland