- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03120312
Kortsiktigt och långsiktigt resultat för äldre patienter som behandlas med total höftledsplastik (THR)
24 januari 2024 uppdaterad av: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Kortsiktigt och långsiktigt resultat för äldre patienter som behandlats med totala höftproteser under de senaste 5 åren: En retrospektiv analys
Det är en retrospektiv analys för att studera egenskaperna hos äldre patienter som behandlats med totala höftproteser under de senaste 5 åren.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter genomgick total höftprotes på grund av avlägsnande av höften orsakad av retrogressiva lesioner, bidrar till förbättring av höftfunktion. Men samtidigt kommer komplikationerna från patienter som accepterats för total höftprotesoperation direkt eller indirekt påverka prognosen för patienterna , vilket resulterar i patienter med försenad återhämtning och ökar sjukhusvårdstiden och kostnaden.
Allvarliga komplikationer kan leda till patientdöd under perioperativ period.
Denna studie utformades för att ge en retrospektiv analys av postoperativ återhämtning, livskvalitet och komplikationer hos patienter som genomgått höftproteser under de senaste fem åren, vilket ger data för kliniska studier.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zheng Guo
- Telefonnummer: 89351-3365790
- E-post: guozheng713@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lili Wang
- Telefonnummer: 15834058006
- E-post: 15834058006@163.com
Studieorter
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
- Rekrytering
- Zheng Guo
-
Kontakt:
- Zheng Guo, MB,PhD
- Telefonnummer: +863513365790
- E-post: guozheng713@yahoo.com
-
Kontakt:
- Weijun Liang, MSc
- Telefonnummer: +863513365790
- E-post: weijun_liang@126.com
-
Huvudutredare:
- Zheng Guo, MB, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Från januari 2012 till 30 juli 2017, cirka 1500 fall av primär höftprotes i denna studie, inklusive manliga, kvinnliga och bilaterala ersättningar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA Ⅱ-Ⅲ,elektiva operationspatienter,
- INGEN annan historia av allvarliga komplikationer
Exklusions kriterier:
- Har svår komorbiditet
- inte för första gången av ledbyte
- Lider av neurologisk störning eller nedsatt mentalt tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet under 5 år efter operationen
Tidsram: 5 år
|
utvärdera livskvaliteten efter operationen med WHO QOL-BREF-skala med intervju ,WHO QOL-BREF-skalan inkluderar fem aspekter: fysisk, psykologisk, social, miljömässig, integrerad, uppdelad i fem nivåer
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av postoperativa komplikationer
Tidsram: från 7 dagar till 1 år
|
Deltagarna kommer att följas för förekomsten av postoperativa komplikationer
|
från 7 dagar till 1 år
|
|
Dödlighet under 5 år efter operationen
Tidsram: under 5 år
|
Deltagarna kommer att följas för överlevnad under 5 år efter operationen
|
under 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Singh JA, Jensen MR, Harmsen WS, Gabriel SE, Lewallen DG. Cardiac and thromboembolic complications and mortality in patients undergoing total hip and total knee arthroplasty. Ann Rheum Dis. 2011 Dec;70(12):2082-8. doi: 10.1136/ard.2010.148726. Epub 2011 Oct 21.
- Penrod JD, Litke A, Hawkes WG, Magaziner J, Doucette JT, Koval KJ, Silberzweig SB, Egol KA, Siu AL. The association of race, gender, and comorbidity with mortality and function after hip fracture. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Aug;63(8):867-72. doi: 10.1093/gerona/63.8.867.
- Foss NB, Palm H, Krasheninnikoff M, Kehlet H, Gebuhr P. Impact of surgical complications on length of stay after hip fracture surgery. Injury. 2007 Jul;38(7):780-4. doi: 10.1016/j.injury.2006.08.028. Epub 2006 Oct 19.
- Krecisz B, Kiec-Swierczynska M, Chomiczewska-Skora D. Allergy to orthopedic metal implants - a prospective study. Int J Occup Med Environ Health. 2012 Sep;25(4):463-9. doi: 10.2478/S13382-012-0029-3. Epub 2012 Dec 3.
- Deutman R, Mulder TJ, Brian R, Nater JP. Metal sensitivity before and after total hip arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 1977 Oct;59(7):862-5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2023
Avslutad studie (Beräknad)
31 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2017
Första postat (Faktisk)
19 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
25 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ZGuo
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Total höftledsplastik
-
Medtronic France SASDePuy Synthes; LDR MédicalOkänd
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAvslutadTotal Hip ResurfacingFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, inte rekryterandeErsättning, Total HipFrankrike
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupAvslutad
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAvslutadAcetabulär fraktur | Total HipFrankrike
-
Sahmyook UniversityAvslutadHIP -funktionsbegränsning | Ryggradsbiomekanik | LändryggmuskelaktiveringKorea, Republiken av
-
Istituto Ortopedico RizzoliAvslutadHip Impingement Syndrome | ProteskomplikationItalien
-
Revalesio CorporationIndragen
-
University of PittsburghAvslutadAcetabulär labral tår | Hip Impingement SyndromeFörenta staterna
Kliniska prövningar på total höftprotes
-
University of British ColumbiaOkändArtros | Avaskulär nekrosKanada
-
St. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsAvslutadArtrit | Avaskulär nekrosNederländerna
-
Ranier Technology LimitedAvslutadKronisk ländryggssmärta | Lumbal degenerativ disksjukdomBelgien, Nederländerna, Storbritannien, Tyskland
-
Zimmer BiometAvslutad
-
Ottawa Hospital Research InstituteCorinAvslutad
-
Synthes USA HQ, Inc.AvslutadDegenerativ disksjukdomFörenta staterna
-
Encore Medical, L.P.AvslutadArtros | Reumatoid artrit | Posttraumatisk artrit | Primär artrosFörenta staterna
-
Restor3DAvslutadTalus | AnkelartropatiFörenta staterna
-
DePuy OrthopaedicsAvslutadArtros | Reumatoid artrit | Medfödd höftledsdysplasi | Traumatisk artrit | Avaskulär nekros av lårbenshuvudet | Akut traumatisk fraktur på lårbenshuvudet eller nacken | Vissa fall av ankylos | Icke förening av lårbenshalsfrakturer | Vissa frakturer med hög subkapital och lårbenshals hos äldreFörenta staterna