- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03120312
Rövid és hosszú távú eredmények teljes csípőprotézissel kezelt idős betegek számára (THR)
2024. január 24. frissítette: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Rövid és hosszú távú eredmények az elmúlt 5 évben teljes csípőprotézissel kezelt idős betegeknél: Retrospektív elemzés
Ez egy retrospektív elemzés az elmúlt 5 év során teljes csípőprotézissel kezelt idős betegek jellemzőinek tanulmányozására.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A retrogresszív elváltozások által okozott csípő eltávolítása miatt teljes csípőprotézisen átesett betegek a csípőfunkció javulását segítik elő. Ugyanakkor a teljes csípőprotézis műtéten átesett betegek szövődményei közvetlenül vagy közvetve befolyásolják a betegek prognózisát , ami a betegek késleltetett felépülését eredményezi, és növeli a kórházi kezelés idejét és költségeit.
Súlyos szövődmények a betegek halálához vezethetnek a perioperatív időszakban.
Ez a tanulmány az elmúlt öt évben csípőprotézisen átesett betegek posztoperatív felépülésének, életminőségének és szövődményeinek retrospektív elemzését szolgálta, amely adatokat szolgáltat a klinikai vizsgálatokhoz.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zheng Guo
- Telefonszám: 89351-3365790
- E-mail: guozheng713@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lili Wang
- Telefonszám: 15834058006
- E-mail: 15834058006@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kína, 030001
- Toborzás
- Zheng Guo
-
Kapcsolatba lépni:
- Zheng Guo, MB,PhD
- Telefonszám: +863513365790
- E-mail: guozheng713@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Weijun Liang, MSc
- Telefonszám: +863513365790
- E-mail: weijun_liang@126.com
-
Kutatásvezető:
- Zheng Guo, MB, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2012. január és 2017. július 30. között körülbelül 1500 elsődleges csípőprotézis esete szerepel ebben a vizsgálatban, beleértve a férfi, női és kétoldali csípőprotéziseket is.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA Ⅱ-Ⅲ, választható műtéti betegek,
- NINCS más súlyos szövődmény
Kizárási kritériumok:
- Súlyos társbetegségben szenved
- nem először ízületi csere
- Neurológiai rendellenességben vagy károsodott mentális állapotban szenved
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Életminőség a műtét után 5 évig
Időkeret: 5 év
|
értékelje a műtét utáni életminőséget a WHO QOL-BREF skála alapján interjúval ,A WHO QOL-BREF skála öt szempontot tartalmaz: fizikai, pszichológiai, szociális, környezeti, integrált, öt szintre osztva
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A posztoperatív szövődmények előfordulása
Időkeret: 7 naptól 1 évig
|
A résztvevőket figyelemmel kísérik a posztoperatív szövődmények előfordulása tekintetében
|
7 naptól 1 évig
|
Halálozás a műtét után 5 év alatt
Időkeret: 5 év alatt
|
A résztvevők túlélési arányát a műtét után 5 évig követik
|
5 év alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Singh JA, Jensen MR, Harmsen WS, Gabriel SE, Lewallen DG. Cardiac and thromboembolic complications and mortality in patients undergoing total hip and total knee arthroplasty. Ann Rheum Dis. 2011 Dec;70(12):2082-8. doi: 10.1136/ard.2010.148726. Epub 2011 Oct 21.
- Penrod JD, Litke A, Hawkes WG, Magaziner J, Doucette JT, Koval KJ, Silberzweig SB, Egol KA, Siu AL. The association of race, gender, and comorbidity with mortality and function after hip fracture. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Aug;63(8):867-72. doi: 10.1093/gerona/63.8.867.
- Foss NB, Palm H, Krasheninnikoff M, Kehlet H, Gebuhr P. Impact of surgical complications on length of stay after hip fracture surgery. Injury. 2007 Jul;38(7):780-4. doi: 10.1016/j.injury.2006.08.028. Epub 2006 Oct 19.
- Krecisz B, Kiec-Swierczynska M, Chomiczewska-Skora D. Allergy to orthopedic metal implants - a prospective study. Int J Occup Med Environ Health. 2012 Sep;25(4):463-9. doi: 10.2478/S13382-012-0029-3. Epub 2012 Dec 3.
- Deutman R, Mulder TJ, Brian R, Nater JP. Metal sensitivity before and after total hip arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 1977 Oct;59(7):862-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 15.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 24.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZGuo
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Teljes csípőcsere
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Vejle Hospital; Gødstrup Hospital és más munkatársakToborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezveRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Rothman Institute OrthopaedicsIsmeretlenRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyEgyesült Államok
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephBefejezveAcetabuláris törés | Total HipFranciaország
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicBefejezveRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akut vérvesztéses vérszegénységEgyesült Államok
-
Dedienne Sante S.A.S.BefejezveElsődleges teljes csípőízületi műtét | Revision Total Hip ArthroplastyFranciaország
-
Frederiksberg University HospitalIsmeretlen
-
Michael DunbarBefejezveRevision Total Knee ReplacementKanada
-
DePuy OrthopaedicsAktív, nem toborzóRevision Total Knee ArthroplastyEgyesült Államok, Hollandia, Új Zéland, Franciaország, Egyesült Királyság, Kanada, Ausztrália, Ausztria, Belgium, Németország, Írország, Olaszország, Svájc
Klinikai vizsgálatok a teljes csípőprotézis
-
Aesculap AGAktív, nem toborzóDegeneratív osteoarthritis | Reumás ízületi gyulladás | Törések, csípő | Nekrózis, combcsontfejNémetország, Svájc
-
St. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsBefejezveÍzületi gyulladás | Vascularis nekrózisHollandia
-
Zimmer BiometBefejezveÍzületi gyulladás | Vascularis nekrózisBelgium
-
University of British ColumbiaIsmeretlenOsteoarthritis | Vascularis nekrózisKanada
-
Smith & Nephew, Inc.ToborzásA csípőízület előrehaladott degenerációja | A csípőízület felülvizsgálataEgyesült Államok, Kanada, Ausztrália, Hong Kong, India
-
DePuy OrthopaedicsToborzásOsteoarthritis | Rheumatoid arthritis | Veleszületett csípő diszplázia | Traumás ízületi gyulladás | A combcsontfej érrendszeri nekrózisa | A combcsontfej vagy -nyaki akut traumás törése | Az ankilózis bizonyos esetei | A combnyaktörések nem egyesülése | Bizonyos magas tőke- és combnyaktörések időseknélEgyesült Államok
-
Implantcast North America, LLCMég nincs toborzásCombcsonttörés | Osteoarthritis, csípő | Traumás ízületi gyulladás | Degeneratív ízületi betegség
-
DePuy OrthopaedicsMegszűntOsteoarthritis | Degeneratív ízületi gyulladás | Revíziós arthroplasztikaKanada
-
CorinIsmeretlenOsteoarthritis | Rheumatoid arthritis | Vascularis nekrózis | CDHEgyesült Államok, Egyesült Királyság