- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03120312
Krótkoterminowe i długoterminowe wyniki u pacjentów w podeszłym wieku leczonych całkowitą alloplastyką stawu biodrowego (THR)
24 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Krótkoterminowe i długoterminowe wyniki u pacjentów w podeszłym wieku leczonych całkowitą alloplastyką stawu biodrowego w ciągu ostatnich 5 lat: analiza retrospektywna
Jest to retrospektywna analiza mająca na celu zbadanie charakterystyki pacjentów w podeszłym wieku leczonych całkowitą alloplastyką stawu biodrowego w ciągu ostatnich 5 lat.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci poddani całkowitej alloplastyce stawu biodrowego z powodu usunięcia biodra spowodowanego zmianami wstecznymi sprzyjają poprawie funkcji stawu biodrowego.Jednocześnie jednak powikłania u pacjentów zaakceptowanych do zabiegu całkowitej alloplastyki stawu biodrowego będą bezpośrednio lub pośrednio wpływać na rokowanie pacjentów , co skutkuje opóźnieniem powrotu do zdrowia pacjentów oraz zwiększeniem czasu i kosztów hospitalizacji.
Poważne powikłania mogą prowadzić do śmierci pacjentów w okresie okołooperacyjnym.
To badanie zostało zaprojektowane w celu dostarczenia retrospektywnej analizy powrotu do zdrowia po operacji, jakości życia i powikłań u pacjentów poddawanych alloplastyce stawu biodrowego w ciągu ostatnich pięciu lat, dostarczając danych do badań klinicznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zheng Guo
- Numer telefonu: 89351-3365790
- E-mail: guozheng713@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lili Wang
- Numer telefonu: 15834058006
- E-mail: 15834058006@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030001
- Rekrutacyjny
- Zheng Guo
-
Kontakt:
- Zheng Guo, MB,PhD
- Numer telefonu: +863513365790
- E-mail: guozheng713@yahoo.com
-
Kontakt:
- Weijun Liang, MSc
- Numer telefonu: +863513365790
- E-mail: weijun_liang@126.com
-
Główny śledczy:
- Zheng Guo, MB, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Od stycznia 2012 r. do 30 lipca 2017 r. około 1500 przypadków pierwotnej wymiany stawu biodrowego w tym badaniu, w tym protezy męskie, żeńskie i obustronne.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA Ⅱ-Ⅲ, pacjenci z planową operacją,
- BRAK innej historii poważnych powikłań
Kryteria wyłączenia:
- Mając ciężkie choroby współistniejące
- nie po raz pierwszy wymiana stawu
- Cierpi na zaburzenia neurologiczne lub upośledzony stan psychiczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia w ciągu 5 lat po operacji
Ramy czasowe: 5 lat
|
ocena jakości życia po operacji wg skali WHO QOL-BREF z wywiadem, skala WHO QOL-BREF obejmuje pięć aspektów: fizyczny, psychologiczny, społeczny, środowiskowy, zintegrowany, podzielony na pięć poziomów
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: od 7 dni do 1 roku
|
Uczestnicy będą obserwowani pod kątem występowania powikłań pooperacyjnych
|
od 7 dni do 1 roku
|
|
Śmiertelność w ciągu 5 lat po operacji
Ramy czasowe: w ciągu 5 lat
|
Uczestnicy będą obserwowani pod kątem wskaźnika przeżycia przez 5 lat po operacji
|
w ciągu 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Singh JA, Jensen MR, Harmsen WS, Gabriel SE, Lewallen DG. Cardiac and thromboembolic complications and mortality in patients undergoing total hip and total knee arthroplasty. Ann Rheum Dis. 2011 Dec;70(12):2082-8. doi: 10.1136/ard.2010.148726. Epub 2011 Oct 21.
- Penrod JD, Litke A, Hawkes WG, Magaziner J, Doucette JT, Koval KJ, Silberzweig SB, Egol KA, Siu AL. The association of race, gender, and comorbidity with mortality and function after hip fracture. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Aug;63(8):867-72. doi: 10.1093/gerona/63.8.867.
- Foss NB, Palm H, Krasheninnikoff M, Kehlet H, Gebuhr P. Impact of surgical complications on length of stay after hip fracture surgery. Injury. 2007 Jul;38(7):780-4. doi: 10.1016/j.injury.2006.08.028. Epub 2006 Oct 19.
- Krecisz B, Kiec-Swierczynska M, Chomiczewska-Skora D. Allergy to orthopedic metal implants - a prospective study. Int J Occup Med Environ Health. 2012 Sep;25(4):463-9. doi: 10.2478/S13382-012-0029-3. Epub 2012 Dec 3.
- Deutman R, Mulder TJ, Brian R, Nater JP. Metal sensitivity before and after total hip arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 1977 Oct;59(7):862-5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
25 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZGuo
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Całkowita wymiana stawu biodrowego
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Istinye UniversityAktywny, nie rekrutującyOsteoartrit | Eras Protokolü | Total Diz ArtroplastisiIndyk
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
-
Duzce UniversityZakończonyNatywny tiol w surowicy (NT) | Total Tiol (TT) | Stosunek disiarczkowy w surowicy/TT | Stosunek NT/TT | Albumina modyfikowana przez niedokrwienie surowicy (IMA)Indyk
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunkiKanada
Badania kliniczne na całkowita wymiana stawu biodrowego
-
St. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsZakończonyArtretyzm | Martwica jałowaHolandia
-
Zimmer BiometZakończony
-
Zimmer BiometZawieszony
-
Aesculap Implant SystemsZakończonyZwyrodnieniowa choroba dyskuStany Zjednoczone
-
Implantcast North America, LLCJeszcze nie rekrutacjaZłamanie kości udowej | Choroba zwyrodnieniowa stawów, biodro | Urazowe zapalenie stawów | Choroba zwyrodnieniowa stawów
-
Ottawa Hospital Research InstituteCorinZakończonyZapalenie kości i stawówKanada
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometZakończonyMartwica kości | Złamanie szyjki kości udowej | Awaria implantuDania
-
Samsung Medical CenterZakończonyUderzenie | Zaburzenia chodu, neurologiczneRepublika Korei
-
Nordic Institute of Chiropractic and Clinical BiomechanicsOdense University Hospital; University of Southern Denmark; Region of Southern... i inni współpracownicyZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroDania
-
Zimmer BiometZakończonyReumatyzm | Ból kolana | Przewlekła choroba zwyrodnieniowa stawów | Jałowa martwica kłykcia kości udowej | Umiarkowane szpotawość, koślawość lub deformacje zgięciaBelgia, Szwajcaria, Niemcy, Izrael, Włochy