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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03120312
Résultats à court et à long terme pour les patients âgés traités par arthroplastie totale de la hanche (THR)
24 janvier 2024 mis à jour par: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Résultats à court et à long terme pour les patients âgés ayant subi une arthroplastie totale de la hanche au cours des 5 dernières années : une analyse rétrospective
Il s'agit d'une analyse rétrospective pour étudier les caractéristiques des patients âgés traités par arthroplastie totale de la hanche au cours des 5 dernières années.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients ont subi une arthroplastie totale de la hanche en raison de l'ablation de la hanche causée par des lésions régressives, ce qui est propice à l'amélioration de la fonction de la hanche. Mais en même temps, les complications des patients ayant accepté une arthroplastie totale de la hanche affecteront directement ou indirectement le pronostic des patients , ce qui retarde la guérison des patients et augmente le temps et le coût d'hospitalisation.
Des complications graves peuvent entraîner le décès des patients pendant la période périopératoire.
Cette étude a été conçue pour fournir une analyse rétrospective de la récupération postopératoire, de la qualité de vie et des complications chez les patients subissant une arthroplastie de la hanche au cours des cinq dernières années, fournissant des données pour les études cliniques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zheng Guo
- Numéro de téléphone: 89351-3365790
- E-mail: guozheng713@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lili Wang
- Numéro de téléphone: 15834058006
- E-mail: 15834058006@163.com
Lieux d'étude
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chine, 030001
- Recrutement
- Zheng Guo
-
Contact:
- Zheng Guo, MB,PhD
- Numéro de téléphone: +863513365790
- E-mail: guozheng713@yahoo.com
-
Contact:
- Weijun Liang, MSc
- Numéro de téléphone: +863513365790
- E-mail: weijun_liang@126.com
-
Chercheur principal:
- Zheng Guo, MB, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
De janvier 2012 au 30 juillet 2017, environ 1500 cas de remplacement primaire de la hanche dans cette étude, y compris les remplacements masculins, féminins et bilatéraux.
La description
Critère d'intégration:
- ASA Ⅱ-Ⅲ, patients en opération élective,
- AUCUN autre antécédent de complication grave
Critère d'exclusion:
- Avoir une comorbidité sévère
- pas pour la première fois de remplacement articulaire
- A souffert d'un trouble neurologique ou d'un état mental altéré
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie pendant 5 ans après la chirurgie
Délai: 5 années
|
évaluer la qualité de vie après la chirurgie par l'échelle OMS QOL-BREF avec entretien ,L'échelle OMS QOL-BREF comprend cinq aspects : physique, psychologique, social, environnemental, intégré, divisé en cinq niveaux
|
5 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'incidence des complications postopératoires
Délai: de 7 jours à 1 an
|
Les participants seront suivis pour l'incidence des complications postopératoires
|
de 7 jours à 1 an
|
|
Mortalité pendant 5 ans après la chirurgie
Délai: pendant 5 ans
|
Les participants seront suivis pour le taux de survie pendant 5 ans après la chirurgie
|
pendant 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Singh JA, Jensen MR, Harmsen WS, Gabriel SE, Lewallen DG. Cardiac and thromboembolic complications and mortality in patients undergoing total hip and total knee arthroplasty. Ann Rheum Dis. 2011 Dec;70(12):2082-8. doi: 10.1136/ard.2010.148726. Epub 2011 Oct 21.
- Penrod JD, Litke A, Hawkes WG, Magaziner J, Doucette JT, Koval KJ, Silberzweig SB, Egol KA, Siu AL. The association of race, gender, and comorbidity with mortality and function after hip fracture. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Aug;63(8):867-72. doi: 10.1093/gerona/63.8.867.
- Foss NB, Palm H, Krasheninnikoff M, Kehlet H, Gebuhr P. Impact of surgical complications on length of stay after hip fracture surgery. Injury. 2007 Jul;38(7):780-4. doi: 10.1016/j.injury.2006.08.028. Epub 2006 Oct 19.
- Krecisz B, Kiec-Swierczynska M, Chomiczewska-Skora D. Allergy to orthopedic metal implants - a prospective study. Int J Occup Med Environ Health. 2012 Sep;25(4):463-9. doi: 10.2478/S13382-012-0029-3. Epub 2012 Dec 3.
- Deutman R, Mulder TJ, Brian R, Nater JP. Metal sensitivity before and after total hip arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 1977 Oct;59(7):862-5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2017
Première publication (Réel)
19 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
25 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ZGuo
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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