- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03120312
Lyhyen ja pitkän aikavälin tulos iäkkäille potilaille, joita hoidetaan lonkkaproteesilla (THR)
keskiviikko 24. tammikuuta 2024 päivittänyt: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Lyhyen ja pitkän aikavälin tulos iäkkäille potilaille, joita on hoidettu yhteensä lonkan tekonivelleikkauksilla viimeisten 5 vuoden aikana: Retrospektiivinen analyysi
Tämä on retrospektiivinen analyysi, jossa tutkitaan iäkkäiden potilaiden ominaisuuksia, joita on hoidettu lonkkaproteesilla viimeisen 5 vuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille tehtiin täydellinen lonkkaproteesi retrogressiivisten leesioiden aiheuttaman lonkan poiston vuoksi, mikä edistää lonkan toiminnan paranemista. Mutta samaan aikaan potilaiden komplikaatiot, jotka hyväksyttiin lonkkanivelleikkaukseen, vaikuttavat suoraan tai epäsuorasti potilaiden ennusteeseen , mikä johtaa potilaiden viivästymiseen ja lisää sairaalahoitoon kuluvaa aikaa ja kustannuksia.
Vakavat komplikaatiot voivat johtaa potilaiden kuolemaan perioperatiivisen ajanjakson aikana.
Tämä tutkimus oli suunniteltu tarjoamaan retrospektiivinen analyysi leikkauksen jälkeisestä toipumisesta, elämänlaadusta ja komplikaatioista potilailla, joille on tehty lonkan tekonivelleikkaus viimeisen viiden vuoden aikana. Se tarjoaa tietoja kliinisiä tutkimuksia varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zheng Guo
- Puhelinnumero: 89351-3365790
- Sähköposti: guozheng713@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lili Wang
- Puhelinnumero: 15834058006
- Sähköposti: 15834058006@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030001
- Rekrytointi
- Zheng Guo
-
Ottaa yhteyttä:
- Zheng Guo, MB,PhD
- Puhelinnumero: +863513365790
- Sähköposti: guozheng713@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Weijun Liang, MSc
- Puhelinnumero: +863513365790
- Sähköposti: weijun_liang@126.com
-
Päätutkija:
- Zheng Guo, MB, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tammikuun 2012 ja 30. heinäkuuta 2017 välisenä aikana noin 1 500 primaarista lonkan tekoniveltä tässä tutkimuksessa, mukaan lukien miehen, naisen ja kahdenväliset proteesit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA Ⅱ-Ⅲ, elektiiviset leikkauspotilaat,
- EI muita vakavia komplikaatioita historiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea rinnakkaissairaus
- ei ensimmäistä kertaa nivelleikkauksessa
- Kärsinyt neurologisesta häiriöstä tai heikentyneestä mielentilasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämänlaatu 5 vuoden ajan leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
arvioi elämänlaatua leikkauksen jälkeen WHO QOL-BREF -asteikolla haastattelulla ,WHO QOL-BREF -asteikolla on viisi näkökohtaa: fyysinen, psykologinen, sosiaalinen, ympäristöllinen, integroitu, jaettu viiteen tasoon
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 7 päivästä 1 vuoteen
|
Osallistujia seurataan leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintyvyyden suhteen
|
7 päivästä 1 vuoteen
|
Kuolleisuus 5 vuoden aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 vuoden aikana
|
Osallistujia seurataan selviytymisasteen suhteen 5 vuoden ajan leikkauksen jälkeen
|
5 vuoden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Singh JA, Jensen MR, Harmsen WS, Gabriel SE, Lewallen DG. Cardiac and thromboembolic complications and mortality in patients undergoing total hip and total knee arthroplasty. Ann Rheum Dis. 2011 Dec;70(12):2082-8. doi: 10.1136/ard.2010.148726. Epub 2011 Oct 21.
- Penrod JD, Litke A, Hawkes WG, Magaziner J, Doucette JT, Koval KJ, Silberzweig SB, Egol KA, Siu AL. The association of race, gender, and comorbidity with mortality and function after hip fracture. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Aug;63(8):867-72. doi: 10.1093/gerona/63.8.867.
- Foss NB, Palm H, Krasheninnikoff M, Kehlet H, Gebuhr P. Impact of surgical complications on length of stay after hip fracture surgery. Injury. 2007 Jul;38(7):780-4. doi: 10.1016/j.injury.2006.08.028. Epub 2006 Oct 19.
- Krecisz B, Kiec-Swierczynska M, Chomiczewska-Skora D. Allergy to orthopedic metal implants - a prospective study. Int J Occup Med Environ Health. 2012 Sep;25(4):463-9. doi: 10.2478/S13382-012-0029-3. Epub 2012 Dec 3.
- Deutman R, Mulder TJ, Brian R, Nater JP. Metal sensitivity before and after total hip arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 1977 Oct;59(7):862-5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZGuo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Täydellinen lonkan vaihto
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Vejle Hospital; Gødstrup... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRevision Total Hip ArthroplastyTanska
-
Ain Shams UniversityValmisRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiivinen, ei rekrytointi
-
Rothman Institute OrthopaedicsTuntematonRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyYhdysvallat
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephValmisAsetabulaarinen murtuma | Total HipRanska
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicValmisRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akuutti verenhukka anemiaYhdysvallat
-
Dedienne Sante S.A.S.ValmisEnsisijainen lonkan artroplastia | Revision Total Hip ArthroplastyRanska
-
Integra LifeSciences ServicesValmisTotal NilkkaproteesiItävalta, Kanada, Ranska, Saksa, Korean tasavalta, Espanja
Kliiniset tutkimukset täydellinen lonkkaleikkaus
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisNivelrikkoYhdysvallat
-
Zimmer BiometRekrytointi
-
CorinValmisPolven niveltulehdusYhdistynyt kuningaskunta
-
Zimmer BiometValmis
-
National and Kapodistrian University of AthensTuntematonLonkkanivelrikko | Lonkan artropatia | Kudosvaurio | Minimaalisesti invasiivinen | Etumainen lähestymistapaKreikka
-
DePuy InternationalAktiivinen, ei rekrytointiEi-tulehduksellinen rappeuttava nivelsairausYhdysvallat, Hong Kong, Malesia, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia, Itävalta, Belgia, Kanada, Saksa, Uusi Seelanti, Singapore, Sveitsi, Korean tasavalta
-
NuVasiveLopetettuKohdunkaulan levyn sairausMeksiko
-
Aesculap AGAktiivinen, ei rekrytointiDegeneratiivinen nivelrikko | Reumaattinen niveltulehdus | Murtumat, lonkka | Nekroosi, reisiluun pääSaksa, Sveitsi
-
Restor3DValmisKomplikaatiot; NivelleikkausYhdysvallat
-
St. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsValmisNiveltulehdus | Avaskulaarinen nekroosiAlankomaat