- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03120312
Korttids- og langtidsutfall for eldre pasienter behandlet med total hofteprotese (THR)
24. januar 2024 oppdatert av: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Kortsiktig og langsiktig resultat for eldre pasienter behandlet med total hofteprotese i løpet av de siste 5 årene: En retrospektiv analyse
Dette er en retrospektiv analyse for å studere egenskapene til eldre pasienter behandlet med total hofteprotese i løpet av de siste 5 årene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter gjennomgikk total hofteprotese på grunn av fjerning av hoften forårsaket av retrogressive lesjoner, bidrar til forbedring av hoftefunksjonen. Men samtidig vil komplikasjonene fra pasienter akseptert total hofteprotesekirurgi direkte eller indirekte påvirke prognosen til pasientene , noe som resulterer i pasienter med forsinket restitusjon og øker sykehusinnleggelsestiden og kostnadene.
Alvorlige komplikasjoner kan føre til pasientens død i perioperativ periode.
Denne studien ble designet for å gi en retrospektiv analyse av postoperativ utvinning, livskvalitet og komplikasjoner hos pasienter som har gjennomgått hofteprotese i løpet av de siste fem årene, og gir data for kliniske studier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zheng Guo
- Telefonnummer: 89351-3365790
- E-post: guozheng713@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lili Wang
- Telefonnummer: 15834058006
- E-post: 15834058006@163.com
Studiesteder
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
- Rekruttering
- Zheng Guo
-
Ta kontakt med:
- Zheng Guo, MB,PhD
- Telefonnummer: +863513365790
- E-post: guozheng713@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Weijun Liang, MSc
- Telefonnummer: +863513365790
- E-post: weijun_liang@126.com
-
Hovedetterforsker:
- Zheng Guo, MB, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fra januar 2012 til 30. juli, 2017, ca. 1500 tilfeller av primær hofteprotese i denne studien, inkludert mannlige, kvinnelige og bilaterale erstatninger.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA Ⅱ-Ⅲ,elektiv operasjonspasienter,
- INGEN annen alvorlig komplikasjonshistorie
Ekskluderingskriterier:
- Har alvorlig komorbiditet
- ikke for første gang med ledderstatning
- Lidt av nevrologisk lidelse eller nedsatt mental tilstand
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet i 5 år etter operasjonen
Tidsramme: 5 år
|
Evaluer livskvaliteten etter operasjonen etter WHO QOL-BREF skala med intervju ,WHO QOL-BREF skala inkluderer fem aspekter: fysisk, psykologisk, sosialt, miljømessig, integrert, delt inn i fem nivåer
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: fra 7 dager til 1 år
|
Deltakerne vil bli fulgt for forekomst av postoperative komplikasjoner
|
fra 7 dager til 1 år
|
|
Dødelighet i 5 år etter operasjonen
Tidsramme: i løpet av 5 år
|
Deltakerne vil bli fulgt for overlevelsesrate i løpet av 5 år etter operasjonen
|
i løpet av 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Singh JA, Jensen MR, Harmsen WS, Gabriel SE, Lewallen DG. Cardiac and thromboembolic complications and mortality in patients undergoing total hip and total knee arthroplasty. Ann Rheum Dis. 2011 Dec;70(12):2082-8. doi: 10.1136/ard.2010.148726. Epub 2011 Oct 21.
- Penrod JD, Litke A, Hawkes WG, Magaziner J, Doucette JT, Koval KJ, Silberzweig SB, Egol KA, Siu AL. The association of race, gender, and comorbidity with mortality and function after hip fracture. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Aug;63(8):867-72. doi: 10.1093/gerona/63.8.867.
- Foss NB, Palm H, Krasheninnikoff M, Kehlet H, Gebuhr P. Impact of surgical complications on length of stay after hip fracture surgery. Injury. 2007 Jul;38(7):780-4. doi: 10.1016/j.injury.2006.08.028. Epub 2006 Oct 19.
- Krecisz B, Kiec-Swierczynska M, Chomiczewska-Skora D. Allergy to orthopedic metal implants - a prospective study. Int J Occup Med Environ Health. 2012 Sep;25(4):463-9. doi: 10.2478/S13382-012-0029-3. Epub 2012 Dec 3.
- Deutman R, Mulder TJ, Brian R, Nater JP. Metal sensitivity before and after total hip arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 1977 Oct;59(7):862-5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2023
Studiet fullført (Antatt)
31. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
25. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ZGuo
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Total hofteerstatning
-
Zimmer BiometBiomet France SARLFullført
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullførtAcetabulært brudd | Total HipFrankrike
-
Restor3DAvsluttetKlinisk tilstand inkludert i de godkjente indikasjonene for bruk for Conformis Hip SystemForente stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliFullførtHip Impingement Syndrome | Protetisk komplikasjonItalia
-
Revalesio CorporationTilbaketrukketHip Labral TearForente stater
-
University of PittsburghFullførtAcetabulær labral tåre | Hip Impingement SyndromeForente stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteFullførtFemoroacetabular Hip Impingement SyndromeCanada
-
Northumbria Healthcare NHS Foundation TrustSouth Tees Hospitals NHS Foundation TrustAktiv, ikke rekrutterendeTotal ankelartroplastikk | Total ankelerstatningStorbritannia
Kliniske studier på total hofteprotese
-
Spokane Joint Replacement CenterFullførtArtrose, hofteForente stater
-
University of British ColumbiaUkjentArtrose | Avaskulær nekroseCanada
-
St. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsFullførtLeddgikt | Avaskulær nekroseNederland
-
Zimmer BiometFullført
-
Ranier Technology LimitedFullførtKronisk korsryggsmerter | Lumbal degenerativ skivesykdomBelgia, Nederland, Storbritannia, Tyskland
-
Ottawa Hospital Research InstituteCorinFullført
-
Restor3DFullførtArtroseForente stater, Tyskland
-
Synthes USA HQ, Inc.AvsluttetKliniske utfall av lumbal degenerativ skivesykdom hos amerikansk servicepersonell med aktiv tjenesteDegenerativ skivesykdomForente stater