- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03120312
Risultati a breve e lungo termine per i pazienti anziani trattati con sostituzione totale dell'anca (THR)
24 gennaio 2024 aggiornato da: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Risultati a breve e lungo termine per i pazienti anziani trattati con protesi totali dell'anca negli ultimi 5 anni: un'analisi retrospettiva
Si tratta di un'analisi retrospettiva per studiare le caratteristiche dei pazienti anziani trattati con protesi totali d'anca negli ultimi 5 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti sottoposti a sostituzione totale dell'anca a causa della rimozione dell'anca causata da lesioni regressive, è favorevole al miglioramento della funzione dell'anca. Ma allo stesso tempo, le complicanze dei pazienti accettati dalla chirurgia di sostituzione totale dell'anca influenzeranno direttamente o indirettamente la prognosi dei pazienti , con conseguenti pazienti con recupero ritardato e aumento dei tempi e dei costi di ricovero.
Gravi complicazioni possono portare alla morte dei pazienti durante il periodo perioperatorio.
Questo studio è stato progettato per fornire un'analisi retrospettiva del recupero postoperatorio, della qualità della vita e delle complicanze nei pazienti sottoposti a sostituzione dell'anca negli ultimi cinque anni, fornendo dati per gli studi clinici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zheng Guo
- Numero di telefono: 89351-3365790
- Email: guozheng713@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lili Wang
- Numero di telefono: 15834058006
- Email: 15834058006@163.com
Luoghi di studio
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Cina, 030001
- Reclutamento
- Zheng Guo
-
Contatto:
- Zheng Guo, MB,PhD
- Numero di telefono: +863513365790
- Email: guozheng713@yahoo.com
-
Contatto:
- Weijun Liang, MSc
- Numero di telefono: +863513365790
- Email: weijun_liang@126.com
-
Investigatore principale:
- Zheng Guo, MB, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Da gennaio 2012 al 30 luglio 2017, circa 1500 casi di protesi primaria d'anca in questo studio, incluse protesi maschili, femminili e bilaterali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA Ⅱ-Ⅲ, pazienti operativi elettivi ,
- NESSUN'altra storia di complicanze gravi
Criteri di esclusione:
- Avere una grave comorbidità
- non per la prima volta di sostituzione articolare
- Soffriva di disturbi neurologici o stato mentale alterato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita durante i 5 anni dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 5 anni
|
valutare la qualità della vita dopo l'intervento chirurgico con la scala WHO QOL-BREF con intervista ,la scala WHO QOL-BREF comprende cinque aspetti: fisico, psicologico, sociale, ambientale, integrato, suddiviso in cinque livelli
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'incidenza delle complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: da 7 giorni a 1 anno
|
I partecipanti saranno seguiti per l'incidenza delle complicanze postoperatorie
|
da 7 giorni a 1 anno
|
|
Mortalità durante 5 anni dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: durante 5 anni
|
I partecipanti saranno seguiti per il tasso di sopravvivenza durante 5 anni dopo l'intervento chirurgico
|
durante 5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Singh JA, Jensen MR, Harmsen WS, Gabriel SE, Lewallen DG. Cardiac and thromboembolic complications and mortality in patients undergoing total hip and total knee arthroplasty. Ann Rheum Dis. 2011 Dec;70(12):2082-8. doi: 10.1136/ard.2010.148726. Epub 2011 Oct 21.
- Penrod JD, Litke A, Hawkes WG, Magaziner J, Doucette JT, Koval KJ, Silberzweig SB, Egol KA, Siu AL. The association of race, gender, and comorbidity with mortality and function after hip fracture. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Aug;63(8):867-72. doi: 10.1093/gerona/63.8.867.
- Foss NB, Palm H, Krasheninnikoff M, Kehlet H, Gebuhr P. Impact of surgical complications on length of stay after hip fracture surgery. Injury. 2007 Jul;38(7):780-4. doi: 10.1016/j.injury.2006.08.028. Epub 2006 Oct 19.
- Krecisz B, Kiec-Swierczynska M, Chomiczewska-Skora D. Allergy to orthopedic metal implants - a prospective study. Int J Occup Med Environ Health. 2012 Sep;25(4):463-9. doi: 10.2478/S13382-012-0029-3. Epub 2012 Dec 3.
- Deutman R, Mulder TJ, Brian R, Nater JP. Metal sensitivity before and after total hip arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 1977 Oct;59(7):862-5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Stimato)
31 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
25 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZGuo
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sostituzione totale dell'anca
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...ReclutamentoSpondiloartrite (SpA) | Risonanza magnetica total body (WBMRI)Cina
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoOsteoartrite del ginocchio | Osteoartrite dell'ancaCanada
Prove cliniche su sostituzione totale dell'anca
-
DePuy InternationalAttivo, non reclutanteMalattia articolare degenerativa non infiammatoriaStati Uniti, Hong Kong, Malaysia, Australia, Austria, Belgio, Canada, Germania, Nuova Zelanda, Singapore, Regno Unito, Corea del Sud
-
University of British ColumbiaSconosciutoOsteoartrite | Necrosi avascolareCanada
-
Implantcast North America, LLCNon ancora reclutamentoFrattura femorale | Osteoartrite, anca | Artrite traumatica | Malattia degenerativa delle articolazioni
-
Ottawa Hospital Research InstituteCorinCompletato
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.SconosciutoMalattia degenerativa delle articolazioniStati Uniti
-
Technische Universität DresdenSconosciuto
-
University of MinhoHospital de BragaTerminatoArtroplastica del ginocchio, totalePortogallo
-
Zimmer BiometCompletatoArtrite reumatoide | Dolore al ginocchio | Osteoartrosi cronica | Necrosi avascolare del condilo femorale | Deformità moderate in varo, valgo o flessioneBelgio, Svizzera, Germania, Israele, Italia
-
Carsten Bogh JuhlHerlev and Gentofte Hospital; Metropolitan University College; Jonkoping University e altri collaboratoriCompletato
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.RitiratoMalattia degenerativa delle articolazioni