- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03120312
Kurzfristiges und langfristiges Ergebnis für ältere Patienten, die mit einem totalen Hüftersatz behandelt wurden (THR)
24. Januar 2024 aktualisiert von: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Kurzfristiges und langfristiges Ergebnis für ältere Patienten, die in den letzten 5 Jahren mit Hüft-Totalendoprothesen behandelt wurden: Eine retrospektive Analyse
Dies ist eine retrospektive Analyse zur Untersuchung der Merkmale älterer Patienten, die in den letzten 5 Jahren mit einem totalen Hüftersatz behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die sich einem Hüfttotalersatz unterzogen haben, da die Hüfte durch retrogressive Läsionen entfernt wurde, sind der Verbesserung der Hüftfunktion förderlich. Gleichzeitig wirken sich die Komplikationen von Patienten, die eine Hüfttotalersatzoperation akzeptiert haben, direkt oder indirekt auf die Prognose der Patienten aus , was zu Patienten mit verzögerter Genesung führt und die Krankenhausaufenthaltszeit und -kosten erhöht.
Schwere Komplikationen können während der perioperativen Phase zum Tod des Patienten führen.
Diese Studie wurde entwickelt, um eine retrospektive Analyse der postoperativen Genesung, Lebensqualität und Komplikationen bei Patienten zu liefern, die sich in den letzten fünf Jahren einer Hüftprothese unterzogen haben, und Daten für klinische Studien bereitzustellen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zheng Guo
- Telefonnummer: 89351-3365790
- E-Mail: guozheng713@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lili Wang
- Telefonnummer: 15834058006
- E-Mail: 15834058006@163.com
Studienorte
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030001
- Rekrutierung
- Zheng Guo
-
Kontakt:
- Zheng Guo, MB,PhD
- Telefonnummer: +863513365790
- E-Mail: guozheng713@yahoo.com
-
Kontakt:
- Weijun Liang, MSc
- Telefonnummer: +863513365790
- E-Mail: weijun_liang@126.com
-
Hauptermittler:
- Zheng Guo, MB, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Von Januar 2012 bis 30. Juli 2017 etwa 1500 Fälle von primärem Hüftgelenkersatz in dieser Studie, einschließlich männlicher, weiblicher und bilateraler Hüftgelenkersatzoperationen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA Ⅱ-Ⅲ,Patienten mit Wahloperationen,
- KEINE andere schwere Komplikationsgeschichte
Ausschlusskriterien:
- Schwere Komorbidität haben
- nicht zum ersten Mal Gelenkersatz
- An einer neurologischen Störung oder einem beeinträchtigten Geisteszustand gelitten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensqualität während 5 Jahren nach der Operation
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Bewerten Sie die Lebensqualität nach der Operation anhand der WHO-QOL-BREF-Skala mit Interview
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Inzidenz postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: von 7 Tagen bis 1 Jahr
|
Die Teilnehmer werden hinsichtlich des Auftretens postoperativer Komplikationen beobachtet
|
von 7 Tagen bis 1 Jahr
|
|
Mortalität während 5 Jahren nach der Operation
Zeitfenster: während 5 Jahren
|
Die Überlebensrate der Teilnehmer wird 5 Jahre nach der Operation nachverfolgt
|
während 5 Jahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Singh JA, Jensen MR, Harmsen WS, Gabriel SE, Lewallen DG. Cardiac and thromboembolic complications and mortality in patients undergoing total hip and total knee arthroplasty. Ann Rheum Dis. 2011 Dec;70(12):2082-8. doi: 10.1136/ard.2010.148726. Epub 2011 Oct 21.
- Penrod JD, Litke A, Hawkes WG, Magaziner J, Doucette JT, Koval KJ, Silberzweig SB, Egol KA, Siu AL. The association of race, gender, and comorbidity with mortality and function after hip fracture. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Aug;63(8):867-72. doi: 10.1093/gerona/63.8.867.
- Foss NB, Palm H, Krasheninnikoff M, Kehlet H, Gebuhr P. Impact of surgical complications on length of stay after hip fracture surgery. Injury. 2007 Jul;38(7):780-4. doi: 10.1016/j.injury.2006.08.028. Epub 2006 Oct 19.
- Krecisz B, Kiec-Swierczynska M, Chomiczewska-Skora D. Allergy to orthopedic metal implants - a prospective study. Int J Occup Med Environ Health. 2012 Sep;25(4):463-9. doi: 10.2478/S13382-012-0029-3. Epub 2012 Dec 3.
- Deutman R, Mulder TJ, Brian R, Nater JP. Metal sensitivity before and after total hip arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 1977 Oct;59(7):862-5.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
25. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ZGuo
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