- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03120312
Resultaat op korte en lange termijn voor oudere patiënten die worden behandeld met een totale heupprothese (THR)
24 januari 2024 bijgewerkt door: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Resultaten op korte en lange termijn voor oudere patiënten die in de afgelopen 5 jaar zijn behandeld met totale heupvervangingen: een retrospectieve analyse
Het is een retrospectieve analyse om de kenmerken te bestuderen van oudere patiënten die de afgelopen 5 jaar zijn behandeld met totale heupprothesen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten ondergingen een totale heupvervanging als gevolg van het verwijderen van de heup veroorzaakt door retrogressieve laesies, wat bevorderlijk is voor de verbetering van de heupfunctie. Maar tegelijkertijd zullen de complicaties van patiënten die een totale heupvervangende operatie hebben geaccepteerd direct of indirect de prognose van de patiënten beïnvloeden , resulterend in patiënten met vertraagd herstel en verhoging van de ziekenhuisopnametijd en -kosten.
Ernstige complicaties kunnen leiden tot overlijden van patiënten tijdens de perioperatieve periode.
Deze studie was opgezet om een retrospectieve analyse te geven van postoperatief herstel, kwaliteit van leven en complicaties bij patiënten die een heupvervanging ondergingen in de afgelopen vijf jaar, en leverde gegevens voor klinische studies.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zheng Guo
- Telefoonnummer: 89351-3365790
- E-mail: guozheng713@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Lili Wang
- Telefoonnummer: 15834058006
- E-mail: 15834058006@163.com
Studie Locaties
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030001
- Werving
- Zheng Guo
-
Contact:
- Zheng Guo, MB,PhD
- Telefoonnummer: +863513365790
- E-mail: guozheng713@yahoo.com
-
Contact:
- Weijun Liang, MSc
- Telefoonnummer: +863513365790
- E-mail: weijun_liang@126.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Zheng Guo, MB, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Van januari 2012 tot 30 juli 2017, ongeveer 1500 gevallen van primaire heupvervanging in deze studie, inclusief mannelijke, vrouwelijke en bilaterale vervangingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA Ⅱ-Ⅲ, electieve operatiepatiënten,
- GEEN andere ernstige complicatiegeschiedenis
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige comorbiditeit hebben
- niet voor de eerste keer van gewrichtsvervanging
- Lijdde aan een neurologische aandoening of verminderde mentale toestand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven gedurende 5 jaar na de operatie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
evalueer de kwaliteit van leven na de operatie door de WHO QOL-BREF-schaal met interview, de WHO QOL-BREF-schaal omvat vijf aspecten: fysiek, psychologisch, sociaal, milieu, geïntegreerd, verdeeld in vijf niveaus
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: van 7 dagen tot 1 jaar
|
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de incidentie van postoperatieve complicaties
|
van 7 dagen tot 1 jaar
|
|
Sterfte gedurende 5 jaar na de operatie
Tijdsspanne: gedurende 5 jaar
|
Deelnemers worden gedurende 5 jaar na de operatie gevolgd op overlevingspercentage
|
gedurende 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Singh JA, Jensen MR, Harmsen WS, Gabriel SE, Lewallen DG. Cardiac and thromboembolic complications and mortality in patients undergoing total hip and total knee arthroplasty. Ann Rheum Dis. 2011 Dec;70(12):2082-8. doi: 10.1136/ard.2010.148726. Epub 2011 Oct 21.
- Penrod JD, Litke A, Hawkes WG, Magaziner J, Doucette JT, Koval KJ, Silberzweig SB, Egol KA, Siu AL. The association of race, gender, and comorbidity with mortality and function after hip fracture. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Aug;63(8):867-72. doi: 10.1093/gerona/63.8.867.
- Foss NB, Palm H, Krasheninnikoff M, Kehlet H, Gebuhr P. Impact of surgical complications on length of stay after hip fracture surgery. Injury. 2007 Jul;38(7):780-4. doi: 10.1016/j.injury.2006.08.028. Epub 2006 Oct 19.
- Krecisz B, Kiec-Swierczynska M, Chomiczewska-Skora D. Allergy to orthopedic metal implants - a prospective study. Int J Occup Med Environ Health. 2012 Sep;25(4):463-9. doi: 10.2478/S13382-012-0029-3. Epub 2012 Dec 3.
- Deutman R, Mulder TJ, Brian R, Nater JP. Metal sensitivity before and after total hip arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 1977 Oct;59(7):862-5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Geschat)
31 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
25 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ZGuo
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Complete heupvervanging
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Erzurum Regional Training & Research HospitalNog niet aan het werven
-
Istituto Ortopedico RizzoliVoltooidHip Impingement Syndroom | Prothetische complicatieItalië
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...VoltooidHip Fracture, Postoperatieve MortaliteitTurkije (Türkiye)
-
University of PittsburghVoltooidAcetabulaire labrale scheur | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulaire Hip Impingement SyndroomCanada
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolVoltooidHeup ziekte | Hip Impingement Syndroom | Femoro-acetabulaire impingementOostenrijk
-
Northwestern UniversityIngetrokkenHeuppijn chronisch | Bloedverlies | Heup verwondingen | Femoro acetabulaire impingement | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op complete heupvervanging
-
CorinVoltooidArtritis van de knieVerenigd Koninkrijk
-
St. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidArtritis | Avasculaire necroseNederland
-
Zimmer BiometGeschorst
-
Zimmer BiometVoltooidArtritis | Avasculaire necroseBelgië
-
University of British ColumbiaOnbekendArtrose | Avasculaire necroseCanada
-
Restor3DVoltooidArtroseVerenigde Staten, Duitsland
-
DePuy OrthopaedicsVoltooidArtrose | Reumatoïde artritis | Aangeboren heupdysplasie | Traumatische artritis | Avasculaire necrose van de femurkop | Acute traumatische fractuur van de femurkop of nek | Bepaalde gevallen van ankylose | Non-union van femurhalsfracturen | Bepaalde fracturen met een hoog subkapitaal en femurhals...Verenigde Staten
-
Implantcast North America, LLCNog niet aan het wervenFemorale breuk | Artrose, heup | Traumatische artritis | Degeneratieve gewrichtsaandoening
-
CorinOnbekendArtrose | Reumatoïde artritis | Avasculaire necrose | CDHVerenigde Staten, Verenigd Koninkrijk
-
Ottawa Hospital Research InstituteCorinVoltooid