- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03120312
Krátkodobý a dlouhodobý výsledek pro starší pacienty léčené totální náhradou kyčle (THR)
24. ledna 2024 aktualizováno: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Krátkodobý a dlouhodobý výsledek u starších pacientů léčených totálními náhradami kyčle během posledních 5 let: retrospektivní analýza
Jedná se o retrospektivní analýzu ke studiu charakteristik starších pacientů léčených totálními náhradami kyčelního kloubu během posledních 5 let.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti podstoupili totální endoprotézu kyčelního kloubu v důsledku odstranění kyčle způsobené retrogresivními lézemi, přispívá ke zlepšení funkce kyčle. Zároveň však komplikace od pacientů přijatých na totální náhradu kyčelního kloubu přímo či nepřímo ovlivní prognózu pacientů. , což vede k opožděnému zotavení pacientů a zvyšuje dobu hospitalizace a náklady.
Závažné komplikace mohou vést k úmrtí pacienta v perioperačním období.
Tato studie byla navržena tak, aby poskytla retrospektivní analýzu pooperační rekonvalescence, kvality života a komplikací u pacientů podstupujících náhradu kyčelního kloubu za posledních pět let a poskytla data pro klinické studie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zheng Guo
- Telefonní číslo: 89351-3365790
- E-mail: guozheng713@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lili Wang
- Telefonní číslo: 15834058006
- E-mail: 15834058006@163.com
Studijní místa
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Čína, 030001
- Nábor
- Zheng Guo
-
Kontakt:
- Zheng Guo, MB,PhD
- Telefonní číslo: +863513365790
- E-mail: guozheng713@yahoo.com
-
Kontakt:
- Weijun Liang, MSc
- Telefonní číslo: +863513365790
- E-mail: weijun_liang@126.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zheng Guo, MB, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Od ledna 2012 do 30. července 2017 bylo v této studii přibližně 1500 případů primární náhrady kyčelního kloubu, včetně mužských, ženských a bilaterálních náhrad.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA Ⅱ-Ⅲ, pacienti s volitelnými operacemi,
- ŽÁDNÉ jiné závažné komplikace v anamnéze
Kritéria vyloučení:
- S těžkou komorbiditou
- ne poprvé k výměně kloubu
- Trpěl neurologickou poruchou nebo narušeným duševním stavem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvalita života během 5 let po operaci
Časové okno: 5 let
|
hodnotit kvalitu života po operaci pomocí škály WHO QOL-BREF s rozhovorem ,škála WHO QOL-BREF zahrnuje pět aspektů: fyzický, psychologický, sociální, environmentální, integrovaný, rozdělený do pěti úrovní
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výskyt pooperačních komplikací
Časové okno: od 7 dnů do 1 roku
|
Účastníci budou sledováni z hlediska výskytu pooperačních komplikací
|
od 7 dnů do 1 roku
|
Úmrtnost během 5 let po operaci
Časové okno: během 5 let
|
Účastníci budou sledováni z hlediska míry přežití během 5 let po operaci
|
během 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Singh JA, Jensen MR, Harmsen WS, Gabriel SE, Lewallen DG. Cardiac and thromboembolic complications and mortality in patients undergoing total hip and total knee arthroplasty. Ann Rheum Dis. 2011 Dec;70(12):2082-8. doi: 10.1136/ard.2010.148726. Epub 2011 Oct 21.
- Penrod JD, Litke A, Hawkes WG, Magaziner J, Doucette JT, Koval KJ, Silberzweig SB, Egol KA, Siu AL. The association of race, gender, and comorbidity with mortality and function after hip fracture. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Aug;63(8):867-72. doi: 10.1093/gerona/63.8.867.
- Foss NB, Palm H, Krasheninnikoff M, Kehlet H, Gebuhr P. Impact of surgical complications on length of stay after hip fracture surgery. Injury. 2007 Jul;38(7):780-4. doi: 10.1016/j.injury.2006.08.028. Epub 2006 Oct 19.
- Krecisz B, Kiec-Swierczynska M, Chomiczewska-Skora D. Allergy to orthopedic metal implants - a prospective study. Int J Occup Med Environ Health. 2012 Sep;25(4):463-9. doi: 10.2478/S13382-012-0029-3. Epub 2012 Dec 3.
- Deutman R, Mulder TJ, Brian R, Nater JP. Metal sensitivity before and after total hip arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 1977 Oct;59(7):862-5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
25. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ZGuo
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Celková výměna kyčle
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
Smith & Nephew, Inc.DokončenoJourney II BCS Total Knee SystemSpojené státy, Belgie, Nový Zéland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultDokončenoJourney II CR Total Knee SystemSpojené státy
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCDokončenoJourney II XR Total Knee SystemSpojené státy
-
Central DuPage HospitalUkončenoTotální náhrada kolena | Náhrada, Total Knee | Artroplastika, náhrada kolenaSpojené státy
-
Meir Medical CenterNábor
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDokončenoValidační studie | Mezikulturní srovnání | Lékařské záznamy | Total Quality ManagementArgentina
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
Klinické studie na totální náhrada kyčelního kloubu
-
CorinDokončenoArtritida kolenaSpojené království
-
Smith & Nephew, Inc.DokončenoOsteoartrózaSpojené státy
-
St. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoArtritida | Avaskulární nekrózaHolandsko
-
Zimmer BiometDokončenoArtritida | Avaskulární nekrózaBelgie
-
University of British ColumbiaNeznámýOsteoartróza | Avaskulární nekrózaKanada
-
DePuy OrthopaedicsNáborOsteoartróza | Revmatoidní artritida | Vrozená dysplazie kyčle | Traumatická artritida | Avaskulární nekróza hlavice femuru | Akutní traumatická zlomenina hlavice nebo krčku stehenní kosti | Některé případy ankylózy | Nesjednocení zlomenin krčku stehenní kosti | Některé zlomeniny vysokého subkapitálu a...Spojené státy
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Implantcast North America, LLCZatím nenabírámeZlomenina stehenní kosti | Osteoartróza, kyčle | Traumatická artritida | Degenerativní onemocnění kloubů
-
CorinNeznámýOsteoartróza | Revmatoidní artritida | Avaskulární nekróza | CDHSpojené státy, Spojené království