- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03120312
Краткосрочные и долгосрочные результаты для пожилых пациентов после полной замены тазобедренного сустава (THR)
24 января 2024 г. обновлено: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Краткосрочные и долгосрочные результаты для пожилых пациентов, перенесших тотальную замену тазобедренного сустава в течение последних 5 лет: ретроспективный анализ
Это ретроспективный анализ характеристик пожилых пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава в течение последних 5 лет.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, подвергшиеся тотальному замещению тазобедренного сустава из-за удаления бедра, вызванного регрессивными поражениями, способствуют улучшению функции тазобедренного сустава. , что приводит к замедлению выздоровления пациентов и увеличению времени и стоимости госпитализации.
Серьезные осложнения могут привести к гибели пациентов в периоперационном периоде.
Это исследование было разработано для проведения ретроспективного анализа послеоперационного восстановления, качества жизни и осложнений у пациентов, перенесших замену тазобедренного сустава за последние пять лет, и предоставления данных для клинических исследований.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zheng Guo
- Номер телефона: 89351-3365790
- Электронная почта: guozheng713@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lili Wang
- Номер телефона: 15834058006
- Электронная почта: 15834058006@163.com
Места учебы
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Китай, 030001
- Рекрутинг
- Zheng Guo
-
Контакт:
- Zheng Guo, MB,PhD
- Номер телефона: +863513365790
- Электронная почта: guozheng713@yahoo.com
-
Контакт:
- Weijun Liang, MSc
- Номер телефона: +863513365790
- Электронная почта: weijun_liang@126.com
-
Главный следователь:
- Zheng Guo, MB, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
С января 2012 г. по 30 июля 2017 г. в этом исследовании было зарегистрировано около 1500 случаев первичной замены тазобедренного сустава, включая мужские, женские и двусторонние замены.
Описание
Критерии включения:
- ASA Ⅱ-Ⅲ, пациенты с плановыми операциями,
- НЕТ других тяжелых осложнений в анамнезе
Критерий исключения:
- Наличие тяжелой сопутствующей патологии
- не первая замена сустава
- Страдал от неврологического расстройства или нарушенного психического состояния
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни в течение 5 лет после операции
Временное ограничение: 5 лет
|
оценить качество жизни после операции по шкале QOL-BREF ВОЗ с интервью ,Шкала QOL-BREF ВОЗ включает пять аспектов: физический, психологический, социальный, экологический, интегрированный, разделенный на пять уровней
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: от 7 дней до 1 года
|
За участниками будут следить на предмет частоты послеоперационных осложнений
|
от 7 дней до 1 года
|
|
Летальность в течение 5 лет после операции
Временное ограничение: в течение 5 лет
|
Участники будут отслеживать выживаемость в течение 5 лет после операции.
|
в течение 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Singh JA, Jensen MR, Harmsen WS, Gabriel SE, Lewallen DG. Cardiac and thromboembolic complications and mortality in patients undergoing total hip and total knee arthroplasty. Ann Rheum Dis. 2011 Dec;70(12):2082-8. doi: 10.1136/ard.2010.148726. Epub 2011 Oct 21.
- Penrod JD, Litke A, Hawkes WG, Magaziner J, Doucette JT, Koval KJ, Silberzweig SB, Egol KA, Siu AL. The association of race, gender, and comorbidity with mortality and function after hip fracture. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Aug;63(8):867-72. doi: 10.1093/gerona/63.8.867.
- Foss NB, Palm H, Krasheninnikoff M, Kehlet H, Gebuhr P. Impact of surgical complications on length of stay after hip fracture surgery. Injury. 2007 Jul;38(7):780-4. doi: 10.1016/j.injury.2006.08.028. Epub 2006 Oct 19.
- Krecisz B, Kiec-Swierczynska M, Chomiczewska-Skora D. Allergy to orthopedic metal implants - a prospective study. Int J Occup Med Environ Health. 2012 Sep;25(4):463-9. doi: 10.2478/S13382-012-0029-3. Epub 2012 Dec 3.
- Deutman R, Mulder TJ, Brian R, Nater JP. Metal sensitivity before and after total hip arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 1977 Oct;59(7):862-5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
25 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ZGuo
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Полная замена тазобедренного сустава
-
Istinye UniversityАктивный, не рекрутирующийОстеоартрит | Эра Протоколю | Total Diz ArtroplastisiТурция
Клинические исследования полная замена тазобедренного сустава
-
Zimmer BiometПриостановленныйТотальное эндопротезирование тазобедренного суставаКитай
-
Implantcast North America, LLCЕще не набираютПерелом бедренной кости | Остеоартрит, тазобедренный сустав | Травматический артрит | Дегенеративное заболевание суставов
-
DePuy OrthopaedicsЗавершенныйОстеоартрит | Ревматоидный артрит | Врожденная дисплазия тазобедренного сустава | Травматический артрит | Аваскулярный некроз головки бедренной кости | Острый травматический перелом головки или шейки бедренной кости | Некоторые случаи анкилоза | Несрастание переломов шейки бедра | Некоторые высокие...Соединенные Штаты
-
Samsung Medical CenterЗавершенныйИнсульт | Нарушения походки, неврологическиеКорея, Республика
-
Zimmer BiometЗавершенныйРевматоидный артрит | Боль в колене | Хронический остеоартрит | Аваскулярный некроз мыщелка бедренной кости | Умеренные варусные, вальгусные или сгибательные деформацииБельгия, Швейцария, Германия, Израиль, Италия
-
Centre BesaiUniversity of BarcelonaРекрутингЗдоровый | Подростковое развитиеИспания
-
Samsung Medical CenterЗавершенныйЗдоровый | Походка, НеустойчиваяКорея, Республика
-
Samsung Medical CenterSamsung ElectronicsЗавершенныйИнсульт | ЗдоровыйКорея, Республика
-
University of Massachusetts, LowellNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Tufts University; National Institute... и другие соавторыЗавершенныйСердечно-сосудистый фактор рискаСоединенные Штаты
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Greybox Solutions Inc.Завершенный