- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03120312
Resultado a corto y largo plazo para pacientes de edad avanzada tratados con reemplazo total de cadera (THR)
24 de enero de 2024 actualizado por: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Resultado a corto y largo plazo para pacientes ancianos tratados con reemplazo total de cadera durante los últimos 5 años: un análisis retrospectivo
El es un análisis retrospectivo para estudiar las características de los pacientes ancianos tratados con reemplazo total de cadera durante los últimos 5 años.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que se sometieron a un reemplazo total de cadera debido a la extirpación de la cadera causada por lesiones regresivas conducen a la mejora de la función de la cadera. Pero al mismo tiempo, las complicaciones de los pacientes que aceptaron la cirugía de reemplazo total de cadera afectarán directa o indirectamente el pronóstico de los pacientes. , lo que resulta en pacientes con recuperación tardía y aumenta el tiempo y el costo de la hospitalización.
Las complicaciones graves pueden llevar a la muerte de los pacientes durante el período perioperatorio.
Este estudio fue diseñado para brindar un análisis retrospectivo de la recuperación posoperatoria, la calidad de vida y las complicaciones en pacientes sometidos a reemplazo de cadera durante los últimos cinco años, brindando datos para estudios clínicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zheng Guo
- Número de teléfono: 89351-3365790
- Correo electrónico: guozheng713@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lili Wang
- Número de teléfono: 15834058006
- Correo electrónico: 15834058006@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030001
- Reclutamiento
- Zheng Guo
-
Contacto:
- Zheng Guo, MB,PhD
- Número de teléfono: +863513365790
- Correo electrónico: guozheng713@yahoo.com
-
Contacto:
- Weijun Liang, MSc
- Número de teléfono: +863513365790
- Correo electrónico: weijun_liang@126.com
-
Investigador principal:
- Zheng Guo, MB, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Desde enero de 2012 hasta el 30 de julio de 2017, aproximadamente 1500 casos de reemplazo primario de cadera en este estudio, incluidos reemplazos masculinos, femeninos y bilaterales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA Ⅱ-Ⅲ, pacientes de operación electiva,
- SIN antecedentes de otras complicaciones graves
Criterio de exclusión:
- Tener comorbilidad severa
- no por primera vez de reemplazo articular
- Sufrió un trastorno neurológico o un estado mental alterado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida durante 5 años después de la cirugía
Periodo de tiempo: 5 años
|
evaluar la calidad de vida después de la cirugía mediante la escala QOL-BREF de la OMS con entrevista, la escala QOL-BREF de la OMS incluye cinco aspectos: físico, psicológico, social, ambiental, integrado, dividido en cinco niveles
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La incidencia de complicaciones postoperatorias.
Periodo de tiempo: de 7 días a 1 año
|
Los participantes serán seguidos por la incidencia de complicaciones postoperatorias.
|
de 7 días a 1 año
|
|
Mortalidad durante 5 años después de la cirugía
Periodo de tiempo: durante 5 años
|
Los participantes serán seguidos por la tasa de supervivencia durante 5 años después de la cirugía.
|
durante 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Singh JA, Jensen MR, Harmsen WS, Gabriel SE, Lewallen DG. Cardiac and thromboembolic complications and mortality in patients undergoing total hip and total knee arthroplasty. Ann Rheum Dis. 2011 Dec;70(12):2082-8. doi: 10.1136/ard.2010.148726. Epub 2011 Oct 21.
- Penrod JD, Litke A, Hawkes WG, Magaziner J, Doucette JT, Koval KJ, Silberzweig SB, Egol KA, Siu AL. The association of race, gender, and comorbidity with mortality and function after hip fracture. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Aug;63(8):867-72. doi: 10.1093/gerona/63.8.867.
- Foss NB, Palm H, Krasheninnikoff M, Kehlet H, Gebuhr P. Impact of surgical complications on length of stay after hip fracture surgery. Injury. 2007 Jul;38(7):780-4. doi: 10.1016/j.injury.2006.08.028. Epub 2006 Oct 19.
- Krecisz B, Kiec-Swierczynska M, Chomiczewska-Skora D. Allergy to orthopedic metal implants - a prospective study. Int J Occup Med Environ Health. 2012 Sep;25(4):463-9. doi: 10.2478/S13382-012-0029-3. Epub 2012 Dec 3.
- Deutman R, Mulder TJ, Brian R, Nater JP. Metal sensitivity before and after total hip arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 1977 Oct;59(7):862-5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
25 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ZGuo
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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