- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03120312
Resultado de curto e longo prazo para pacientes idosos tratados com artroplastia total do quadril (THR)
24 de janeiro de 2024 atualizado por: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Resultado de curto e longo prazo para pacientes idosos tratados com artroplastia total do quadril durante os últimos 5 anos: uma análise retrospectiva
A é uma análise retrospectiva para estudar as características de pacientes idosos tratados com artroplastia total do quadril durante os últimos 5 anos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes submetidos à artroplastia total do quadril devido à remoção do quadril causada por lesões regressivas, é propício para a melhora da função do quadril. , resultando em pacientes com recuperação tardia e aumento do tempo e custo de internação.
Complicações graves podem levar à morte dos pacientes durante o período perioperatório.
Este estudo foi desenhado para fornecer uma análise retrospectiva da recuperação pós-operatória, qualidade de vida e complicações em pacientes submetidos à artroplastia de quadril nos últimos cinco anos, fornecendo dados para estudos clínicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zheng Guo
- Número de telefone: 89351-3365790
- E-mail: guozheng713@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Lili Wang
- Número de telefone: 15834058006
- E-mail: 15834058006@163.com
Locais de estudo
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030001
- Recrutamento
- Zheng Guo
-
Contato:
- Zheng Guo, MB,PhD
- Número de telefone: +863513365790
- E-mail: guozheng713@yahoo.com
-
Contato:
- Weijun Liang, MSc
- Número de telefone: +863513365790
- E-mail: weijun_liang@126.com
-
Investigador principal:
- Zheng Guo, MB, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
De janeiro de 2012 a 30 de julho de 2017, aproximadamente 1.500 casos de artroplastia primária de quadril neste estudo, incluindo substituições masculinas, femininas e bilaterais.
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA Ⅱ-Ⅲ, pacientes de operação eletiva,
- NENHUM outro histórico de complicação grave
Critério de exclusão:
- Ter comorbidade grave
- não pela primeira vez de substituição da articulação
- Sofria de distúrbio neurológico ou estado mental prejudicado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida durante 5 anos após a cirurgia
Prazo: 5 anos
|
avaliar a qualidade de vida após a cirurgia pela escala WHO QOL-BREF com entrevista , A escala WHO QOL-BREF inclui cinco aspectos: físico, psicológico, social, ambiental, integrado, dividido em cinco níveis
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A incidência de complicações pós-operatórias
Prazo: de 7 dias a 1 ano
|
Os participantes serão acompanhados quanto à incidência de complicações pós-operatórias
|
de 7 dias a 1 ano
|
|
Mortalidade durante 5 anos após a cirurgia
Prazo: durante 5 anos
|
Os participantes serão acompanhados quanto à taxa de sobrevivência durante 5 anos após a cirurgia
|
durante 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Singh JA, Jensen MR, Harmsen WS, Gabriel SE, Lewallen DG. Cardiac and thromboembolic complications and mortality in patients undergoing total hip and total knee arthroplasty. Ann Rheum Dis. 2011 Dec;70(12):2082-8. doi: 10.1136/ard.2010.148726. Epub 2011 Oct 21.
- Penrod JD, Litke A, Hawkes WG, Magaziner J, Doucette JT, Koval KJ, Silberzweig SB, Egol KA, Siu AL. The association of race, gender, and comorbidity with mortality and function after hip fracture. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Aug;63(8):867-72. doi: 10.1093/gerona/63.8.867.
- Foss NB, Palm H, Krasheninnikoff M, Kehlet H, Gebuhr P. Impact of surgical complications on length of stay after hip fracture surgery. Injury. 2007 Jul;38(7):780-4. doi: 10.1016/j.injury.2006.08.028. Epub 2006 Oct 19.
- Krecisz B, Kiec-Swierczynska M, Chomiczewska-Skora D. Allergy to orthopedic metal implants - a prospective study. Int J Occup Med Environ Health. 2012 Sep;25(4):463-9. doi: 10.2478/S13382-012-0029-3. Epub 2012 Dec 3.
- Deutman R, Mulder TJ, Brian R, Nater JP. Metal sensitivity before and after total hip arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 1977 Oct;59(7):862-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ZGuo
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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