Læringskurve for aortabueudskiftningskirurgi i det kinesiske fastland med Stanford Type A aortadissektion
16. november 2021 opdateret af: Yunlong Fan
Brug af CUSUM til at analysere indlæringskurven for aortabueudskiftningskirurgi i det kinesiske fastland med Stanford Type A aortadissektion
Stanford type A aortadissektion er den mest almindelige dødsårsag forårsaget af aortasygdom på det kinesiske fastland.
Patienter, der er indlagt, har brug for øjeblikkelig kirurgisk behandling. Nødudskiftning af aortabuen er vanskelig og risikabel.
Forskellige kirurgiske metoder har forskellige effekter på postoperativ prognose.
Aortabueudskiftning er opdelt i total-bueudskiftning (Suns operation) og halvbueudskiftning.
I denne undersøgelse blev læringskurven for aortabueudskiftningskirurgi evalueret med kumulativ cum-kurve.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
139
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alder mellem 18 år og 65 år, som gennemgik standford type A aorta dissektion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder over 18 år, som blev opereret for Stanford type A aortadissektion uden samtidig hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- datatab på mere end 10 %
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cardiopulmonal bypass (CPB) tid
Tidsramme: Intraoperativt
|
Cardiopulmonary bypass (CPB) tid blev brugt som de vigtigste variabler til evaluering og visualisering af aortadissektionskirurgiens indlæringskurve ved hjælp af Kumulativ sum. Kumulativ sum (CUSUM) er en statistisk metode, der fokuserer på resultater snarere end på processen med at udføre et program færdigheder , genererer det grafer, der giver mulighed for hurtig detektering af afvigelser fra præ-etablerede standarder og er et alternativt værktøj, der kan bruges til at evaluere ydeevnen af individuelle programmer.
CUSUM kan genereres baseret på indstillede acceptable og uacceptable fejlfrekvenser og i hvilken grad type 1(α) og type 2(β) fejl (falsk positive og falsk negative fejl) vil blive tolereret.
CUSUM blev defineret som Sn = ∑(Xi -p0), hvor Xi = 0 for succes og Xi = 1 for fiasko, p0 er målreferencen.
|
Intraoperativt
|
|
Aorta clamping (AC) tid
Tidsramme: Intraoperativt
|
Aorta clamping (AC) tid blev brugt som de vigtigste variabler til evaluering og visualisering af aortadissektionskirurgiens indlæringskurve ved hjælp af Kumulativ sum. Kumulativ sum (CUSUM) er en statistisk metode, der fokuserer på resultater snarere end på processen med at udføre et program færdigheder , genererer det grafer, der giver mulighed for hurtig detektering af afvigelser fra præ-etablerede standarder og er et alternativt værktøj, der kan bruges til at evaluere ydeevnen af individuelle programmer.
CUSUM kan genereres baseret på indstillede acceptable og uacceptable fejlfrekvenser og i hvilken grad type 1(α) og type 2(β) fejl (falsk positive og falsk negative fejl) vil blive tolereret.
CUSUM blev defineret som Sn = ∑(Xi -p0), hvor Xi = 0 for succes og Xi = 1 for fiasko, p0 er målreferencen.
|
Intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2021
Først opslået (Faktiske)
19. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- chinaPLAGH-66936549
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .