Fødevareeffektundersøgelse af ModraDoc006 i kombination med ritonavir

Inklusionskriterier:

1. Histologisk eller cytologisk bevis for kræft
2. Patienter, for hvem der ikke eksisterer standardterapi med dokumenteret fordel
3. Patienter, der kan have gavn af behandling med docetaxel, f.eks. fremskreden bryst-, mave-, spiserørs-, blære-, ovariecancer og ikke-småcellet lungekræft, hoved- og halskræft, prostatacancer og carcinom af ukendt primært sted.
4. Alder 18 år
5. Kan og er villig til at give skriftligt informeret samtykke
6. Kan og er villig til at tage blodprøver for farmakokinetik
7. Forventet levetid 3 måneder
8. Minimum acceptable sikkerhedslaboratorieværdier 8.1. Hb ≥ 6,0 mmol/l 8,2. ANC 1,5 x 109 /L 8,3. Blodpladeantal 100 x 109 /L 8,4. Serumbilirubin 1,5 x ULN, ALAT og ASAT 2,5 x ULN (eller 5 x ULN i tilfælde af levermetastaser) 8.5. Serumkreatinin 1,5 x ULN eller kreatininclearance 50 ml/min (ved Cockcroft-Gault formel).
9. WHO præstationsstatus på 1
10. Ingen radio- eller kemoterapi inden for de sidste 4 uger før første dosis af undersøgelsesmedicin (palliativ stråling på begrænset område til smertereduktion er tilladt)
11. Kan og er villig til at sluge oral medicin.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med kendt alkoholisme, stofmisbrug og/eller psykotiske lidelser i sygehistorien, som ikke er egnede til tilstrækkelig opfølgning
2. Kvinder, der er gravide eller ammer.
3. Mænd og kvinder, som ikke accepterer at bruge to pålidelige præventionsmetoder under hele undersøgelsen (tilstrækkelige præventionsmetoder er: brug af orale, injicerede eller implanterede hormonelle præventionsmetoder, placering af en intrauterin enhed (IUD) eller intrauterint system (IUS), barrieremetoder til prævention: kondom, mellemgulv med sæddræbende middel, mandlig sterilisering, ægte afholdenhed).
4. Samtidig brug af MDR- og CYP3A-modulerende lægemidler såsom Ca+-indgangsblokkere (verapamil, dihydropyridiner), cyclosporin, quinidin, kinin, tamoxifen, megestrol og grapefrugtjuice, samtidig brug af HIV-medicin; andre proteasehæmmere, (ikke) nukleosidanaloger, perikon eller makrolidantibiotika som erythromycin og clarithromycin.
5. Ukontrolleret infektionssygdom eller kendt HIV-1- eller HIV-2-infektion
6. Uafklarede (>grad 1) toksiciteter fra tidligere kemoterapi, ekskl. alopeci
7. Tarmobstruktioner eller motilitetsforstyrrelser eller tidligere operationer, der kan påvirke optagelsen af ​​lægemidler
8. Neurologisk sygdom, der kan give en patient øget risiko for perifer eller central neurotoksicitet
9. Eksisterende neuropati større end CTC grad 1
10. Patienter med mistanke om eller kendte hjernemetastaser, medmindre de er blevet tilstrækkeligt behandlet og er asymptomatiske uden brug af kortikosteroider (i mindst 1 måned)
11. Beviser for enhver anden sygdom, neurologisk eller metabolisk dysfunktion, fysisk undersøgelse eller laboratoriefund, der giver begrundet mistanke om en sygdom eller tilstand, der kontraindikerer brugen af ​​et forsøgslægemiddel eller sætter patienten i høj risiko for behandlingsrelaterede komplikationer.
12. Juridisk inhabilitet