Mateffektstudie av ModraDoc006 i kombinasjon med ritonavir

Inklusjonskriterier:

1. Histologisk eller cytologisk bevis på kreft
2. Pasienter for hvem det ikke finnes standardbehandling med dokumentert fordel
3. Pasienter som kan ha nytte av behandling med docetaxel, f.eks. avansert bryst-, mage-, spiserørs-, blære-, eggstokkreft og ikke-småcellet lungekreft, hode- og nakkekreft, prostatakreft og karsinom med ukjent primærsted.
4. Alder 18 år
5. Kan og er villig til å gi skriftlig informert samtykke
6. Kan og vil ta blodprøver for farmakokinetikk
7. Forventet levealder 3 måneder
8. Minimum akseptable sikkerhetslaboratorieverdier 8.1. Hb ≥ 6,0 mmol/l 8,2. ANC 1,5 x 109 /L 8,3. Blodplateantall 100 x 109 /L 8,4. Serumbilirubin 1,5 x ULN, ALAT og ASAT 2,5 x ULN (eller 5 x ULN ved tilstedeværelse av levermetastaser) 8.5. Serumkreatinin 1,5 x ULN eller kreatininclearance 50 ml/min (etter Cockcroft-Gault formel).
9. WHOs ytelsesstatus på 1
10. Ingen radio- eller kjemoterapi i løpet av de siste 4 ukene før første dose med studiemedisin (palliativ stråling på begrenset felt for smertereduksjon er tillatt)
11. Kan og er villig til å svelge orale medisiner.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med kjent alkoholisme, rusavhengighet og/eller psykotiske lidelser i sykehistorien som ikke er egnet for adekvat oppfølging
2. Kvinner som er gravide eller ammer.
3. Menn og kvinner som ikke godtar å bruke to pålitelige prevensjonsmetoder gjennom hele studien (adekvate prevensjonsmetoder er: bruk av orale, injiserte eller implanterte hormonelle prevensjonsmetoder, plassering av en intrauterin enhet (IUD) eller intrauterint system (IUS), barriereprevensjonsmetoder: kondom, diafragma med sæddrepende middel, sterilisering av menn, ekte avholdenhet).
4. Samtidig bruk av MDR- og CYP3A-modulerende legemidler som Ca+-blokkere (verapamil, dihydropyridiner), ciklosporin, kinidin, kinin, tamoxifen, megestrol og grapefruktjuice, samtidig bruk av HIV-medisiner; andre proteasehemmere, (ikke) nukleosidanaloger, johannesurt eller makrolidantibiotika som erytromycin og klaritromycin.
5. Ukontrollert infeksjonssykdom eller kjent HIV-1- eller HIV-2-infeksjon
6. Uløste (>grad 1) toksisiteter av tidligere kjemoterapi, unntatt alopecia
7. Tarmobstruksjoner eller motilitetsforstyrrelser eller tidligere kirurgi som kan påvirke absorpsjonen av legemidler
8. Nevrologisk sykdom som kan gi en pasient økt risiko for perifer eller sentral nevrotoksisitet
9. Pre-eksisterende nevropati større enn CTC grad 1
10. Pasienter med mistenkte eller kjente hjernemetastaser, med mindre de har blitt tilstrekkelig behandlet og er asymptomatiske uten bruk av kortikosteroider (i minst 1 måned)
11. Bevis for annen sykdom, nevrologisk eller metabolsk dysfunksjon, funn av fysisk undersøkelse eller laboratoriefunn som gir rimelig mistanke om en sykdom eller tilstand som kontraindiserer bruken av et forsøkslegemiddel eller setter pasienten i høy risiko for behandlingsrelaterte komplikasjoner.
12. Juridisk inhabilitet