Voedseleffectstudie van ModraDoc006 in combinatie met Ritonavir

Inclusiecriteria:

1. Histologisch of cytologisch bewijs van kanker
2. Patiënten voor wie geen standaardtherapie met bewezen voordeel bestaat
3. Patiënten die baat zouden kunnen hebben bij een behandeling met docetaxel, b.v. gevorderde borst-, maag-, slokdarm-, blaas-, eierstokkanker en niet-kleincellige longkanker, hoofd-halskanker, prostaatkanker en carcinoom van onbekende primaire lokalisatie.
4. Leeftijd 18 jaar
5. In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
6. In staat en bereid om bloedafnames te ondergaan voor farmacokinetiek
7. Levensverwachting 3 maanden
8. Minimaal aanvaardbare veiligheidslaboratoriumwaarden 8.1. Hb ≥ 6,0 mmol/l 8.2. ANC 1,5 x 109 /L 8,3. Aantal bloedplaatjes 100 x 109 /L 8.4. Serumbilirubine 1,5 x ULN, ALAT en ASAT 2,5 x ULN (of 5 x ULN bij aanwezigheid van levermetastasen) 8.5. Serumcreatinine 1,5 x ULN of creatinineklaring 50 ml/min (volgens Cockcroft-Gault-formule).
9. WHO-prestatiestatus van 1
10. Geen radio- of chemotherapie in de laatste 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis studiemedicatie (palliatieve bestraling op beperkt veld voor pijnvermindering is toegestaan)
11. Orale medicatie kunnen en willen slikken.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met bekend alcoholisme, drugsverslaving en/of psychotische stoornissen in de medische geschiedenis die niet geschikt zijn voor adequate follow-up
2. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
3. Mannen en vrouwen die het er niet mee eens zijn om tijdens het onderzoek twee betrouwbare anticonceptiemethoden te gebruiken (adequate anticonceptiemethoden zijn: gebruik van orale, geïnjecteerde of geïmplanteerde hormonale anticonceptiemethoden, plaatsing van een intra-uterien apparaat (IUD) of intra-uterien systeem (IUS), barrièremethodes van anticonceptie: condoom, pessarium met zaaddodend middel, mannelijke sterilisatie, echte onthouding).
4. Gelijktijdig gebruik van MDR- en CYP3A-modulerende geneesmiddelen zoals Ca+-ingangsblokkers (verapamil, dihydropyridines), ciclosporine, kinidine, kinine, tamoxifen, megestrol en grapefruitsap, gelijktijdig gebruik van hiv-medicatie; andere proteaseremmers, (niet-)nucleoside-analogen, sint-janskruid of macrolide-antibiotica zoals erytromycine en claritromycine.
5. Ongecontroleerde infectieziekte of bekende hiv-1- of hiv-2-infectie
6. Onopgeloste (> graad 1) toxiciteiten van eerdere chemotherapie, met uitzondering van alopecia
7. Darmobstructies of motiliteitsstoornissen of eerdere operaties die de opname van geneesmiddelen kunnen beïnvloeden
8. Neurologische aandoening waardoor een patiënt een verhoogd risico kan lopen op perifere of centrale neurotoxiciteit
9. Reeds bestaande neuropathie groter dan CTC graad 1
10. Patiënten met vermoedelijke of bekende hersenmetastasen, tenzij ze adequaat zijn behandeld en asymptomatisch zijn zonder gebruik van corticosteroïden (gedurende minimaal 1 maand)
11. Bewijs van een andere ziekte, neurologische of metabole disfunctie, lichamelijk onderzoek of laboratoriumuitvinding die een redelijk vermoeden geeft van een ziekte of aandoening die een contra-indicatie vormt voor het gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel of die de patiënt een hoog risico op behandelingsgerelateerde complicaties geeft.
12. Juridische onbekwaamheid