Estudio del efecto alimentario de ModraDoc006 en combinación con ritonavir

Criterios de inclusión:

1. Prueba histológica o citológica de cáncer
2. Pacientes para los que no existe una terapia estándar de beneficio comprobado
3. Pacientes que podrían beneficiarse del tratamiento con docetaxel, p. cáncer avanzado de mama, gástrico, esófago, vejiga, ovario y pulmón de células no pequeñas, cáncer de cabeza y cuello, cáncer de próstata y carcinoma de sitio primario desconocido.
4. Edad 18 años
5. Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito
6. Capaz y dispuesto a someterse a muestras de sangre para farmacocinética.
7. Esperanza de vida 3 meses
8. Valores de laboratorio de seguridad mínimos aceptables 8.1. Hb ≥ 6,0 mmol/l 8.2. ANC 1,5 x 109 /L 8,3. Recuento de plaquetas 100 x 109 /L 8.4. Bilirrubina sérica 1,5 x ULN, ALAT y ASAT 2,5 x ULN (o 5 x ULN en caso de presencia de metástasis hepáticas) 8.5. Creatinina sérica 1,5 x LSN o aclaramiento de creatinina 50 ml/min (por fórmula de Cockcroft-Gault).
9. Estado funcional de la OMS de 1
10. Sin radio o quimioterapia en las últimas 4 semanas antes de la primera dosis del medicamento del estudio (se permite la radiación paliativa en un campo limitado para reducir el dolor)
11. Capaz y dispuesto a tragar medicamentos orales.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con antecedentes de alcoholismo, drogadicción y/o trastornos psicóticos conocidos que no son aptos para un seguimiento adecuado
2. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
3. Hombres y mujeres que no estén de acuerdo en usar dos métodos anticonceptivos confiables a lo largo del estudio (los métodos anticonceptivos adecuados son: uso de métodos anticonceptivos hormonales orales, inyectados o implantados, colocación de un dispositivo intrauterino (DIU) o sistema intrauterino (SIU), métodos anticonceptivos de barrera: condón, diafragma con espermicida, esterilización masculina, abstinencia verdadera).
4. Uso concomitante de fármacos moduladores de MDR y CYP3A como bloqueadores de la entrada de Ca+ (verapamilo, dihidropiridinas), ciclosporina, quinidina, quinina, tamoxifeno, megestrol y jugo de toronja, uso concomitante de medicamentos contra el VIH; otros inhibidores de la proteasa, (no) análogos de nucleósidos, hierba de San Juan o antibióticos macrólidos como eritromicina y claritromicina.
5. Enfermedad infecciosa no controlada o infección conocida por VIH-1 o VIH-2
6. Toxicidades no resueltas (>grado 1) de quimioterapia previa, excluyendo alopecia
7. Obstrucciones intestinales o trastornos de la motilidad o cirugía previa que puedan influir en la absorción de fármacos
8. Enfermedad neurológica que puede hacer que un paciente tenga un mayor riesgo de neurotoxicidad periférica o central
9. Neuropatía preexistente mayor que CTC grado 1
10. Pacientes con metástasis cerebrales sospechadas o conocidas, a menos que hayan sido tratados adecuadamente y estén asintomáticos sin el uso de corticosteroides (durante al menos 1 mes)
11. Evidencia de cualquier otra enfermedad, disfunción neurológica o metabólica, resultado del examen físico o resultado de laboratorio que dé una sospecha razonable de una enfermedad o condición que contraindique el uso de un fármaco en investigación o ponga al paciente en alto riesgo de complicaciones relacionadas con el tratamiento.
12. Incapacidad legal