Estudo do Efeito Alimentar de ModraDoc006 em Combinação com Ritonavir

Critério de inclusão:

1. Prova histológica ou citológica de câncer
2. Pacientes para os quais não existe terapia padrão de benefício comprovado
3. Pacientes que podem se beneficiar do tratamento com docetaxel, por ex. câncer avançado de mama, estômago, esôfago, bexiga, ovário e pulmão de células não pequenas, câncer de cabeça e pescoço, câncer de próstata e carcinoma de sítio primário desconhecido.
4. idade 18 anos
5. Capaz e disposto a dar consentimento informado por escrito
6. Capaz e disposto a submeter-se a amostragem de sangue para farmacocinética
7. Expectativa de vida 3 meses
8. Valores laboratoriais mínimos de segurança aceitáveis ​​8.1. Hb ≥ 6,0 mmol/l 8.2. ANC 1,5 x 109/L 8.3. Contagem de plaquetas 100 x 109 /L 8.4. Bilirrubina sérica 1,5 x LSN, ALAT e ASAT 2,5 x LSN (ou 5 x LSN em caso de presença de metástases hepáticas) 8.5. Creatinina sérica 1,5 x LSN ou depuração de creatinina 50 ml/min (pela fórmula de Cockcroft-Gault).
9. Status de desempenho da OMS de 1
10. Sem rádio ou quimioterapia nas últimas 4 semanas antes da primeira dose da medicação do estudo (radiação paliativa em campo limitado para redução da dor é permitida)
11. Capaz e disposto a engolir medicação oral.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com alcoolismo conhecido, dependência de drogas e/ou transtornos psicóticos na história médica que não são adequados para acompanhamento adequado
2. Mulheres grávidas ou amamentando.
3. Homens e mulheres, que não concordam em usar dois métodos contraceptivos confiáveis ​​durante o estudo (métodos contraceptivos adequados são: uso de métodos contraceptivos hormonais orais, injetados ou implantados, colocação de um dispositivo intrauterino (DIU) ou sistema intrauterino (SIU), métodos contraceptivos de barreira: preservativo, diafragma com espermicida, esterilização masculina, abstinência verdadeira).
4. Uso concomitante de medicamentos moduladores de MDR e CYP3A, como bloqueadores de entrada de Ca+ (verapamil, diidropiridinas), ciclosporina, quinidina, quinina, tamoxifeno, megestrol e suco de toranja, uso concomitante de medicamentos para HIV; outros inibidores de protease, (não) análogos de nucleosídeos, erva de São João ou antibióticos macrólidos como eritromicina e claritromicina.
5. Doença infecciosa não controlada ou infecção conhecida por HIV-1 ou HIV-2
6. Toxicidades não resolvidas (>grau 1) de quimioterapia anterior, excluindo alopecia
7. Obstruções intestinais ou distúrbios de motilidade ou cirurgia prévia que podem influenciar a absorção de medicamentos
8. Doença neurológica que pode tornar um paciente em risco aumentado de neurotoxicidade periférica ou central
9. Neuropatia pré-existente maior que CTC grau 1
10. Pacientes com metástases cerebrais suspeitas ou conhecidas, a menos que tenham sido adequadamente tratados e estejam assintomáticos sem uso de corticosteroides (por pelo menos 1 mês)
11. Evidência de qualquer outra doença, disfunção neurológica ou metabólica, achado de exame físico ou achado laboratorial que dê suspeita razoável de uma doença ou condição que contraindique o uso de um medicamento em investigação ou coloque o paciente em alto risco de complicações relacionadas ao tratamento.
12. Incapacidade legal